第一節(jié) 宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境 分析

一、2005-2010年我國宏觀經(jīng)濟(jì) 發(fā)展 分析

（一）主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)增長情況

2005-2010年我國GDP增速



2009年9月-2010年11月CPI與PPI指數(shù)

（二）2009-2010年國家宏觀調(diào)控政策促進(jìn)情況 分析

2009年以來的積極的財(cái)政政策和適度寬松的貨幣政策，使中國經(jīng)濟(jì)超預(yù)期反彈，走出了一個(gè)V字形的反彈格局。這個(gè)反彈主要是由投資拉動的，而投資是以政府為主體，反彈非常鮮明的特點(diǎn)是政策性作用。

在采取了一系列的宏觀調(diào)控政策之后，中國的經(jīng)濟(jì)有所抬頭，經(jīng)濟(jì)總體運(yùn)行良好。2009年第三季度，中國宏觀經(jīng)濟(jì)繼續(xù)保持了第二季度以來的企穩(wěn)回升勢頭，國民經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的積極因素逐漸增多，四季度增長10.7%。2009年全年國內(nèi)生產(chǎn)總值335353億元，按可比價(jià)格計(jì)算，比上年增長8.7%，增速比上年回落0.9個(gè)百分點(diǎn)。

中國為工業(yè)主導(dǎo)型經(jīng)濟(jì)，經(jīng)濟(jì)發(fā)展情況主要取決于第二產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況。2009年全年規(guī)模以上工業(yè)增加值比上年增長11.0%，增速比上年回落1.9個(gè)百分點(diǎn)。其中，一季度增長5.1%，二季度增長9.1%，三季度增長12.4%，四季度增長18.0%。工業(yè)增加值增速逐步加快，表明在政府經(jīng)濟(jì)刺激計(jì)劃的帶動下工業(yè)正穩(wěn)步好轉(zhuǎn)。從各 行業(yè) 表現(xiàn)看，受政府投資強(qiáng)力拉動以及國際市場基礎(chǔ)資源價(jià)格大幅反彈的影響，黑色金屬、非金屬、其他礦采選業(yè)等資源開發(fā)類 行業(yè) 處于相對較高水平；而食品、紡織、化學(xué)原料制造等輕工業(yè)業(yè)績增長則相對平緩。值得關(guān)注的是，以水泥、鋼鐵等為代表的非金屬礦物制品業(yè)、黑色金屬冶煉及壓延加工業(yè)，產(chǎn)能過剩依然明顯，其生產(chǎn)增速的集中大幅提高有可能導(dǎo)致相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格未來面臨進(jìn)一步下行壓力。

出口方面，2009年第三季度，出口形勢從表象看，國際金融危機(jī)和世界經(jīng)濟(jì)衰退趨于緩和的因素增多，歐美日等國家經(jīng)濟(jì)均出現(xiàn)了復(fù)蘇跡象，各國救市措施的積極效果開始顯現(xiàn)，中國出口降幅也呈現(xiàn)繼續(xù)收窄態(tài)勢，但整體出口形勢依然不容樂觀。

居民消費(fèi)價(jià)格（CPI）和工業(yè)品出廠價(jià)格（PPI）方面，月度環(huán)比數(shù)據(jù)已由降轉(zhuǎn)升，并持續(xù)收窄。

在此次由美國次貸危機(jī)所引發(fā)的金融危機(jī)之中，中央所采取的各種措施，很大程度上緩解了金融危機(jī)給經(jīng)濟(jì)所帶來的巨大沖擊，取得了一定的成效。但是中央政府在一定程度上，所采取的措施之中，取得成績的同時(shí)，雖暫時(shí)對經(jīng)濟(jì)起到了推進(jìn)作用，但是卻不能從根本上緩解我們將來金融危機(jī)的再度發(fā)生，對金融危機(jī)的再次爆發(fā)埋下了隱患。

二、2011年我國宏觀經(jīng)濟(jì)走勢預(yù)測

2011年固定資產(chǎn)投資平穩(wěn)增長。分別從房地產(chǎn)、制造業(yè)以及地方政府投資等三方面來 分析 2011年固定資產(chǎn)投資的走勢。結(jié)論是2011年固定資產(chǎn)投資有望取得超過20%的增長。

房地產(chǎn)投資保守估計(jì)有20%的增速。在2010年房地產(chǎn)銷售額維持快速增長，以及政府“保供給”的政策方針下，保守估計(jì)2011年新開工面積增長10%，施工面積增長17%，結(jié)合3%的固定資產(chǎn)投資價(jià)格指數(shù)判斷，2011年房地產(chǎn)投資增速達(dá)到20%以上是大概率事件。可能的高估風(fēng)險(xiǎn)在于開發(fā)商在已開工的情況下由于資金和政策的關(guān)系無法繼續(xù)施工。但是無論在基本面還是政策面，這種風(fēng)險(xiǎn)不大。

地方政府投資有望比2010年更快增長。首先，融資平臺有望于2011年一季度基本清理完畢，解除困擾2010年地方政府投資的主要因素；其次，目前存在大量延后的地方項(xiàng)目，地方官員出于業(yè)績競爭的緣故也存在強(qiáng)烈的動力推動地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展；再次，長期城鎮(zhèn)化需求迫切。

制造業(yè)投資在需求的支撐下中期軟著陸。中國工業(yè)在經(jīng)濟(jì)中的比重已經(jīng)持續(xù)下滑3年，結(jié)合日、韓經(jīng)驗(yàn)，未來中國工業(yè)的相對規(guī)模面臨長期回落的趨勢。但就中期來講，制造業(yè)下游的投資消費(fèi)和出口等方面的需求仍然維持較為旺盛的趨勢。因此，制造業(yè)投資在需求的支撐下有望表現(xiàn)為軟著陸的態(tài)勢。

2011年通脹壓力回落。從產(chǎn)出缺口、貨幣缺口、大宗商品等三個(gè)角度來判斷2011年的通脹形勢，結(jié)論是2011年全年通脹溫和，月度走勢呈“V”字形，低點(diǎn)大致出現(xiàn)在明年8月份，全年平均CPI漲幅為2.7%。

產(chǎn)出缺口預(yù)示明年的CPI漲幅低于3%。通過比較年度及季度數(shù)據(jù)中的“滯脹”情景，我們發(fā)現(xiàn)通脹的高點(diǎn)往往滯后于經(jīng)濟(jì)高點(diǎn)1-2個(gè)季度，而中國作為過剩經(jīng)濟(jì)體，滯脹持續(xù)時(shí)間較短。結(jié)合對2011年經(jīng)濟(jì)增長9%-9.5%的判斷，在產(chǎn)能擴(kuò)張不放緩的情況下，產(chǎn)能利用率將下滑并引導(dǎo)通脹下行。

貨幣缺口不會對2011年CPI造成新的沖擊。2010年四季度GDP環(huán)比反彈，明年二季度經(jīng)濟(jì)同比反彈，政府并無需使用極度寬松的貨幣政策來刺激內(nèi)需。因此，中、短期內(nèi)的M2增速將逐步回落，并且也難以再次拉動CPI上行。

2011年大宗農(nóng)產(chǎn)品價(jià)格上漲空間不大。供給量和成本沖擊是影響農(nóng)產(chǎn)品價(jià)格的關(guān)鍵因素。在播種面積有保證的情況下，農(nóng)產(chǎn)品的供給量總體維持穩(wěn)定增長。農(nóng)業(yè)中間投入的價(jià)格變化能夠在短期帶來糧價(jià)的波動，通過投入產(chǎn)出 分析 ，中間投入的主要源頭是石油，而2011年國際油價(jià)沒有持續(xù)大幅上升的基礎(chǔ)。因此，大宗農(nóng)產(chǎn)品短期不存在成本推動型高通脹的風(fēng)險(xiǎn)。

第二節(jié) 政策、法規(guī)環(huán)境 分析

一、 行業(yè) 基本政策方向 分析

近幾年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，產(chǎn)品產(chǎn)出持續(xù)擴(kuò)張，國家 產(chǎn)業(yè)政策 鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)產(chǎn)品方向發(fā)展。對于乳腺機(jī)來說，雖然我國的技術(shù)與國外發(fā)達(dá)水平有一定的差距，但我國對于 研究 、生產(chǎn)和應(yīng)用的政策一直沒有變，對于其相關(guān)產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)情況而言，國家是持支持態(tài)度的。
我國的宏觀環(huán)境總體來說是向好的，且在婦科 行業(yè) 的需求的推動下，在政策的支持下，乳腺機(jī)產(chǎn)業(yè)會步入高速發(fā)展階段。產(chǎn)品憑借其優(yōu)良的品質(zhì)和齊全的規(guī)格品種，會取得國內(nèi)外企業(yè)的信任和市場認(rèn)可。

二、2005-2010年 行業(yè) 重點(diǎn)政策、法規(guī)

（一）國務(wù)院出臺擴(kuò)大內(nèi)需十措施確定4萬億元投資計(jì)劃

國務(wù)院總理溫家寶2008年11月5日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議， 研究 部署進(jìn)一步擴(kuò)大內(nèi)需促進(jìn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快增長的措施。

會議認(rèn)為，近兩個(gè)月來，世界經(jīng)濟(jì)金融危機(jī)日趨嚴(yán)峻，為抵御國際經(jīng)濟(jì)環(huán)境對我國的不利影響，必須采取靈活審慎的宏觀經(jīng)濟(jì)政策，以應(yīng)對復(fù)雜多變的形勢。當(dāng)前要實(shí)行積極的財(cái)政政策和適度寬松的貨幣政策，出臺更加有力的擴(kuò)大國內(nèi)需求措施，加快民生工程、基礎(chǔ)設(shè)施、生態(tài)環(huán)境建設(shè)和災(zāi)后重建，提高城鄉(xiāng)居民特別是低收入群體的收入水平，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快增長。

會議確定了當(dāng)前進(jìn)一步擴(kuò)大內(nèi)需、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長的十項(xiàng)措施。

一是加快建設(shè)保障性安居工程。加大對廉租住房建設(shè)支持力度，加快棚戶區(qū)改造，實(shí)施游牧民定居工程，擴(kuò)大農(nóng)村危房改造試點(diǎn)。

二是加快農(nóng)村基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。加大農(nóng)村沼氣、飲水安全工程和農(nóng)村公路建設(shè)力度，完善農(nóng)村電網(wǎng)，加快南水北調(diào)等重大水利工程建設(shè)和病險(xiǎn)水庫除險(xiǎn)加固，加強(qiáng)大型灌區(qū)節(jié)水改造。加大扶貧開發(fā)力度。

三是加快鐵路、公路和機(jī)場等重大基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。重點(diǎn)建設(shè)一批客運(yùn)專線、煤運(yùn)通道項(xiàng)目和西部干線鐵路，完善高速公路網(wǎng)，安排中西部干線機(jī)場和支線機(jī)場建設(shè)，加快城市電網(wǎng)改造。

四是加快醫(yī)療衛(wèi)生、文化教育事業(yè)發(fā)展。加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，加快中西部農(nóng)村初中校舍改造，推進(jìn)中西部地區(qū)特殊教育學(xué)校和鄉(xiāng)鎮(zhèn)綜合文化站建設(shè)。

五是加強(qiáng)生態(tài)環(huán)境建設(shè)。加快城鎮(zhèn)污水、垃圾處理設(shè)施建設(shè)和重點(diǎn)流域水污染防治，加強(qiáng)重點(diǎn)防護(hù)林和天然林資源保護(hù)工程建設(shè)，支持重點(diǎn)節(jié)能減排工程建設(shè)。

六是加快自主創(chuàng)新和結(jié)構(gòu)調(diào)整。支持高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化建設(shè)和產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步，支持服務(wù)業(yè)發(fā)展。

七是加快地震災(zāi)區(qū)災(zāi)后重建各項(xiàng)工作。

八是提高城鄉(xiāng)居民收入。提高明年糧食最低收購價(jià)格，提高農(nóng)資綜合直補(bǔ)、良種補(bǔ)貼、農(nóng)機(jī)具補(bǔ)貼等標(biāo)準(zhǔn)，增加農(nóng)民收入。提高低收入群體等社保對象待遇水平，增加城市和農(nóng)村低保補(bǔ)助，繼續(xù)提高企業(yè)退休人員基本養(yǎng)老金水平和優(yōu)撫對象生活補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)。

九是在全國所有地區(qū)、所有 行業(yè) 全面實(shí)施增值稅轉(zhuǎn)型改革，鼓勵企業(yè)技術(shù)改造，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)1200億元。

十是加大金融對經(jīng)濟(jì)增長的支持力度。取消對商業(yè)銀行的信貸規(guī)模限制，合理擴(kuò)大信貸規(guī)模，加大對重點(diǎn)工程、“三農(nóng)”、中小企業(yè)和技術(shù)改造、兼并重組的信貸支持，有針對性地培育和鞏固消費(fèi)信貸增長點(diǎn)。

初步匡算，實(shí)施上述工程建設(shè)，到2010年底約需投資4萬億元。為加快建設(shè)進(jìn)度，會議決定，2009年四季度先增加安排中央投資1000億元，2010年災(zāi)后重建基金提前安排200億元，帶動地方和社會投資，總規(guī)模達(dá)到4000億元。

（二）《醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作規(guī)范（試行）》

2007年，國家食品藥品監(jiān)管局制定了《醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》）?！兑?guī)范》明確了醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目的立項(xiàng)、管理以及醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證、審查、批準(zhǔn)和發(fā)布、修訂和修改等有關(guān)事項(xiàng)。

為加強(qiáng)對醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理，建立公開、透明、高效的醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)制修訂運(yùn)行機(jī)制，《規(guī)范》規(guī)定，醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按立項(xiàng)時(shí)確定的期限完成。超過立項(xiàng)完成期限，且延期申請未獲批準(zhǔn)，或申請延期后在延長期內(nèi)仍未完成的，國家食品藥品監(jiān)管局將對承擔(dān)該項(xiàng)目的技委會或歸口單位給予通報(bào)批評。未完成當(dāng)年醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目總數(shù)80％，且未獲批準(zhǔn)項(xiàng)目延期的技委會或歸口單位，國家食品藥品監(jiān)管局也將給予通報(bào)批評。

《規(guī)范》要求，醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證由技委會或歸口單位選擇有條件的單位進(jìn)行，并對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行 分析 ，給出結(jié)論。技委會或歸口單位將標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿及報(bào)批資料上報(bào)國家食品藥品監(jiān)管局，由國家食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行程序、技術(shù)或協(xié)調(diào)方面的審核。國家食品藥品監(jiān)管局對審核通過的醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)予以編號，確定實(shí)施日期并予以發(fā)布，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)就標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施提出指導(dǎo)性意見。

（三）《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》出臺

國家食品藥品監(jiān)管局出臺《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》），該《規(guī)范》自2011年1月1日起施行?！兑?guī)范》要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，并保持有效運(yùn)行。作為質(zhì)量管理體系的一個(gè)組成部分，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理。作為醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的基本準(zhǔn)則，《規(guī)范》適用于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過程。

《規(guī)范》共十三章六十九條。分別就醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的管理職責(zé)、資源管理、文件和記錄、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、監(jiān)視和測量、銷售和服務(wù)、不合格品控制、顧客投訴和不良事件監(jiān)測、 分析 和改進(jìn)提出了明確要求。

關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)的管理職責(zé)，《規(guī)范》要求生產(chǎn)企業(yè)建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各機(jī)構(gòu)的職責(zé)、權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能，生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系并形成文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。

《規(guī)范》要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)策劃并在受控條件下實(shí)施所有生產(chǎn)過程；生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，并明確關(guān)鍵工序和特殊過程；生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、監(jiān)視和測量裝置，并確保其得到控制；生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立和保持每批產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄，生產(chǎn)記錄應(yīng)滿足醫(yī)療器械可追溯性要求，并標(biāo)明生產(chǎn)數(shù)量和入庫數(shù)量。對不合格品的控制，《規(guī)范》要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立不合格品控制程序并形成文件，規(guī)定對不合格品進(jìn)行控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限；生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結(jié)果，對不合格品采取相應(yīng)的處置方法。

據(jù)悉，《規(guī)范》發(fā)布后，擬設(shè)一年過渡期，然后對無菌醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械正式開展檢查。在《規(guī)范》正式實(shí)施以前，無菌和植入性醫(yī)療器械企業(yè)可以自愿申請按照《規(guī)范》進(jìn)行檢查。

（四）《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（簡稱新醫(yī)改）出臺

新醫(yī)改的《意見》和《實(shí)施方案》的公報(bào)，給中國醫(yī)療衛(wèi)生的需方和供方都帶來的利好，盡管尚有某些不足，但總的看來是個(gè)皆大歡喜的方案。

一、新醫(yī)改的目標(biāo)令人鼓舞

新醫(yī)改確定的目標(biāo)是：完善醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系：

一是：全面加強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)。建立健  全疾病預(yù)防控制、健康教育、婦幼保健、精神衛(wèi)生、應(yīng)急救治、采供血、衛(wèi)生監(jiān)督和計(jì)劃生育等專業(yè)公共衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

為逐步實(shí)現(xiàn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化，衛(wèi)生部初步確定今明兩年國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，包括9類21項(xiàng)。具體項(xiàng)目包括為1.1億65歲以上老年人體檢；到 2011年，老年人、殘疾人、慢性病人、兒童、孕產(chǎn)婦等重點(diǎn)人群的建檔率城鄉(xiāng)將分別達(dá)到90%到50%，一般人群建檔率城鄉(xiāng)均達(dá)到30%；為4800萬0 至3歲的嬰幼兒進(jìn)行生長發(fā)育檢查；為1600萬孕產(chǎn)婦做產(chǎn)前檢查和產(chǎn)后訪視；為1.6億高血壓患者、4000萬糖尿病患者、849萬重性精神病患者、 336萬結(jié)核病患者、9萬艾滋病毒感染者等提供防治指導(dǎo)服務(wù)。

二是：進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系。堅(jiān)持非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則，建設(shè)結(jié)構(gòu)合理、覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系。

三是：加快建設(shè)醫(yī)療保障體系。加快建立和完善以基本醫(yī)療保障為主體，其他多種形式補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)和商業(yè)健康保險(xiǎn)為補(bǔ)充，覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系。

四是：建立健全藥品供應(yīng)保障體系。加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥。

何謂基本藥物？

基本藥物不等于便宜藥、廉價(jià)藥，而是臨床必需、使用方便、價(jià)格合理的藥。所以建立一條招標(biāo)透明、定價(jià)合理、使用規(guī)范的完整鏈條，才是讓老百姓享受到物美價(jià)廉藥品的關(guān)鍵。

建立國家基本藥物制度。中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的原則，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種和數(shù)量。

基本藥物實(shí)行公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)。

國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，在指導(dǎo)價(jià)格內(nèi)，由省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價(jià)格。

規(guī)范基本藥物使用，制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例。

基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。

二、新醫(yī)改將給人民帶來實(shí)惠

（一）基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民

2010年，城鎮(zhèn)職工或居民醫(yī)保最高支付限額分別逐步提高到當(dāng)?shù)芈毠つ昶骄べY和居民可支配收入的6倍左右

2010年，新農(nóng)合最高支付限額逐步提高到當(dāng)?shù)剞r(nóng)民人均純收入的6倍以上

2010年，城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年120元

從2009年開始，國家將免費(fèi)給15歲以下人群補(bǔ)種乙肝疫苗，為3歲以下嬰幼兒做生長發(fā)育檢查

2009年，人均基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不低于15元，到2011年不低于20元

3年內(nèi)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療參保（合）率均達(dá)到90%以上

用3年時(shí)間建成比較完善的基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系

目前，三項(xiàng)基本醫(yī)保已分別覆蓋：

２億多城鎮(zhèn)職工．

１億多城鎮(zhèn)居民．

８億多農(nóng)村居民．

參保的人多了，政府資助多了，參保人看病的自付比例就低了。

 新醫(yī)改方案實(shí)施后，從2010年起，全國城鄉(xiāng)醫(yī)保機(jī)構(gòu)，每年籌得的醫(yī)保基金約5000億元。如果80%用于參保人，則醫(yī)保機(jī)構(gòu)可為醫(yī)院付賬4000億元。這筆錢，足以實(shí)現(xiàn)“醫(yī)保付大頭，民眾付小頭”的目標(biāo)。換言之，今后，老百姓治病時(shí)自費(fèi)的比重將大幅降低，估計(jì)可降到只付20-30%（從前高達(dá)70以上） 。

今后三年，政府為推動醫(yī)改新增投入8500億元。

其中，中央財(cái)政占3318億元（三年間年均投入1106億元）地方財(cái)政年均投入1727億。

再看中央財(cái)政支出的項(xiàng)目：

用于支付新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保的支出304億元。

用于補(bǔ)助基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；246億。

用于建設(shè)和設(shè)備購置的補(bǔ)助金額：165.3億。

用于醫(yī)療救助的補(bǔ)助64.5億元.

（二）新醫(yī)改有力地推動醫(yī)療市場擴(kuò)容。

醫(yī)保人群從以前不到城市人口的一半、農(nóng)村人口1/5，發(fā)展到全覆蓋，這是一個(gè)穩(wěn)定的、持續(xù)發(fā)展的、政府兜底的醫(yī)療市場。

當(dāng)然，就某家醫(yī)院而言，你能從這塊“大蛋糕”中切到多大的份額，那就看你的本事了。（誠信、營銷、服務(wù)）

(三)新醫(yī)改使公立 醫(yī)院扔掉了“賣藥為生”的臭名

根據(jù)《中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒》中給出的數(shù)據(jù)，藥品收入曾經(jīng)是公立醫(yī)院最主要的收入來源之一，幾乎與醫(yī)療服務(wù)收入相等。2007年，所有公立醫(yī)院的藥品收入高達(dá)2023多億元。

根據(jù)新醫(yī)改方案，公立醫(yī)院不再“以藥養(yǎng)醫(yī)”之后，其藥品銷售收入的損失，將通過如下三個(gè)途徑來補(bǔ)償：

一是增設(shè)藥事服務(wù)費(fèi)。

藥事服務(wù)費(fèi)就處方費(fèi)。病人到醫(yī)療機(jī)構(gòu)看病，醫(yī)生們每開一個(gè)處方，收取一筆定額處方費(fèi)。2007年，各地政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門急診人次為13億。如果每次診療都獲得一個(gè)處方，平均每個(gè)處方20元，那么藥事服務(wù)費(fèi)總額為260億元。這筆收入可以在相當(dāng)大的程度上彌補(bǔ)取消藥品加成政策給公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來的損失，但距離完全彌補(bǔ)，尚有一定的缺口。

二是增加政府的財(cái)政補(bǔ)助 。

新醫(yī)改方案提出，3年內(nèi)中央重點(diǎn)支持2000所左右縣醫(yī)院建設(shè)，使每個(gè)縣至少有1所縣級醫(yī)院達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化水平。根據(jù)計(jì)算，房屋建設(shè)、設(shè)備配備、人員培訓(xùn)，每所縣醫(yī)院需投入2000萬元至3000萬元，加上配套資金，經(jīng)初步測算，建設(shè)2000所左右縣醫(yī)院需要七八百億元，這是新中國成立以來對縣醫(yī)院投入最大的一次。

此外，還要改擴(kuò)建5000所中心衛(wèi)生院、建設(shè)困難地區(qū)2400所城市社區(qū)中心等。

三是調(diào)整（其實(shí)是提高）醫(yī)療收費(fèi)。

這也是新醫(yī)改方案的明確了的。至于調(diào)整幅度和時(shí)機(jī)尚待 研究 。

（四）啟動新一輪的公立醫(yī)院改革。

據(jù)了解，公立醫(yī)院改革試點(diǎn)方案正在制訂，并盡快啟動試點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)著重抓好4個(gè)環(huán)節(jié)：第一，合理調(diào)整公立醫(yī)院布局和規(guī)模，落實(shí)區(qū)域衛(wèi)生 規(guī)劃 和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置 規(guī)劃 。第二，改革管理體制，探索在大部門體制下，建立權(quán)威、統(tǒng)一、高效的公立醫(yī)院管理體制，探索建立以醫(yī)院管理委員會為核心的公立醫(yī)院法人治理結(jié)構(gòu)。第三，改革公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制，全面落實(shí)政府投入政策，逐步改革以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，扭轉(zhuǎn)趨利行為。第四，改革運(yùn)行機(jī)制，全面推行人員聘用、崗位管理、績效工資制度，有效調(diào)動醫(yī)務(wù)人員的積極性。同時(shí)推進(jìn)縣級醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。

三、 行業(yè) 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

乳腺機(jī)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0706-2008 乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件：

1）范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乳腺X射線機(jī)（以下簡稱乳腺機(jī)）的術(shù)語、分類、要求和實(shí)驗(yàn)方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用具有X射線膠片增感屏，采用接觸式和放大式操作的乳腺攝影X射線機(jī)，該機(jī)專供醫(yī)療單位作乳腺X射線攝影之用。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于數(shù)字成像裝置、活組織檢查板和立體定位裝置等專用附件。

2、規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方 研究 是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB 5579-1985 醫(yī)用X射線設(shè)備高壓電纜插頭插座鏈接

GB 9706.1-1995 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求（IEC 60601-1：1988，IDT）

GB 9706-11-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求（idt IEC 60601-2-28：1993）

GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求 三.并列標(biāo)準(zhǔn) 診斷X射線 設(shè)備輻射防護(hù)通用要求（idt IEC 60601-1-3：1994）

GB 9706.14-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：X射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求（idt IEC 60601-2-32：1994）

GB 9706.24-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求（IEC 60601-2-45：2001，IDT）

GB/T 10149-1988 醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語和符號

GB/T 17006.9-2003 醫(yī)用成像部門的評價(jià)及例行試驗(yàn) 第2-10部分：穩(wěn)定性試驗(yàn) 乳腺X射線攝影設(shè)備（IEC 61223-2-10：1999，IDT）

GB/T 19042.2-2005 醫(yī)用成像部門的評價(jià)及例行試驗(yàn) 第3-2部分：乳腺攝影X攝影設(shè)備 成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)（IEC 61223-3-2：1996，IDT）

YY 0076-1992金屬制件的鍍層分類 技術(shù)條件

YY/T 0106-2008 醫(yī)用診斷X射線機(jī)通用技術(shù)條件

YY/T 0291-2007 醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及實(shí)驗(yàn)方法

YY 0505-2005醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和實(shí)驗(yàn)（IEC 60601-1-2：2001，IDT）

免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問題，敬請來電垂詢：4008099707。特此說明。