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一次性使用心電電極產(chǎn)品概述(立項(xiàng)申請(qǐng))

網(wǎng)址:www.ablewa.com 來(lái)源:資金申請(qǐng)報(bào)告范文發(fā)布時(shí)間:2018-09-06 09:32:40

第一節(jié) 產(chǎn)品定義、性能及應(yīng)用特點(diǎn)

1、定義

電極是來(lái)攝取人體內(nèi)各種生物電現(xiàn)象的金屬導(dǎo)體,也稱(chēng)作導(dǎo)引電極。它的阻抗,極化特性、穩(wěn)定性等對(duì)測(cè)量的精確度影響很大。

一次性使用心電電極作為心電設(shè)備的配套,主要用于心電檢測(cè)、監(jiān)護(hù)過(guò)程中。目前一次性使用心電電極已經(jīng)普遍使用于手術(shù)室、麻醉科、ICU病房、心內(nèi)科、心外科和急救中心。

2、性能及特點(diǎn)

性能:

一次性使用心電電極具有心電圖波清晰、粘貼牢靠、使用方便,對(duì)皮膚無(wú)毒、無(wú)刺激等優(yōu)點(diǎn)。

特點(diǎn):

1)導(dǎo)電膠

有液體膠和固體膠兩種。(1)液體膠對(duì)皮膚具有較強(qiáng)的穿透力和濕潤(rùn)效果,能夠提供非??旖莸暮?a href="http://www.ablewa.com/shwdfx/" target="_blank" class="keylink">穩(wěn)定的心電波形;液體膠適宜對(duì)皮膚干燥、粗糙、汗毛重人群及低溫環(huán)境的心電診斷和監(jiān)護(hù)。例如:老年人、體力勞動(dòng)者、和干燥低溫地區(qū)。(2)固體膠自身具有粘性,即使使用者施加壓力或運(yùn)動(dòng)幅度較大,導(dǎo)電膠也不會(huì)瞬間脫離皮膚表面,使電信號(hào)瞬間消失;固體膠適宜在運(yùn)動(dòng)中對(duì)心電診斷和監(jiān)護(hù)。例如:運(yùn)動(dòng)平板、動(dòng)態(tài)Holter、專(zhuān)業(yè)運(yùn)動(dòng)員心電測(cè)試等。

2)背襯材料

有海綿襯和無(wú)紡布襯兩種。(1)海綿背襯具備特別強(qiáng)的粘性,即使大量出汗也能正常使用;使用過(guò)程中不卷曲,海綿背襯最適宜在運(yùn)動(dòng)中診斷和監(jiān)護(hù)。例如:運(yùn)動(dòng)平板、動(dòng)態(tài)Holter、專(zhuān)業(yè)運(yùn)動(dòng)員心電測(cè)試等。(2)無(wú)紡布襯具有通透性和呼吸性,最適宜于皮膚,最適宜于長(zhǎng)期的診斷和監(jiān)護(hù)。例如:ICU、CCU、床邊監(jiān)護(hù)等。

3、適用范圍

一次性使用心電電極適用范圍為各種心電檢查及心電監(jiān)護(hù)(重癥病房監(jiān)護(hù)、動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)、踏車(chē)運(yùn)動(dòng)心電監(jiān)護(hù)等)。

4、使用方法

1)清潔粘貼電極處的皮膚;

2)接上導(dǎo)線;

3)從塑料片上揭開(kāi)電極;

4)粘貼電極時(shí)應(yīng)輕輕按壓,要確保電極中心的壓敏感導(dǎo)電膠緊貼切皮膚,導(dǎo)電效果更佳期。

5、一次性電極的產(chǎn)生

心電電極是在心電監(jiān)護(hù)技術(shù)的發(fā)展下,配合心電圖測(cè)試儀、心電監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品的應(yīng)用出現(xiàn)的。一次性心電電極的出現(xiàn)主要是為了使用方便、不用消毒、避免交叉感染。

與之前使用的普通電極相比,一次性心電電極更多地考慮到患者應(yīng)用的舒適性及檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。目前一次性心電電極生產(chǎn)商逐漸對(duì)產(chǎn)品工藝及產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行了改造:

1)電極芯片最初采用銅制,目前已被導(dǎo)電性能更好的銀/氯化銀芯片所取代,為了使得銀/氯化銀芯片不被空氣氧化,目前生產(chǎn)廠家都會(huì)對(duì)芯片表面鉻化或去極化處理,所以我們看到的芯片表面都是黑色的。

2)電極背襯材料目前也發(fā)展的比較多了。電極背襯包括透氣紙(適用于各科檢查)、無(wú)紡布(適用于各科檢查)、水刺布(適用于檢查、監(jiān)護(hù))、發(fā)泡(CCU,ICU,運(yùn)動(dòng)平板及監(jiān)護(hù))、棉布(CCU,ICU,運(yùn)動(dòng)平板及監(jiān)護(hù))、PE(CCU,ICU,運(yùn)動(dòng)平板及監(jiān)護(hù))。

透氣紙、無(wú)紡布、水刺布、棉布的特點(diǎn)是具有彈性和柔軟性,因而能夠適應(yīng)身體的運(yùn)動(dòng),良好的通透性和呼吸性適宜于長(zhǎng)期的診斷和監(jiān)護(hù);發(fā)泡、PE的特點(diǎn)是柔軟,給患者帶來(lái)一定的舒適感。其中PE抗穿刺性及耐沖擊性強(qiáng)、透明度良好。

6、一般醫(yī)院對(duì)一次性心電電極的要求

1)主要性能

一般來(lái)說(shuō)醫(yī)院主要從以下幾點(diǎn)來(lái)判斷心電監(jiān)護(hù)電極的優(yōu)劣:

(1)導(dǎo)電性能:導(dǎo)電性能的好壞直接會(huì)影響信號(hào)的準(zhǔn)確性,導(dǎo)電性有電極的阻抗決定,阻抗越低導(dǎo)電性越好。導(dǎo)電膠和電極芯片決定了電極的導(dǎo)電性能。

(2)粘性:粘性的強(qiáng)弱間接的也影響了信號(hào)的準(zhǔn)確性,粘性不好的電極在使用中會(huì)經(jīng)常脫落,不僅使得信號(hào)中斷而且也給醫(yī)護(hù)人員添加了不必要的麻煩。導(dǎo)電膠和背襯決定了電極的粘性。

(3)過(guò)敏性:由于電極一般使用時(shí)間在24小時(shí)左右,所以透氣性顯得較為重要,它會(huì)引起皮膚過(guò)敏,從而給患者和醫(yī)護(hù)人員增添以外的麻煩。背襯決定了電極的過(guò)敏性。

2)主要使用科室及使用要求

(1)HOLTER室(24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)):要求導(dǎo)電性能及粘性;

(2)CCU(心內(nèi)科監(jiān)護(hù)室):要求粘性及低過(guò)敏性;

(3)ICU(外科重癥監(jiān)護(hù)室):要求導(dǎo)電性能及抗干擾;

(4)麻醉科(手術(shù)室):要求導(dǎo)電性能及抗干擾;

(5)運(yùn)動(dòng)平板室:要求導(dǎo)電性能及粘性。

 第二節(jié) 行業(yè) 發(fā)展歷程

心電學(xué)是常見(jiàn)和危重的心肌梗死和惡性心律失常等疾病診斷與治療的主要依據(jù)。自1903年荷蘭生理學(xué)家WillemEinthoven(1860~1927)創(chuàng)立心電圖至今,心電圖在醫(yī)學(xué)上應(yīng)用已經(jīng)有一百多年的歷史了,因其所含診斷信息豐富、檢查簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)耐用而得以普及并在臨床發(fā)揮了重要作用。目前,心電圖已成為臨床檢查心臟許多疾病不可缺少的常規(guī)手段,為人類(lèi)的健康事業(yè)做出了巨大貢獻(xiàn)。

隨著國(guó)內(nèi)心電檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展,國(guó)內(nèi)心電檢測(cè)監(jiān)測(cè)對(duì)一次性使用心電電極的用量已經(jīng)超過(guò)1億。經(jīng)過(guò)多年的技術(shù) 研究 與試驗(yàn)測(cè)試,目前用于心電檢測(cè)的一次性使用心電電極性能有了較大的提高。其電極失調(diào)電壓小、電極交流阻抗小、有一定的直流電流耐受度等;另外產(chǎn)品生物相容性也比較好,一般是屬于2級(jí)。從近些年一次性使用心電電極材料的應(yīng)用來(lái)看,目前還是以銀質(zhì)材料為主,其中應(yīng)用使用效果優(yōu)良的心電電極為銀/氯化銀電極。

 

 

免責(zé)申明:本文僅為中經(jīng)縱橫 市場(chǎng) 研究 觀點(diǎn),不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問(wèn)題,敬請(qǐng)來(lái)電垂詢:4008099707。特此說(shuō)明。

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單位信息

單位名稱(chēng):北京中政國(guó)宏社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢中心

單位地址:北京市西城區(qū)國(guó)宏大廈23層

郵政編碼:100038

開(kāi)戶銀行:北京建行萬(wàn)豐支行

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