第一節(jié) SARS激活疫苗市場(chǎng)

一、疫苗產(chǎn)業(yè)迎來(lái)發(fā)展的春天

防治SARS的戰(zhàn)役好比是對(duì)有待發(fā)展的疫苗市場(chǎng)施了一劑催化劑，必將使中國(guó)的疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展出現(xiàn)新的機(jī)遇。首先，民眾對(duì)采用疫苗預(yù)防控制疾病的概念更加強(qiáng)烈，需求大大增加。過(guò)去的幾十年來(lái)，由于無(wú)大疫的平靜狀態(tài)，使得民眾的防病意識(shí)逐漸弱化，突如其來(lái)的SARS，使民眾的防病意識(shí)陡增，必將導(dǎo)致對(duì)疫苗需求的激增。其次，由于政府的重視，必將加大投資，其投資方面將向兩方面滲透，一是對(duì)國(guó)內(nèi)科研和產(chǎn)業(yè)化企業(yè)的扶持和加大對(duì)現(xiàn)有企業(yè)和產(chǎn)品的技術(shù)改造優(yōu)化投資，二是加大地方財(cái)政對(duì)兒童接種費(fèi)用補(bǔ)貼等等，三是政府制訂出積極的、符合中國(guó)疫情特點(diǎn)的免疫 規(guī)劃 策略，公開(kāi)專(zhuān)家指導(dǎo)性意見(jiàn)，建立健全宣傳教育渠道。

面對(duì)著這些利好，盡管跨國(guó)公司早已摩拳擦掌，秣馬厲兵，但中國(guó)的疫苗企業(yè)無(wú)疑是最大的受益者。然而，要想真正在這場(chǎng)機(jī)遇中取勝，產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)化、安全性、有效性問(wèn)題，將成為中國(guó)企業(yè)能否贏得市場(chǎng)的關(guān)鍵所在。

二、疫苗 行業(yè) 發(fā)展的瓶頸

盡管近年來(lái)我國(guó)的疫苗 行業(yè) 發(fā)展很快，但和發(fā)達(dá)國(guó)家相比，還是要滯后很多，特別是有價(jià)疫苗市場(chǎng)中的數(shù)種產(chǎn)品，還是由跨國(guó)公司壟斷。桎梏我國(guó)疫苗 行業(yè) 發(fā)展的瓶頸主要體現(xiàn)在四大方面：

1、列入國(guó)家免疫 規(guī)劃 范疇的計(jì)劃免疫疫苗，由于這類(lèi)產(chǎn)品采用的是國(guó)家財(cái)政撥款，政府招標(biāo)采購(gòu)，低水平、廣覆蓋策略，而多年來(lái)國(guó)家財(cái)政撥款十分有限，一些產(chǎn)品只能維持在每支幾毛錢(qián)的出廠價(jià)格，生產(chǎn)企業(yè)無(wú)利可圖，無(wú)資金進(jìn)行生產(chǎn)技術(shù)改造，原有的六大生研所只能停留在70—80年代的低水平，簡(jiǎn)單工藝生產(chǎn)勉強(qiáng)維持，因而疫苗質(zhì)量十分令人擔(dān)憂(yōu)。

2、科研人員與具體實(shí)施疾病控制的機(jī)構(gòu)體系脫節(jié)，加之他們的市場(chǎng)化意識(shí)欠缺，造成了 研究 課題與實(shí)際疾病控制不相吻合，科研課題與防疫的實(shí)際需求有一定差距甚至背離。

3、科研機(jī)構(gòu)及人員與企業(yè)之間沒(méi)有建立良好的信息溝通渠道和網(wǎng)絡(luò)，使得很多很好的科研成果只能停留在實(shí)驗(yàn)室或中試階段，而無(wú)法形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。另一種情況是科研機(jī)構(gòu)將實(shí)驗(yàn)室獲得的 研究 結(jié)果作為“產(chǎn)品”轉(zhuǎn)讓給企業(yè)后，沒(méi)能進(jìn)一步合作輔佐企業(yè)共同按照國(guó)際水平的GMP要求走完真正的產(chǎn)業(yè)化道路。

4、產(chǎn)品問(wèn)市后，由于百姓雖有預(yù)防保健需求和防病意識(shí)，但對(duì)如何有效預(yù)防疾病，特別是正確選用疫苗防病知之甚少。

三、SARS疫苗研發(fā)現(xiàn)狀

我國(guó)疫苗研發(fā)成果受到世界衛(wèi)生組織（WHO）高度評(píng)價(jià)。為了保障SARS病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床 研究 的順利進(jìn)行WHO曾先后兩次參與有關(guān)方案的修訂工作，并將派觀察員參與這次 研究 。

國(guó)家批準(zhǔn)SARS病毒滅活疫苗進(jìn)入Ⅰ期臨床 研究 后，有關(guān)方案迅速擬定，并進(jìn)行了大量準(zhǔn)備工作。為了保障這一 研究 的順利進(jìn)行，2004年3月1日，科技部和WHO在北京就Ⅰ期臨床 研究 方案進(jìn)行了初步討論。

WHO官員認(rèn)為，我國(guó)的SARS疫苗研發(fā)技術(shù)是當(dāng)今世界上最先進(jìn)的。

2004年1月19日，由北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的SARS病毒滅活疫苗獲得國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)入Ⅰ期臨床 研究 ，我國(guó)由此成為世界上第一個(gè)批準(zhǔn)SARS疫苗用于人體臨床 研究 的國(guó)家。

第二節(jié) SARS專(zhuān)利與市場(chǎng)之爭(zhēng)

香港發(fā)現(xiàn)SARS元兇冠狀病毒后提出專(zhuān)利申請(qǐng)，加拿大宣布破解病毒基因序列后也立即提出申請(qǐng)，同樣，美國(guó)疾病防治中心也對(duì)其發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)專(zhuān)利。國(guó)外 研究 機(jī)構(gòu)搶先申請(qǐng)有關(guān)SARS診斷、檢測(cè)、治療等方面的專(zhuān)利的原因，是因?yàn)樵谶@些專(zhuān)利申請(qǐng)的背后，有一個(gè)巨大的商業(yè)市場(chǎng)和巨額利潤(rùn)。

國(guó)外與SARS有關(guān)的專(zhuān)利戰(zhàn)火已經(jīng)燒起，而國(guó)內(nèi)似乎還沒(méi)有動(dòng)靜。一位業(yè)內(nèi)人士講了這樣一個(gè)故事：身處抗擊SARS一線(xiàn)的一位大夫發(fā)明了一種異型排氣裝置，不但可管理SARS病人呼出的毒氣，降低氣管插管手術(shù)操作者感染的風(fēng)險(xiǎn)，而且可用于不需置管的普通SARS病人呼出的廢氣管理。同事提醒他先申請(qǐng)專(zhuān)利，取得知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)后再投產(chǎn)。

目前世界上有很多科研機(jī)構(gòu)投入到抗SARS 研究 中，因?yàn)檫@不僅能體現(xiàn)出其科研實(shí)力，而且也有著巨大的市場(chǎng)前景。目前，從世界范圍來(lái)看，我國(guó)SARS疫情比較嚴(yán)重，有數(shù)千例確診病例。這些病例恰恰為我國(guó)科研機(jī)構(gòu)提供了大量珍貴的 研究 “樣本”。從學(xué)術(shù)意義上看，這些“樣本”應(yīng)當(dāng)視為一種寶貴的資源。

第三節(jié) 抗非典科技成果的專(zhuān)利保護(hù)對(duì)策

為積極支持和配合國(guó)家SARS防治的科技攻關(guān)工作，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局組織有關(guān)部門(mén)，專(zhuān)門(mén)為各學(xué)科專(zhuān)家、醫(yī)護(hù)工作者以及有關(guān)人員 研究 SARS的病因病原、檢測(cè)技術(shù)和藥物 研究 、進(jìn)行發(fā)明創(chuàng)造等方面提供文獻(xiàn)信息檢索、專(zhuān)利法保護(hù)規(guī)定咨詢(xún)，并開(kāi)通了熱線(xiàn)咨詢(xún)電話(huà)。根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)，在藥品、設(shè)備的專(zhuān)利方面，可成為專(zhuān)利的技術(shù)特征空間還是比較大的。因此，國(guó)內(nèi)的 研究 機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加緊 研究 有關(guān)SARS的診斷、檢測(cè)、治療所使用的藥品、試劑、設(shè)備等課題，取得成果，并盡快申請(qǐng)專(zhuān)利。

1、對(duì)于SARS的科研成果的專(zhuān)利申請(qǐng)應(yīng)加以區(qū)分。

單純的SARS病毒基因排序、病毒結(jié)構(gòu)是不具備享有專(zhuān)利權(quán)的資格的。即便SARS病毒基因是從天然環(huán)境中被分離出來(lái)的，是一個(gè)所謂的“新”產(chǎn)品，其獲得的方式也不具備新穎性。試想當(dāng)今技術(shù)進(jìn)步已使分離基因與克隆方法成為普通技術(shù)，計(jì)算機(jī)與定位技術(shù)的聯(lián)姻，更使得有關(guān)的病毒分離和測(cè)序成為一個(gè)“熟練工種”，破解基因序列的工作如今已經(jīng)相當(dāng)容易。所以基因測(cè)序不能算作發(fā)明，不應(yīng)列入專(zhuān)利保護(hù)范圍?；蛴嘘P(guān)專(zhuān)利的授予應(yīng)是包括基因性能、用途、作用范圍與工業(yè)再現(xiàn)性等詳細(xì)方案與說(shuō)明。

2、對(duì)于應(yīng)用范圍覆蓋面廣的基礎(chǔ)性生物醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)，在專(zhuān)利權(quán)授予時(shí)應(yīng)對(duì)其給予“戰(zhàn)略性”的限制；當(dāng)專(zhuān)利授予后，如果持有者濫用權(quán)力，與人類(lèi)公共健康事業(yè)發(fā)生不可調(diào)和的矛盾，其專(zhuān)利權(quán)還應(yīng)被及時(shí)強(qiáng)制禁止實(shí)行。

免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場(chǎng) 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問(wèn)題，敬請(qǐng)來(lái)電垂詢(xún)：4008099707。特此說(shuō)明。