第一節(jié) 未來五年 市場發(fā)展 趨勢

一、產(chǎn)品發(fā)展趨勢

單克隆抗體藥物在未來10來年內(nèi)都將會是國外生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主旋律，隨著目前已上市品種銷售額的不斷增長及新品種的上市，單克隆抗體藥物市場將會迅速攀升。

雖然單抗藥物在國外發(fā)展如荼似火，風(fēng)生水起，但是對于國內(nèi)來說依然是有很高的技術(shù)門檻，抗體的人源化和全人源化抗體的技術(shù)還不成熟，另外，在真核細(xì)胞（如CHO細(xì)胞）中抗體表達(dá)量很低，很難用于生產(chǎn)，還有大規(guī)模哺乳動物細(xì)胞連續(xù)培養(yǎng)以及后續(xù)產(chǎn)品的純化工藝還未解決；我國單抗藥品領(lǐng)域與國外差距較大，國外已上市的大部分單抗藥物國內(nèi)都沒有實現(xiàn)國產(chǎn)化。

因此未來我國 行業(yè) 發(fā)展仍然是以技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)為主。

二、價格變化趨勢

綜合前面的產(chǎn)品影響價格因素 分析 ，單克隆抗體價格在多重因素影響下呈下降趨勢，尤其是越來越多的國內(nèi)廠商參與到產(chǎn)品的生產(chǎn)中來，產(chǎn)品價格會有大幅下降。

三、用戶需求趨勢

用戶對單克隆抗體需求呈增長態(tài)勢，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為現(xiàn)階段國內(nèi)及國際醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的熱點，整個 行業(yè) 發(fā)展?jié)摿κ志薮?。而?dāng)前生物醫(yī)藥 研究 對于新技術(shù)產(chǎn)品的需求不斷增長，其中單克隆抗體作為當(dāng)前生物醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)先進(jìn)、社會意義十分重要的產(chǎn)品，當(dāng)前已經(jīng)成為抗癌領(lǐng)域增長強(qiáng)勁的產(chǎn)品。

我國目前已經(jīng)將生物醫(yī)藥作為重點發(fā)展領(lǐng)域，對該領(lǐng)域技術(shù)及產(chǎn)品的發(fā)展實施鼓勵和促進(jìn)，這使得其市場快速增長，由此帶動了單克隆抗體產(chǎn)品需求的增長。

癌癥作為世界醫(yī)藥難題，已經(jīng)成為各國醫(yī)藥領(lǐng)域攻克的目標(biāo)，近幾年我國也加強(qiáng)了抗癌藥物的 研究 與應(yīng)用。而當(dāng)前單克隆抗體對于抗癌的效應(yīng)十分顯著，因此國內(nèi)對于其市場需求呈現(xiàn)出迅猛增長趨勢。

第二節(jié) 未來五年市場前景預(yù)測

一、市場規(guī)模預(yù)測 分析

2011-2014年中國單克隆抗體市場規(guī)模預(yù)測圖

                                                                              單位：億元

二、產(chǎn)品市場結(jié)構(gòu)

利妥昔單抗曲妥珠單抗、市場份額逐年降低，西妥昔單抗、尼妥珠單抗英夫利昔單抗市場份額升高，其余新開發(fā)產(chǎn)品逐漸搶占部分市場份額。

三、渠道市場結(jié)構(gòu)

預(yù)計未來五年，我國單克隆抗體產(chǎn)品的渠道結(jié)構(gòu)還會沿襲現(xiàn)在的銷售方式，即傳統(tǒng)營銷模式和代理招商模式。前者即自建全國營銷隊伍，服務(wù)醫(yī)院終端。而后者的這種模式切合市場實際，發(fā)展迅速。

四、市場供需情況預(yù)測

2011-2014年中國單克隆抗體產(chǎn)值預(yù)測圖

                                                                                   單位：億元

雖然國內(nèi)單克隆抗體快速增長，但由于國內(nèi)需求缺口太大，因此產(chǎn)品仍然呈供不應(yīng)求態(tài)勢。

五、市場前景展望 分析

單克隆抗體在腫瘤治療領(lǐng)域有著良好的發(fā)展前景。

目前腫瘤治療中使用最廣泛的仍是化療以及放射性療法，其毒副作用較大，患者在治療過程中還可能造成腫瘤細(xì)胞的殘留或?qū)κ褂玫乃幬锂a(chǎn)生抵抗，以至不能達(dá)到治療的目的。隨著基因工程技術(shù)和DNA重組技術(shù)的興起，利用單克隆抗體治療腫瘤已經(jīng)日漸取代副作用較大的傳統(tǒng)療法而成為新的發(fā)展趨向。

目前，國內(nèi)抗體藥物市場尚未形成，年銷售額只有幾千萬元，到2014年我國自主研發(fā)的6個單抗品種銷售額有望達(dá)到80～100億元人民幣。單克隆抗體藥物在未來10來年內(nèi)都將會是國外生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主旋律，隨著目前已上市品種銷售額的不斷增長及新品種的上市，單克隆抗體藥物市場將會迅速攀升。

第三節(jié) 產(chǎn)品投資機(jī)會

單抗藥物主要用在一些治療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有得到滿足的領(lǐng)域，如抗腫瘤、免疫疾病。

在抗腫瘤領(lǐng)域，據(jù)世界衛(wèi)生組織報道，1996年以來，全球每年確診的癌癥病人在1000萬以上，現(xiàn)有4000萬，死亡700萬。即每年會凈增病例300萬。而據(jù)國家衛(wèi)生部統(tǒng)計資料，我國每年新增212.7萬腫瘤患者，現(xiàn)有270萬，每年死亡154萬。即每年凈增病例60萬。從全球到全國，單抗藥物在腫瘤領(lǐng)域的剛性需求由于凈增病例的增加將是穩(wěn)步增長的。

由于我國民眾特殊的飲食結(jié)構(gòu)與生活習(xí)慣，造成我國腫瘤發(fā)病構(gòu)成和西方國家明顯不同。在西方國家（以美、英、德、法、意為代表）腫瘤發(fā)病率由高到低分別為：1乳腺癌、2肺癌、3前列腺癌、4結(jié)直腸癌、5卵巢癌。西方人很少患我國民眾常見的消化道癌（如胃癌、食管癌）和肝癌。所以治療肝癌的單抗在國外表現(xiàn)不突出，在國內(nèi)就有可能表現(xiàn)突出。

在免疫疾病領(lǐng)域，單抗藥物在器官移植方面已有一定市場，全世界每年大約進(jìn)行2萬例器官移植，我國已累計開展器官移植超過10萬例，成為僅次于美國的第二大器官移植國；另，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎發(fā)病率奇高，據(jù)統(tǒng)計，全球患類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的人數(shù)約在2000萬以上，而全國也有400萬。在該領(lǐng)域我國需求與國內(nèi)需求大體相同。

第四節(jié) 產(chǎn)品投資風(fēng)險

1、技術(shù)風(fēng)險

由于單抗藥物基本上都是創(chuàng)新型的，在驗證其科學(xué)性方面需要反復(fù)論證、試驗及監(jiān)管部門的認(rèn)證，周期較長。而在市場推廣上也需要一個較長的市場接納過程。以單抗藥物貝伐單抗為例，其 研究 過程包括 研究 前的生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ) 研究 階段、單克隆抗體的設(shè)計與開發(fā)階段、實驗性新藥的臨床前 研究 和臨床 研究 階段，以及單克隆抗體藥物上市后的 研究 階段。

2、財務(wù)風(fēng)險

財務(wù)風(fēng)險是指公司財務(wù)結(jié)構(gòu)不合理、融資不當(dāng)使公司可能喪失償債能力而導(dǎo)致投資者預(yù)期收益下降的風(fēng)險。具體而言，財務(wù)風(fēng)險主要包括籌資風(fēng)險、投資風(fēng)險、和流動性風(fēng)險等等。

最近要特別關(guān)注利率風(fēng)險。隨著2010年我國經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)發(fā)展目標(biāo)的實現(xiàn)，通貨膨脹成為政府關(guān)注的重點問題。抑制通貨膨脹需要實施貨幣緊縮政策，除了公開市場作業(yè)以外，調(diào)息是一項比較有效的措施。雖然暫時迫于人民幣升值的壓力，政府還沒有調(diào)高利率，但人們對未來調(diào)息的預(yù)期加強(qiáng)。利率上升，會增加企業(yè)的融資成本。

匯率風(fēng)險也是值得關(guān)注的話題。由于中國出口常年順差，以美國為首的發(fā)達(dá)國家多次要求中國政府改變匯率政策。中國面臨人民幣升值的壓力非常大。對此，中國政府采取了擴(kuò)大進(jìn)口的貿(mào)易政策，試圖緩解壓力，效果如何，還得拭目以待。如果人民幣升值， 行業(yè) 的技術(shù)設(shè)備和原材料進(jìn)口的成本會下降，但相應(yīng)的出口市場會受到較大影響。

3、經(jīng)營管理風(fēng)險

經(jīng)營風(fēng)險是指公司的決策人員和管理人員在經(jīng)營管理中出現(xiàn)失誤而導(dǎo)致公司盈利水平變化從而產(chǎn)生投資者預(yù)期收益下降的風(fēng)險。一般是指由于生產(chǎn)經(jīng)營上的原因給企業(yè)的利潤額或利潤率帶來的不確定性。

其實，每家企業(yè)在人事管理中都可能遇到風(fēng)險，如招聘失敗、新政策引起員工不滿、技術(shù)骨干突然離職等等。經(jīng)營管理風(fēng)險是每一個投資者在進(jìn)入市場之前都必須意識到的一種風(fēng)險，但這種風(fēng)險可以通過有效地手段盡量避免。

第五節(jié) 產(chǎn)品投資收益預(yù)測

單克隆抗體企業(yè)投資收益 分析

單克隆抗體在我國正處于迅猛發(fā)展之中，可以說利潤相當(dāng)可觀。行內(nèi)人士普遍看好單克隆抗體市場，隨著 行業(yè) 的發(fā)展，市場競爭越來越激烈，資金實力雄厚，技術(shù)力量強(qiáng)，有原料優(yōu)勢的大企業(yè)會在競爭中脫穎而出，成為 行業(yè) 的主力軍，會有一批缺技術(shù)、少資金、產(chǎn)品單一，又沒有原料優(yōu)勢的企業(yè)在競爭中將被淘汰出局， 行業(yè) 集中度會逐步加大。

第六節(jié) 產(chǎn)品投資熱點及未來投資方向

而在全球的單克隆抗體市場，第四個階段的全人源化單克隆抗體是其未來的發(fā)展方向。

國內(nèi)企業(yè)從產(chǎn)業(yè)化入手， 研究 開發(fā)一些目前常見的而又必須進(jìn)口的單抗。研發(fā)這樣的單抗，既可以滿足廠家的需要也可以帶來經(jīng)濟(jì)效益。如果產(chǎn)品能遠(yuǎn)銷到國外，還可以擴(kuò)大公司影響，樹立品牌。

以盈利為目的公司，可以回避 研究 型的單克隆抗體。因為 研究 市場過于分散，變化性很強(qiáng)?？赡芙衲晔亲鯝POTTOSIS，明年又是ANGIOGENESIS，后年又會有變化。而且，這樣的抗體需要量有限，無法規(guī)?；a(chǎn)。

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