第一節(jié) 產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀
準(zhǔn)分子激光是一種能夠精確聚焦和控制的紫外光束，其切削精度非常高，每個光脈沖切削深度為0.2微米。能夠在人的頭發(fā)絲上刻出各種花樣來。并且準(zhǔn)分子激光為冷光源，不產(chǎn)生熱量，因而對切削的周圍組織無損傷。醫(yī)生用準(zhǔn)分子激光治療近視眼主要是利用準(zhǔn)分子激光能夠精確切削組織的特性，用光束重塑角膜曲率達(dá)到矯正近視的目的。醫(yī)生在治療前將近視度數(shù)輸入計算機，由計算機來控制切削的范圍和深度，激光器發(fā)出一系列的激光脈沖照射到角膜上，在角膜中心削出一個光滑的平面，每個脈沖切除一薄層中心角膜組織，多個脈沖照射到角膜組織上以后，使角膜曲率變平，光線能夠直接聚焦于視網(wǎng)膜上，視力變得清晰。

 近年來，治療近視最為成功的技術(shù)是激光屈光性角膜切除術(shù)(PRK)和激光角膜內(nèi)磨鑲術(shù)(LASIK)。

1、PRK手術(shù)是先用鏟刮刮除角膜上皮，然后應(yīng)用準(zhǔn)分子激光對角膜前彈力層及基質(zhì)層作角膜切除術(shù)，因193nm的ArF準(zhǔn)分子激光對生物組織是通過光化學(xué)效應(yīng)將生物大分子鍵打斷，使組織消融，從而達(dá)到切除組織的目的。該手術(shù)造成的切口創(chuàng)面是十分光滑和整齊的，對鄰近組織沒有熱損傷。準(zhǔn)分子激光是由電腦控制，治療前先將病人的屈光度輸入計算機，計算機根據(jù)所需要矯正的度數(shù)控制激光照射的脈沖和范圍，以達(dá)到預(yù)期的目的。

2、LASIK應(yīng)用兩種先進(jìn)儀器及精細(xì)手術(shù)技術(shù)，一是自動板層角膜成形刀(顯微角膜刀)，將角膜實質(zhì)淺層切開一均勻的薄層角膜瓣；二是應(yīng)用計算機控制的準(zhǔn)分子激光根據(jù)所要矯正的屈光度消融角膜瓣下基質(zhì)層，以改變角膜曲率，使其變成扁平狀態(tài)，從而降低近視。然后覆蓋角膜瓣，由于有了角膜瓣，準(zhǔn)分子激光是在角膜基質(zhì)內(nèi)消融，故而保持了上皮和前彈力層的完整性，保持整個角膜的正常解剖，因此術(shù)后無明顯疼痛，無明顯上皮增殖及上皮下渾濁，矯正屈光的預(yù)測性及準(zhǔn)確性強，術(shù)后視力恢復(fù)快，屈光回退亦小。

 第二節(jié) 產(chǎn)品工藝特點或流程

準(zhǔn)分子眼科治療機構(gòu)造工藝圖

 
    1)控制板實現(xiàn)計算機控制的一個中介，功能為信號轉(zhuǎn)換，為二極管激光，衰減器等提供驅(qū)動力。

2)計算機除對準(zhǔn)分子激光、衰減器、能量探測器和x-Y掃描器進(jìn)行控制外，也用于患者病例編輯。

3)激光器工作氣體：ArF；輸出波長：193nm；最大重復(fù)頻率：小于等于200Hz；脈沖能量：6mJ～10mJ；光斑尺寸：4．5×7．5mm。

4)衰減器兩電鍍膜的光學(xué)片，用于對激光的能量控制。

5)能量探測計側(cè)裝在光閘邊的功率計，當(dāng)光閘關(guān)閉時可以接收激光束，進(jìn)行能量控制；

 6)安全光閘用于遮擋光束，它是在一個電流螺線管的驅(qū)動下開啟與關(guān)閉，其上鑲有一反射片。當(dāng)光閘關(guān)閉時，激光束被反射到功率計，實現(xiàn)能量監(jiān)測。

7)匯聚器它是由兩個透鏡組成。一個是球面鏡，一個是柱面鏡，它們組合在一起以將矩形光斑在角膜面上匯聚成一直徑為1mm～2mm的圓形光斑。它們裝在一個位置可調(diào)節(jié)的裝置上，以達(dá)到最佳效果。

8)掃描器是由兩片裝在電流驅(qū)動的轉(zhuǎn)動器的鏡片組成，轉(zhuǎn)動角度依賴于驅(qū)動電流的大小，其轉(zhuǎn)動軸相互垂直，構(gòu)成x．Y兩個方向的移動掃描。

9)定位系統(tǒng)一紅色二極管激光束，用于對病人眼睛中心位置定位。

 10)45度反射鏡一個對193nm波長的光高度反射，在可見光范圍內(nèi)透射的鍍膜鏡，用于將來自掃描器的激光束反射到角膜平面，同時不影響醫(yī)生通過顯微鏡對病人手術(shù)進(jìn)程的觀察。

11)顯微鏡提供醫(yī)生觀察用。

12)照明光照明光是由兩根光導(dǎo)纖維引出，照明術(shù)區(qū)，亮度可調(diào)。

13)注視激光一綠色二極管激光束，與紫外激光同軸，作為病人的注視目標(biāo)。

 
    第三節(jié) 國內(nèi)外技術(shù)未來發(fā)展趨勢 分析

準(zhǔn)分子激光切削技術(shù)在經(jīng)過幾年的臨床應(yīng)用中，取得了一定的效果，但也出現(xiàn)了一些合并征。如：視力回退，眩光等。隨著病人對手術(shù)期望值的不斷提高，精確的術(shù)前診斷，可靠而安全的手術(shù)方式是準(zhǔn)分子治療的發(fā)展方向。

 1、掃描方式的改變

以前的準(zhǔn)分子激光切削采用矩形能量分布的大光斑，雖然后來增加了多光區(qū)切削模式，但“階梯效應(yīng)”，“中心島現(xiàn)象”，‘‘不規(guī)則散光”，對手術(shù)適應(yīng)癥有一定限制。近年來，采用高速飛點小光斑掃描，使激光切削更加均勻，光滑，準(zhǔn)確。lmm的小光斑減小了光斑之間的分離，高斯型能量分布使光斑之間能量分布更均勻，從而對角膜切削更加均勻，平滑，同時縮短手術(shù)時間。小光斑飛點掃描還可以根據(jù)眼球的視差分布對角膜進(jìn)行最優(yōu)化非曲面矯正，使角膜切削深度最小，最平滑，以保證手術(shù)的安全性及效果的穩(wěn)定性。

2、高速主動眼球跟蹤系統(tǒng)

由于激光切削頻率的加快，準(zhǔn)分子激光應(yīng)始終與眼球同步，才能保證切削的精確性。跟蹤頻率必須大于切削頻率，主動眼球跟蹤方式有三種：(1)視頻跟蹤；(2)遠(yuǎn)紅外跟蹤；(3)雷達(dá)跟蹤。

3、自動能量監(jiān)測反饋系統(tǒng)

為了保證整個治療過程的準(zhǔn)確性和安全性，在系統(tǒng)內(nèi)部集成了對準(zhǔn)分子激光能量的自動監(jiān)測及反饋補償系統(tǒng)，以保證整個矯正過程的準(zhǔn)確和一致性。

 4、波前像差系統(tǒng)：測量眼視光系統(tǒng)的總體像差。

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