第一節(jié) 產(chǎn)品特點及主要應用
《YY0299—2008醫(yī)用超聲耦合劑》對醫(yī)用超聲耦合劑的定義、性能做出了規(guī)定：
1、醫(yī)用超聲耦合劑定義
在超聲診斷和治療操作中，充填或涂敷于皮膚-黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)。
2、水性高分子凝膠
以水為溶劑，高分子化合物為溶質(zhì)，經(jīng)溶解或溶脹形成的凝膠狀物質(zhì)。
3、產(chǎn)品組成
1）產(chǎn)品必須為水性高分子凝膠型制劑。
2）產(chǎn)品組分中不應包含硅油、礦物油和其他導致硅橡膠溶脹和損壞的物質(zhì)。
3）產(chǎn)品中所含醇類化合物僅限于丙二醇、丙三醇（甘油）和聚乙二醇。
4、性能
1）主要性能指標應符合表要求。
醫(yī)用超聲耦合劑主要性能指標
| 序號 | 性能指標 | 單位 | 量值 |
| 1 | 聲速（35℃） | m/s | 1520-1620 |
| 2 | 聲特性阻抗（35℃） | Pa·m/s | 1.5×106-1.7×106 |
| 3 | 聲衰減系數(shù)斜率（35℃） | dB/（cm·MHz） | ≤0.05 |
| 4 | 粘度（25℃） | Pa·s | 范圍由制造商自行規(guī)定 |
| 5 | pH值 | - | 5.5-8.0 |
2）外觀
產(chǎn)品一般應為無色或淺色透明凝膠狀，無或少量氣泡，無不溶性異物。
第二節(jié) 醫(yī)用超聲耦合劑 行業(yè) 特征 分析
醫(yī)用超聲耦合劑是超聲診斷與治療操作中不可或缺的專用制劑，屬于醫(yī)療器械的一個品種。為了確保其符合安全、有效的原則，國家有關部門對已經(jīng)大量生產(chǎn)和普遍使用的普通醫(yī)用超聲耦合劑制定了相應標準，并依據(jù)情況進行了修訂，最新版的《醫(yī)用超聲耦合劑》標準（YY0299—2008）已經(jīng)實施。
第三節(jié) 醫(yī)用超聲耦合劑 行業(yè) 生命周期評價
醫(yī)用超聲耦合劑產(chǎn)品所處 行業(yè) 生命周期曲線圖
第四節(jié) 綜合評價
醫(yī)用超聲耦合劑作為超聲診斷與治療操作中不可或缺的專用制劑，目前我國在有利的政策環(huán)境下，各類醫(yī)用超聲耦合劑項目紛紛上馬，規(guī)?？焖贁U大，深加工技術水平趨于成熟，未來投資前景看好。
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