第一節(jié) 中國心血管診斷試劑

一、心血管診斷的基因革命

在剛剛結(jié)束的1999年美國心臟協(xié)會（AHA）的72屆學(xué)術(shù)會議上，波士頓的St.elizabeth's Medical Center報告了使用血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）促進(jìn)血管生成的二期臨床試驗的結(jié)果。隨訪結(jié)果表明，大多數(shù)病人的癥狀改善。伊利諾州Evanston市的Evanston醫(yī)院報告使用電視攝影機輔助釋放VEGF，避免開心手術(shù)，操作安全可行，可能有益于縮短住院時間和減少病人的痛苦。 

波士頓哈佛大學(xué)Brigham and Women's Hospital報告了PREVENT試驗的結(jié)果。該試驗聯(lián)應(yīng)用壓力介導(dǎo)轉(zhuǎn)染（pressure-mediated transfection）基因治療技術(shù)和常規(guī)旁路移植手術(shù)，治療因周圍血管病閉塞的下肢血管。結(jié)果顯示冠狀動脈旁路移植術(shù)前接受基因治療的病人的移植血管的失敗率顯著低于未接受基因治療者。這一 研究 的重要意義在于它首次初步證實基因治療可能使冠心病病人獲益。

用于治療性血管生成的VEGF的VIVA試驗是至今世界上最大的隨機安慰劑對照試驗，入選178例穩(wěn)定性心絞痛病人。結(jié)果表明，操作安全，治療的臨床效果尚需更長時間隨訪。

組織工程哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院首先報告了在實驗室使用組織工程（tissue engineering）生長心臟瓣膜的 研究 結(jié)果。已有6個工程瓣膜植入羊體內(nèi)，5月后的結(jié)果令人鼓舞。 

基因治療不只是限于實驗室 研究 ，它已在20世紀(jì)末走向心血管醫(yī)學(xué)的臨床。基因革命并不遙遠(yuǎn)，基因革命就在我們臨床醫(yī)生的身邊。我們迫切需要從理論上和實踐上準(zhǔn)備迎接新世紀(jì)基因革命的熱潮。

在過去的一世紀(jì)，風(fēng)濕熱被征服，風(fēng)濕性心臟瓣膜病被控制；動脈粥樣硬化的危險因素得以識別，加深了我們對危險因素在膽固醇斑塊發(fā)生和發(fā)展中所起作用。諸如冠狀動脈動脈造影、冠狀動脈成形、溶栓療法、冠狀動脈旁路移植術(shù)、射頻導(dǎo)管消融根治快速心律失常、瓣膜病和先天性心臟病的介入治療等新的技術(shù)進(jìn)展層出不窮。我們這些活躍在與心血管疾病和腦卒中斗爭的臨床醫(yī)生和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué) 研究 者在新世紀(jì)開始的時候不但為我們上一世紀(jì)所學(xué)所作所為感到自豪，而且要更加努力奮斗，在征服高血壓、冠心病和腦卒中的斗爭中獲取更大成就。

二、中國心血管疾病發(fā)病率與發(fā)病情況 分析

據(jù)衛(wèi)生部公布的醫(yī)學(xué)統(tǒng)計資料報告，我國心血管疾病在上世紀(jì)50年代末發(fā)病率僅為5.1％，到90年代初就增至13.6％，到2002年時18歲以上人群已達(dá)18.8％，而50－70歲的中老年人中患有高血壓、血脂異常、糖尿病、肥胖癥等心血管疾病的“危險狀態(tài)人群”竟高達(dá)70％以上。一項關(guān)于我國人口死亡原因的調(diào)查 分析 資料顯示，近年國人死亡人員中心血管疾病導(dǎo)致死亡的占到40％，也就是說，平均每3個死亡人員中，就有1個人是死于心血管疾病。心血管疾病已成為我國人口的第一死因，成為危害國人身體健康的第一殺手。 

心血管疾病是一種慢性非傳染性疾病，是現(xiàn)代社會人們長期不良生活習(xí)慣和生活方式誘發(fā)而成的，是診治不及時、多年積累、逐步進(jìn)展而成的。國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界公認(rèn)，除遺傳因素之外，長期的高脂、高糖、高鹽飲食和缺少運動等不良生活方式是誘發(fā)心血管疾病的主要因素。由此可見，心血管疾病已經(jīng)成為名副其實的現(xiàn)代社會的現(xiàn)代病。糾正不良生活方式和堅持科學(xué)規(guī)范的藥物治療，是國際公認(rèn)的防治心血管疾病的有效措施。

三、我國心血管疾病標(biāo)志物檢測試劑市場

世界衛(wèi)生組織在2004年9月26日第5個“世界心臟日”時，在日內(nèi)瓦發(fā)表的一份公報中指出，心血管疾病是人類健康的重大威脅之一，目前全球每年有1700萬人死于心臟病和其他心血管疾病，約占全球死亡人數(shù)的1/3，預(yù)計到2020年這個數(shù)字將突破2000萬。預(yù)計到那時，心血管疾病和中風(fēng)將成為人類死亡和致殘的首要原因。 

第一“殺手”

現(xiàn)在全球已經(jīng)有近1/4人口為心血管及相關(guān)疾病所威脅，在這些人中，有1/3的人最終會罹患心血管疾病，最后其中的1/5會死于心血管相關(guān)疾病。因此，與心血管疾病的抗?fàn)幉环謪^(qū)域、人種、國家，已成為全人類共同的挑戰(zhàn)。 

據(jù)有關(guān)資料，從2000年到2020年，心肌梗死將在各種死因中從第五位上升為第一位，腦卒中將從第六位上升到第四位。心血管疾病對女性的威脅更大，目前歐洲婦女死于心血管病的人數(shù)已經(jīng)占到每年死亡人數(shù)的50%以上。 

中華醫(yī)學(xué)會心血管分會副主任、我國著名心血管專家胡大一教授日前在2005雅培心血管學(xué)術(shù)巡回研討會上告訴記者，由于飲食習(xí)慣的改變等原因，中國目前有2億人超重、7000萬人肥胖，高血壓和高血脂的人數(shù)都超過1.6億，所有這些，都可能導(dǎo)致了中國的冠心病、中風(fēng)等心血管疾病患者呈爆發(fā)性增長。他介紹說，從1984～1999年，北京市35～44歲男性公民心肌梗死死亡率增加了156%。 

對于心血管疾病，預(yù)防和早期診斷治療是非常重要的，要針對心血管疾病的多種危險因素，設(shè)立六條防線：防危險因素、防發(fā)病、防事件、防后果、防復(fù)發(fā)、防慢性心力衰竭。 

心臟標(biāo)志物 

合理應(yīng)用靈敏度和特異性較好的心臟標(biāo)志物，對于心血管疾患的早期診斷和及早治療，維護(hù)患者的健康至關(guān)重要。 

在心肌受到損傷后，一些平時并不進(jìn)入血液的心肌蛋白被釋放到血液中，通過血液檢測，會發(fā)現(xiàn)它們升高，從而判斷出心臟受損，這些蛋白就是心肌損傷的標(biāo)志物。自從1954年門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)作為首個心臟標(biāo)志物被應(yīng)用于臨床，半個世紀(jì)以來，醫(yī)學(xué)工作者陸續(xù)發(fā)現(xiàn)許多心臟生物標(biāo)志物，其中部分心臟標(biāo)志物已在臨床實踐中逐步得到應(yīng)用，心臟標(biāo)志物為臨床提供了方便、準(zhǔn)確、非創(chuàng)傷性的診斷檢測依據(jù)。 

理想的心臟標(biāo)志物應(yīng)該具備幾個特點：高度的心肌專一性、心肌損傷后很快增高、血濃度與受損程度成正比、增高后持續(xù)時間較長、檢測方法方便快捷以及臨床診斷符合率高。雖然迄今為止，還沒有任何一種心肌標(biāo)志物能夠完全符合上述所有的標(biāo)準(zhǔn)，但有些產(chǎn)品已經(jīng)非常接近這些要求，例如美國雅培制藥有限公司推出的檢測心肌梗死的心肌肌鈣蛋白（cTnI）、檢測心衰的B型利鈉胎（BNP）等。來自瑞士的心臟病診斷專家Dr.GertPrintzen向記者介紹說，近年來心臟病的診斷進(jìn)展主要依賴生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展，更多地將cTnI、BNP等用于心臟病診斷上，經(jīng)過多個跨國性 研究 證實了其對心臟病診斷的有效性和準(zhǔn)確性，現(xiàn)在，它已成為心血管疾病監(jiān)測的新一代標(biāo)準(zhǔn)。 

雅培制藥有限公司業(yè)務(wù)經(jīng)理王軍告訴記者，與以往的心血管疾病診斷方法比較，心臟標(biāo)志物有一些特有的優(yōu)勢，首先是診斷及時準(zhǔn)確，傳統(tǒng)的心電圖、超聲心動圖等檢查方式，特異性和及時性都不夠。例如心臟超聲檢查，醫(yī)生的經(jīng)驗對于診斷的結(jié)果可能起到?jīng)Q定的作用。再例如通過X光片檢查心衰，一定是患者的情況非常嚴(yán)重了，在X光片上才會有明顯的改變。可對于心血管疾病的患者來說，早期診斷和治療是決定預(yù)后的關(guān)鍵。而一旦心臟受損，心臟標(biāo)志物會立刻體現(xiàn)出來，而且非常特異，假陽性很少，這樣一來，就可以為患者贏得寶貴的治療時間。其次，可以指導(dǎo)治療，檢驗藥物的作用，隨時調(diào)整用藥。在治療過程中，通過及時方便的測量血液中的心臟標(biāo)志物，可以及時監(jiān)測治療情況，指導(dǎo)用藥，并判斷預(yù)后。例如對于一些患者，經(jīng)過治療，血液中心臟標(biāo)志物含量下降有限，就可以得知患者的預(yù)后不太理想。第三，符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，可以為患者節(jié)約開支。例如檢測心衰的心臟標(biāo)志物BNP，檢測一次的費用是100元人民幣左右，而做一次超聲心動檢查，花費要將近300元。 

由于心血管疾病患者人數(shù)眾多，因此相關(guān)診斷和治療產(chǎn)品的市場空間很大。但是，心臟標(biāo)志物類診斷產(chǎn)品目前主要是由外資企業(yè)生產(chǎn)，除了雅培制藥有限公司，羅氏公司也有一些類似的產(chǎn)品。我國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)目前尚屬于發(fā)展階段，與國外還存在著一定的差距，隨著國家對開發(fā)生物制品的重視以及業(yè)內(nèi)人士的不斷努力，我國與發(fā)達(dá)國家在生物診斷試劑方面的差距能夠不斷縮小，從而有能力進(jìn)軍這個有著廣闊前景的市

第二節(jié) 性病系列診斷試劑

一、中國艾滋病發(fā)病情況及HIV診斷試劑綜述

截止至2003年底，全球艾滋病病毒感染者和艾滋病病人累計為5780萬，存活的感染者達(dá)3780萬，且95%的病例在發(fā)展中國家。目前正面對兩個新的挑戰(zhàn)，恐怖主義和艾滋病。我國1985年報告首例艾滋病，近年每年以20%-30%的比例增長。根據(jù)去年全國流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，全國內(nèi)地現(xiàn)有艾滋病病毒感染者約84萬人，其中，艾滋病病人約8萬。由于我國人口基數(shù)大，總體上看艾滋病在我國還處于低度流行階段。但在局部地區(qū)疫情已相當(dāng)嚴(yán)重，河南省是我國艾滋病流行嚴(yán)重的地區(qū)之一，這些地區(qū)的艾滋病病毒感染者已進(jìn)入發(fā)病和死亡的高峰，防治形勢十分嚴(yán)峻。艾滋病的流行給我國人民的身體健康和生命安全，給局部地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會穩(wěn)定帶來了嚴(yán)重影響。

我國的艾滋病流行近幾年來呈加速上升趨勢。我國已有31個省、自治區(qū)、直轄市報告HIV感染者15088例，其中病人477例，死亡240例。據(jù)專家估計，目前全國艾滋病病毒感染實際人數(shù)已超過40萬。從病例反映的情況來看，青壯年是艾滋病影響的主要人群。

二、中國性病系列發(fā)病率與發(fā)病情況 分析

1998年與1997年性病報告病例數(shù)比較

第三節(jié) 中國肝炎系列診斷試劑

一、中國肝炎發(fā)病情況

肝炎是一種在世界范圍內(nèi)，尤其在東亞、東南亞地區(qū)發(fā)病率很高的傳染病，全球約有3億人為肝炎患者。我國是肝炎病的高發(fā)區(qū)，80年代末，上海肝炎大流行，創(chuàng)下了31萬多名肝炎患者的紀(jì)錄。可以說，肝炎已成為對我國人民健康危害最嚴(yán)重的疾病之一。

我國每年大約有200萬急性肝炎病例，其中甲型肝炎占半數(shù)(50%)，乙型肝炎占20-25%，丙型肝炎占5-10%，戊型肝炎約占10%，甲型肝炎病毒的抗體總流行率為81%，其中農(nóng)村人群的流行率(84%)高于城市人群(73%)，年齡的特異性差別存在于小于15歲的兒童人群中，高達(dá)60%我國被定為高流行區(qū)。我國乙型肝炎病毒的總流行率為59.17%、感染率為57.6%、攜帶率為9.8%，農(nóng)村高于城市，南方多于北方。同時我國也是丙型肝炎和戊型肝炎的相對高發(fā)區(qū)，丙型肝炎病毒的總流行率為3.2%(0.9～5.0%)，戊型肝炎病毒的總流行率為17.2%(7-46%)，感染數(shù)隨年齡增加而增加。

據(jù)統(tǒng)計，我國目前大約有現(xiàn)癥的慢性乙型肝炎約3000萬人。慢性肝炎的危害一是能通過血液將乙肝傳染給他人，二是會激發(fā)肝纖維化。目前慢性肝炎的治療藥物很多，例如干擾素、阿昔洛韋、拉米夫定等，以及上百種降酶藥，然而，臨床治療卻不夠規(guī)范，濫用藥物現(xiàn)象比較嚴(yán)重。

二、中國肝炎標(biāo)志物檢測試劑市場

常見乙型肝炎標(biāo)志物組合及其臨床意義

第四節(jié) 腫瘤標(biāo)志物檢測試劑

一、腫瘤標(biāo)志物及臨床應(yīng)用

1、腫瘤標(biāo)志物及其意義

腫瘤標(biāo)志物(TumorMarker,TM)是由腫瘤組織產(chǎn)生或機體對腫瘤組織的反應(yīng)而產(chǎn)生的物質(zhì),這些物質(zhì)可以存在于組織或細(xì)胞內(nèi),也可釋放至血液中。一般而論,有的腫瘤標(biāo)志物不存在于正常人體內(nèi)只見于胚胎中,有的在腫瘤病人體內(nèi)含量超過正常人體內(nèi)含量。通過測定其存在或含量可輔助診斷腫瘤, 分析 病程,指導(dǎo)治療,監(jiān)測復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移,判斷預(yù)后,這類腫瘤標(biāo)志物稱為體液TM。隨著分子生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展,從分子水平發(fā)現(xiàn)基因結(jié)構(gòu)或功能的改變以及具有一定生物學(xué)功能的基因產(chǎn)生的非正常表達(dá)均與腫瘤的發(fā)生,發(fā)展密切相關(guān),所以測定癌基因,抑癌基因及其產(chǎn)物也屬TM之列。由于這些物質(zhì)存在于細(xì)胞膜上或細(xì)胞內(nèi)如激素受體,白血病表型等,故把這類物質(zhì)稱為細(xì)胞TM。由于腫瘤發(fā)生發(fā)展的原因至今不明,因此,TM的定義還有待于進(jìn)一步的完善。在腫瘤的 研究 和臨床實踐中,早期發(fā)現(xiàn),早期診斷,早期治療是關(guān)鍵。腫瘤標(biāo)志物在腫瘤普查,診斷,判斷預(yù)后和轉(zhuǎn)歸,評價治療療效和高危人群隨訪觀察等方面都具有較大的實用價值?，F(xiàn)今所知的腫瘤標(biāo)志物中,絕大多數(shù)不但存在于惡性腫瘤中,而且也存在于良性腫瘤,胚胎組織,甚至正常組織中,因此,這些腫瘤標(biāo)志物并非惡性腫瘤的特異性產(chǎn)物,但在惡性腫瘤患者中明顯增多,故有人將腫瘤標(biāo)志物稱為腫瘤相關(guān)抗原。早在1846年,BenceJones在多發(fā)性骨髓瘤患者尿液中發(fā)現(xiàn)一種特殊蛋白質(zhì),患者的尿在一定pH條件下,加熱至40～60℃時出現(xiàn)蛋白沉淀;當(dāng)溫度升至100℃時沉淀消失,再冷卻至40～60℃時又可重現(xiàn)沉淀,故又名為凝溶蛋白。它可被氨基水楊酸,三氯醋酸,硝酸和鹽酸沉淀,這就是臨床醫(yī)生所熟所的本2周氏蛋白,它的出現(xiàn)標(biāo)志著人體患有多發(fā)性骨髓瘤。人們稱本2周氏蛋白為第一個腫瘤標(biāo)志物。

2、幾種常用腫瘤標(biāo)志物的臨床應(yīng)用

腫瘤標(biāo)志物用于臨床診斷的有許多種,粗粗分類有癌胚抗原類,酶類,激素類,糖蛋白類,癌基因類和細(xì)胞表面腫瘤抗原類等6大類。前4類稱為血清腫瘤標(biāo)志物,后兩類稱細(xì)胞腫瘤標(biāo)志物,目前大都已可用于臨床檢測。

(1)AFP：到目前為止,AFP仍然是肝癌的最佳標(biāo)志物[1],肝細(xì)胞癌時AFP升高,>100ng/ml有診斷意義[2],除此之外,還有γ2GT,RNAase同工酶,AKP同工酶,醛縮酶同工酶,β22微球蛋白相關(guān)抗原等。在肝癌的檢測中,以幾項標(biāo)志物協(xié)同使用,能提高診斷陽性率。

(2)CEA：CEA是最早用于肺癌的診斷[3,4],特別對非小細(xì)胞肺癌的診斷有一定的意義。目前臨床上常將CEA和總唾液酸蛋白(TSA)聯(lián)合檢測,可提高診斷的靈敏度和特異性;或CEA與降低鈣素以及ACTH聯(lián)合檢測能對治療的效果提供依據(jù)。在肺癌的基因檢測中,往往以檢測P53基因和RB基因的表達(dá)為主。肺癌的瘤標(biāo)志物的臨床應(yīng)用如能結(jié)合細(xì)胞學(xué)的檢查,其價值就更大。另外CEA還可以作為消化道腫瘤判斷預(yù)后和療效的常規(guī)檢測指標(biāo)[5～7]。

(3)前列腺特異性抗原(prostatespecificantigen,PSA):1971年,Hara首先發(fā)現(xiàn)PSA是由前列腺上皮細(xì)胞合成分泌至精液中,是精漿的主要成分之一;1979由Wang等從前列腺肥大癥患者的前列腺組織中分離出來的絲氨酸蛋白酶,分子量34kD。編碼基因定位于19q13,PSA僅存在于前列腺上皮細(xì)胞的胞質(zhì),導(dǎo)管上皮和粘液內(nèi),具有糜蛋白酶樣和胰蛋白酶的活性,PSA在正常男性(RIA法,ELA法)含量10μg/L,前列腺癌的診斷特異性達(dá)90%～97%,血清PSA除了作為檢測和早期發(fā)現(xiàn)前列腺癌外,還可用于治療后的監(jiān)控,90%術(shù)后患者的血清PSA值可降至不能檢出的痕量水平,若術(shù)后血清PSA值升高,提示有殘存腫瘤。放療后療效顯著者,50%以上患者在2個月內(nèi)血清PSA降至正常。

(4)CA1929:是一種粘蛋白的糖蛋白類腫瘤標(biāo)志物,為細(xì)胞膜上的糖脂質(zhì),因能被鼠單克隆抗體1929識別得名,在血清中以唾液粘蛋白形式存在,分布于胎兒胰腺,膽囊,肝,腸和正常人胰,膽管上皮等處,是存在于血循環(huán)中的胃腸癌相關(guān)抗原[7,8]為常用的腫瘤免疫診斷指標(biāo)。CA1929作為胃癌相關(guān)抗原[9],過去多用RIA及EIA法進(jìn)行檢測,雖然其檢測敏感性達(dá)到了一定的要求,但在試劑的穩(wěn)定性及操作過程中還存在一些問題,因此其檢測結(jié)果的可靠性及實用性常受到限制。近年美國雅培公司推出IMX全自動微粒子酶免疫檢測系統(tǒng),應(yīng)用該方法測定CA1929達(dá)到了快速,準(zhǔn)確和穩(wěn)定,為目前較為理想的腫瘤標(biāo)志物檢測手段。

3、合理選用腫瘤標(biāo)志物

同一腫瘤可含有一種或多種TM,而不同或同種腫瘤的不同組織類型既可有共同的TM,也可有不同的TM。因此,選擇一些特異較高的TM聯(lián)合測定某一腫瘤,有利于提高檢出的陽性率,而且,合理選用TM,?？稍谂R床癥狀出現(xiàn)之前數(shù)月鑒別出復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。

常用聯(lián)合檢測TM的組合可提高檢測的靈敏度,但常導(dǎo)致特異性下降。因此,TM的組合測定應(yīng)用同時考慮靈敏度,特異性。幾種常見腫瘤的常用聯(lián)合檢測“譜”如下:結(jié)腸癌:CEA,CA1929是首選,其特異性達(dá)到80%以上[10]。小細(xì)胞肺癌:CT+NSF有較高的敏感性(87。5%)和準(zhǔn)確性(78。3%)[11]。如CEA,CA1929+α1酸性糖蛋白(AGG),C反應(yīng)蛋白,肌型肌酸激酶同功酶,其敏感性,特異性皆較為理想。胰腺癌:CA1929對胰腺癌的診斷已較好,如加上CA125,CA50及DU2PAN22(一種胰腺癌標(biāo)志物)則可把診斷率提到90%以上。肺癌:單用CEA對肺癌診斷已有較高的特異性,但如加上NSF,唾液酸,CEA,SCC則特異性更高。細(xì)胞角蛋白19加CEA對小細(xì)胞腺癌診斷率達(dá)78%,可與AFP診斷肝癌媲美。乳腺癌:以粘蛋白型糖蛋白分子CAM26+CAM29+腦型肌酸激酶同功酶(CK2BB)和CAM26+CAM29+CA1523兩個組合最好,敏感度可達(dá)94%和96%。卵巢癌:CA125+CA1929和鐵蛋白等皆是較好的聯(lián)合,其他許多檢查尚不成熟。胃癌:由于尚無更特異和標(biāo)志物,CA1929+CEA仍是目前較好的聯(lián)合,有條件時可加CA7224,則陽性率更高[10]。聯(lián)合檢測血清腫瘤標(biāo)志物CEA,AFP,CA1929對消失系良惡性疾病的診斷具有一定的臨床意義,可以明顯提高其陽性率,敏感性和特異性。以上介紹的各種聯(lián)合也不是十全十美,有時聯(lián)合檢測的增加,雖然提高了敏感性,但是卻降低了特異性。因此,在聯(lián)合應(yīng)用時,一定選準(zhǔn)特異性較強的標(biāo)志物,作不同標(biāo)志物的聯(lián)合,再作仔細(xì)的 分析 ,才能使聯(lián)合檢查達(dá)到盡可能"完美"的程度。

二、中國腫瘤發(fā)病率與發(fā)病情況 分析

傳染性的逐漸被控制，惡性腫瘤--癌癥成為常見且嚴(yán)重威脅人們生命和生活質(zhì)量的主要疾病之一。目前在全世界50多億人口中每年死于惡性腫瘤者為690萬人，新發(fā)病例為870萬。在中國癌癥癥也成了人口死亡的第二大原因。

目前，我國惡性腫瘤的死亡率每年遞增1.8％，發(fā)病率則以每年2.5％的速度增加。農(nóng)村惡性腫瘤的上升速度明顯高于城市，已成為農(nóng)民因病致貧的主要原因。 

兒童腫瘤以白血病、腦瘤為主，分別占全部兒童腫瘤的38％和21％。由于現(xiàn)在大部分孩子是獨生子，兒童患腫瘤給家庭和社會帶來的影響更為嚴(yán)重。

三、癌癥診斷及治療的未來方向

據(jù)美國生物科技網(wǎng)BIO.COM（2004/01/14）報道，在分子生物學(xué)的時代，腫瘤科的 研究 人員正在針對癌癥發(fā)展之級數(shù)和所包含的蛋白質(zhì)差異進(jìn)行 研究 。希望可以通過改變蛋白質(zhì)，而診斷或甚至控制癌癥細(xì)胞的生長，如此能使 研究 人員找出控制癌癥的方法。

德州大學(xué)的 研究 人員發(fā)現(xiàn)癌癥的這種標(biāo)記，可以辨識變成癌細(xì)胞的細(xì)胞，也可以提供特殊腫瘤將如何治療的指引。這些癌癥條形碼可以徹底改革癌癥治療，將目前針對身體某種部位的腫瘤治療，進(jìn)化為針對患者個人的特殊癌癥而進(jìn)行治療。 研究 人員表示，在未來五到十年中，患者腫瘤中的蛋白質(zhì)將告訴我們重要的信息，可以了解他們的癌癥本質(zhì)和應(yīng)該如何進(jìn)行治療，并通過基因和蛋白質(zhì)篩檢來協(xié)助治療。

第五節(jié) SARS推動了診斷試劑研發(fā)

SARS爆發(fā)以來，各地各部門紛紛采取切實有效的措施，預(yù)防非典侵襲。例如河北撥款1000萬元購置非典檢測、救治器械和藥品。23日，溫家寶主持召開國務(wù)院常務(wù)會議。會議決定，為進(jìn)一步加強非典型肺炎防治工作，成立國務(wù)院防治非典型肺炎指揮部，統(tǒng)一指揮、協(xié)調(diào)全國非典型肺炎的防治工作。會議決定，中央財政設(shè)立非典型肺炎防治基金，基金總額二十億元，從總預(yù)算預(yù)備費中安排。主要用于：農(nóng)民和城鎮(zhèn)困難群眾中非典型肺炎患者的救治工作；中西部困難地區(qū)縣級醫(yī)院的應(yīng)急改造和購置治療非典型肺炎的醫(yī)療設(shè)備；支持非典型肺炎防治的科技攻關(guān)等。

可見國家對SARS的控制非常重要，而且在資金上也有支持；對于SARS診斷的審批也會加快。這對于SARS檢測試劑是一個利好的政策。但是SARS試劑的市場前景更多的是與SARS疫情的走勢有關(guān)。如果疫情在短期內(nèi)得到控制或者消失，市場前景就不容樂觀。

根據(jù)美國醫(yī)學(xué)專家范奇醫(yī)生在接受《華盛頓郵報》采訪時說，“非典”是一種傳染性極強的疾病，在未認(rèn)清它的真面目之前的未來一段時間內(nèi)，它有可能繼續(xù)肆虐，并可能會出現(xiàn)多個變種。范奇醫(yī)生列舉了“非典”走勢的三種可能性：第一種是“非典”將在一個并不算短的一段時間內(nèi)在世界各地不斷蔓延；第二種是“非典”在未來很短的時間內(nèi)急速爆發(fā)；第三種則是“非典”也有可能像人們所了解的病毒性感冒一樣，突發(fā)性地在較短的時間內(nèi)流行，同時也會在較短的時間內(nèi)消失，但它還將在今后的某個時間再度出現(xiàn)，干擾人們的健康。

因此在SARS的流行趨勢不明確的前提下，預(yù)測SARS檢測試劑，或者是SARSPCR試劑的中長期市場走向也是一樣的撲朔迷離。

但是可以確定的是，短期內(nèi)SARS檢測試劑是很有市場前景的，而且社會效益和經(jīng)濟(jì)效益都是很好的，即便在沒有生產(chǎn)文號的前提下，同樣可以采用特事特辦的方法在各醫(yī)院采用，尤其是在防治SARS政治化活動的大環(huán)境下，盡早地開發(fā)出SARS檢測試劑是非常地必要的。



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