第一節(jié) 精密過濾輸液器定義及性質(zhì)
輸液器主要用于靜脈輸液的經(jīng)過無(wú)菌處理的、建立靜脈與藥液之間通道的常見的一次性的醫(yī)療耗材。一般由靜脈針、護(hù)帽、輸液軟管、藥液過濾器、流速調(diào)節(jié)器、滴壺、瓶塞穿刺器、進(jìn)氣管空氣過濾器連接組成。
為滿足臨床的不同需要，用不同過濾孔徑（5微米、3微米、2微米、1.2微米和0.2微米）過濾膜的精密過濾輸液器對(duì)藥液進(jìn)行凈化處理，能有效防止各個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)藥液污染而產(chǎn)生的微粒，從而達(dá)到安全輸液的目的。
第二節(jié) 精密過濾輸液器發(fā)展歷程
靜脈輸液是臨床治療中不可缺少的重要方法與手段，也產(chǎn)生了不少臨床危害。很多 研究 結(jié)果證實(shí)，輸液造成的臨床危害很大一部分是由不溶性微粒引起的。
微粒是指那些在生產(chǎn)或操作過程中從各種途徑進(jìn)入藥液的、直徑在2～50微米之間、肉眼看不見的、不能在體內(nèi)代謝的有害微小顆粒雜質(zhì)。
微粒的產(chǎn)生過程：
微粒的主要種類和產(chǎn)生過程有：一、塑料微粒，輸液袋在生產(chǎn)過程中的吸附物；二、橡膠微粒，在插瓶針穿刺膠塞時(shí)產(chǎn)生；三、纖維、毛絮、塵埃粒子，在開袋與穿刺期間與室內(nèi)環(huán)境接觸產(chǎn)生；四、碳黑微粒，一些藥物制劑本身存在的微粒；五、不溶性膠粒，由于提純工藝的限制，在中草藥制劑生產(chǎn)過程中產(chǎn)生；六、結(jié)晶體微粒，在藥物存儲(chǔ)條件變化和存儲(chǔ)時(shí)間增加的情況下產(chǎn)生；七、玻璃碎屑微粒，是切割安瓿時(shí)散落的微粒；八、藥物微粒，添加藥物時(shí)，因一些粉劑溶解不完全、藥物間發(fā)生理化作用、溶媒改變、pH值變化等而產(chǎn)生。
微粒的臨床危害：
微粒造成的主要臨床危害有以下幾個(gè)方面。一、過敏反應(yīng)。藥物中含有的藥物結(jié)晶微粒、聚合物、降解物及其他異物可在注射部位或靜脈血管與組織蛋白發(fā)生反應(yīng)，引起過敏反應(yīng)。二、靜脈炎。微粒在進(jìn)入人體后，隨血液循環(huán)引起血管內(nèi)壁刺激損傷，使血管壁的正常狀態(tài)發(fā)生改變，引起血小板黏著，導(dǎo)致靜脈炎的產(chǎn)生。三、血管栓塞。不溶性微粒在腦、肺、腎、肝、眼等處的小血管內(nèi)引起堵塞，造成不同程度的組織壞死和損傷。四、堵塞微循環(huán)。成人毛細(xì)血管直徑為6～8微米，嬰兒的僅為3微米。藥液中直徑大于毛細(xì)血管直徑的微粒，會(huì)堵塞毛細(xì)血管，形成微循環(huán)障礙。五、動(dòng)脈硬化。微?？梢饎?dòng)脈非炎癥性病變，使動(dòng)脈管壁增厚、變硬，失去彈性，管腔狹小。六、熱原反應(yīng)。輸液時(shí)引起的寒戰(zhàn)、高熱等癥狀，被稱為熱原反應(yīng)。七、肉芽腫。微粒侵入肺、腦、腎等組織毛細(xì)血管內(nèi)時(shí)，會(huì)引起巨噬細(xì)胞增殖，形成肉芽腫，從而引起腦、肺、腎和眼等部位不同程度的供血不足，造成循環(huán)障礙。八、肺栓塞。當(dāng)血液經(jīng)循環(huán)到達(dá)肺部后，肺的毛細(xì)血管床起濾網(wǎng)作用，使一部分微粒留下來黏附在血管壁上，易形成肺栓塞、肉芽腫。九、腫瘤、癌癥。有報(bào)道稱，石棉纖維可引起肺纖維化和癌癥。
針對(duì)以上的臨床危害，對(duì)藥液生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的質(zhì)量控制、規(guī)范輸液器具和注射器具的生產(chǎn)和質(zhì)量控制、對(duì)臨床輸液操作進(jìn)行正確有效的控制等，是有效的預(yù)防手段。安全輸液的最簡(jiǎn)便而有效的方法是采用終端過濾器。
以往，國(guó)內(nèi)采用的普通輸液器過濾介質(zhì)孔徑一般為15微米左右，但藥液中98%左右的微粒小于10微米。有數(shù)據(jù)表明，每毫升液體中含5微米的微粒數(shù)達(dá)到 1000～2000粒；含2～3微米的微粒達(dá)到1500～3000粒。所以，如果不采用更有效的方式，這些微粒將隨靜脈輸液進(jìn)入患者體內(nèi)。這樣，一種更有效的輸液工具——精密過濾輸液器，產(chǎn)生了。為了讓患者得到更好的治療，目前，在河南、北京、天津、太原、廣州、沈陽(yáng)、哈爾濱等地，精密過濾輸液器已經(jīng)納入醫(yī)保范圍。全國(guó)各省、市級(jí)醫(yī)院及部分縣級(jí)醫(yī)院已普遍使用精密過濾輸液器。
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