第一節(jié) 中國醫(yī)療器械 行業(yè) 發(fā)展歷史

中國醫(yī)療器械工業(yè)是在1949 年以后逐步發(fā)展起來的，期間經(jīng)歷了一個從無到有、從小到大的發(fā)展過程。到目前為止，在中國注冊的醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)5700 家，其中專營廠3000 家，有一定規(guī)模的約400 家。建國初期，醫(yī)療器械工業(yè)的產(chǎn)值很低，約為192 萬元，經(jīng)過30 年的發(fā)展，到1978 年已達(dá)到7.8 億元。

1968-1981年我國醫(yī)療器械銷售額統(tǒng)計表

                                                                 單位：億元



1968-1981年我國醫(yī)療器械銷售總額散點(diǎn)圖

改革開放20 多年來，中國醫(yī)療器械工業(yè)經(jīng)歷了一個快速發(fā)展的過程，到1999 年底，全國醫(yī)療器械產(chǎn)值已達(dá)320 億元，年平均增長率約為15%。年生產(chǎn)品種5000 多個，規(guī)格1 萬個以上，基本上滿足全國三類以下醫(yī)院的裝備要求。除常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品得到進(jìn)一步發(fā)展外，國際上一些尖端產(chǎn)品如CT、核磁共振、彩色B 超、駐波加速器、伽瑪?shù)兜?，近年來我國也開始有能力自行開發(fā)生產(chǎn)。

醫(yī)療器械市場容量大、需求層次多。據(jù)衛(wèi)生部門統(tǒng)計，到2000年，全國病床將達(dá)到380 萬張，新增病床100 萬張。從人口結(jié)構(gòu)來看，我國人口80%在農(nóng)村，但醫(yī)療費(fèi)用僅占全國醫(yī)療費(fèi)的26%，隨著農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及農(nóng)村人口脫貧，必將迅速推進(jìn)農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，同時，我國經(jīng)濟(jì)的高速、持續(xù)發(fā)展和人民生活質(zhì)量的不斷提高，及國家提出的“人人享有醫(yī)療保健”的目標(biāo)的實現(xiàn)和老齡化社會的出現(xiàn)，醫(yī)療衛(wèi)生保健事業(yè)會加速發(fā)展，市場潛力十分巨大。

中國與國際市場在藥品與器械消費(fèi)上的比較

隨著國家經(jīng)濟(jì)實力的增強(qiáng)，我國醫(yī)療裝備的費(fèi)用必將不斷增加。目前醫(yī)療衛(wèi)生已從單純的醫(yī)院內(nèi)臨床醫(yī)療為主的模式逐步發(fā)展為院前預(yù)防、急救、院內(nèi)治療、康復(fù)及家庭保健的多元化、多層次的現(xiàn)代醫(yī)院保障體系，這些領(lǐng)域的發(fā)展，需要大批新型的小型化的高精度、高可靠的救護(hù)器材、醫(yī)療設(shè)備、院外及家庭的監(jiān)測、治療、康復(fù)儀器、設(shè)備及信息傳遞、處理系統(tǒng)的開發(fā)應(yīng)用。這將是醫(yī)療器械的一個相當(dāng)廣闊的發(fā)展新領(lǐng)域。

第二節(jié) 中國醫(yī)療器械現(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)情況

一、企業(yè)數(shù)量及地域分布

20世紀(jì)80年代末，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)開始由原來的單一隸屬系統(tǒng)的國有經(jīng)濟(jì)加集體經(jīng)濟(jì)的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)模式，演變?yōu)殚_放的多種經(jīng)濟(jì)所有制聚合結(jié)構(gòu)。粗略統(tǒng)計，目前醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的具體構(gòu)成為：國有制企業(yè)（含國有資產(chǎn)占大頭的股份制企業(yè)）占20%；中外合資企業(yè)占20%；個體或集體企業(yè)（含海外深造歸國人士創(chuàng)辦股份制企業(yè)和外資獨(dú)資企業(yè)）占60%。骨干企業(yè)重新排序，在高技術(shù)品種領(lǐng)域，新組建的股份制企業(yè)成為產(chǎn)業(yè)主力。如原有的全國三大醫(yī)用電子國有制企業(yè)銷聲匿跡，代之而起的是一大批醫(yī)用機(jī)電一體化新秀，這些新秀企業(yè)充滿活力，生機(jī)勃勃，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)開創(chuàng)嶄新局面。特別值得一提的是生產(chǎn)監(jiān)護(hù)系列產(chǎn)品、B型超聲成像儀器系列產(chǎn)品和臨床實驗室儀器的深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司即是這一領(lǐng)域的佼佼者，如今該企業(yè)已躍升成國內(nèi)臨床檢驗儀器設(shè)備（包括全自動生化和血液 分析 儀）、監(jiān)護(hù)儀器和超聲診斷設(shè)備等三大領(lǐng)域的一流廠家。

在區(qū)域結(jié)構(gòu)上，珠江三角洲、長江三角洲及環(huán)渤海灣三大區(qū)域依靠本地區(qū)工業(yè)技術(shù)、科學(xué)技術(shù)人才、臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)及政策性優(yōu)勢，成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的三大產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。按2003年461家生產(chǎn)企業(yè)的不完全統(tǒng)計資料，三個區(qū)域的總產(chǎn)值之和銷售額之和均占全國總量的80%以上。

三個區(qū)域的共同點(diǎn)是：具有比較雄厚的醫(yī)療器械支撐產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，電子工業(yè)、機(jī)械裝備制造業(yè)、化工工業(yè)都比較強(qiáng)，利于開展技術(shù)協(xié)作和產(chǎn)品配套；海內(nèi)外交通方便，各自具有多個國際級別的海港碼頭，利于開展技術(shù)交流和貿(mào)易往來；高等教育機(jī)構(gòu)和高知識、高技術(shù)人才相對集中，全國高等學(xué)校多數(shù)集中在這區(qū)域，有較強(qiáng)的潛在人才資源和技術(shù)發(fā)展后勁；醫(yī)學(xué)科研和醫(yī)學(xué)臨床水平高于其它地區(qū)，三級醫(yī)院云集，新醫(yī)療器械的臨床試驗 研究 和臨床評估能力都很強(qiáng)；有強(qiáng)勁的融資渠道，包括國有資本、民間資本和國外資本。

三個區(qū)域又各有特點(diǎn)，長江三角洲和環(huán)渤海灣地區(qū)都是跨省的大區(qū)域，原來的醫(yī)療器械制造業(yè)基礎(chǔ)較好，調(diào)整重組后具有新老結(jié)合特點(diǎn)；長江三角洲鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)發(fā)達(dá)，江蘇又有較強(qiáng)的有機(jī)化工工業(yè)，一次性醫(yī)療用品發(fā)展突出；珠江三角洲是廣東省的一部分，原有的醫(yī)療器械制造業(yè)較差，現(xiàn)代醫(yī)療儀器設(shè)備生產(chǎn)制造得益于改革開放政策，得益于國外資本的引進(jìn)，得益于后起的家電及電氣制造工業(yè)，是醫(yī)療器械工業(yè)的后來居上者，雖然它在總產(chǎn)值上不如長江三角洲和環(huán)渤海灣地區(qū)，但按醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)優(yōu)勢或是主體產(chǎn)品技術(shù)附加值大小，珠江三角洲的深圳排在全國榜首，無愧是全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中的一顆明珠。

二、總體經(jīng)濟(jì)效益狀況

2005年，我國醫(yī)療器械的需求量將呈繼續(xù)上升態(tài)勢，國內(nèi)醫(yī)療器械市場前景將更加廣闊。我國每年都要花費(fèi)數(shù)億美元的外匯從國外進(jìn)口大量醫(yī)療設(shè)備，國內(nèi)大約有近70%的醫(yī)療器械市場已被發(fā)達(dá)國家的公司瓜分。

我國醫(yī)療機(jī)械的整體醫(yī)療裝備水平還很低，因而市場潛力極大。全國17.5萬家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的醫(yī)療儀器和設(shè)備中，有15%左右還是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，大量的設(shè)備需要更新?lián)Q代。如果全國1.3萬家縣級以上的醫(yī)院，都能基本達(dá)到日本醫(yī)院在1980年的配置標(biāo)準(zhǔn)——每100張床位為80萬元人民幣，那么，中國醫(yī)療設(shè)備每年的市場規(guī)模可達(dá)12億～15億元。

另外，由于近年來醫(yī)療器械產(chǎn)品逐漸向多功能方向延伸，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會不斷調(diào)整，市場不斷擴(kuò)大。加之近年來醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)逐步增多，也需要購置新的儀器和設(shè)備。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計顯示，我國醫(yī)療器械市場年銷售額已達(dá)548億元，且以每年9%的速度在增長。到2005年，我國醫(yī)療器械的市場容量預(yù)計將超過600億元。除了一些簡單的消耗性材料，國內(nèi)很多醫(yī)院都采用進(jìn)口器材，進(jìn)口的醫(yī)療器械主要來自美國、歐洲、日本、新加坡等國家和地區(qū)，像ge、西門子等公司進(jìn)入中國較早，渠道成熟，在各醫(yī)院中都有良好的口碑。

據(jù)統(tǒng)計，僅美國生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備就占全世界醫(yī)療設(shè)備總量的40%多，歐洲占30%左右，日本占15%～18%，加起來幾乎完全壟斷了世界市場。而我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值僅占世界總銷售額的2%。造成這種狀況的原因是，醫(yī)療器械產(chǎn)品一般技術(shù)含量都比較高，且市場準(zhǔn)入嚴(yán)格，迄今為止，不少關(guān)鍵技術(shù)都還被發(fā)達(dá)國家大公司所壟斷。我國除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外，醫(yī)療器械的總體水平和國外存在著較大的差距。

據(jù)了解，意大利齒科器械出口集團(tuán)edi目前已開始考慮尋求代理或是在上海直接設(shè)立辦事處，以正式進(jìn)軍上海醫(yī)療器械市場。edi集團(tuán)擁有7家公司，產(chǎn)品已實現(xiàn)齒科器械系列化。目前他們不僅擁有歐洲90%的齒科醫(yī)療器械市場，產(chǎn)品還銷往中東、澳洲等地。自1987年和北京301醫(yī)院合作以來，edi已經(jīng)在華北地區(qū)發(fā)展了4家代理商。

無疑，中國巨大的醫(yī)療器械市場會給有關(guān)生產(chǎn)商帶來更豐厚的回報。數(shù)字顯示，一家醫(yī)院僅口腔科每年所需的日常消耗性器材就價值10萬元，如果購置大型設(shè)備，全院一年的采購額可達(dá)數(shù)百萬元。經(jīng)調(diào)查，上海瑞金醫(yī)院、上海第一人民醫(yī)院等一些大醫(yī)院一年的醫(yī)療器械采購額都在5000萬元人民幣左右。但是，面對偌大的市場，我國本土醫(yī)療器械企業(yè)要想分得足夠份額也不是一件易事。由于國產(chǎn)器械大都性能較差，而且同類產(chǎn)品的選擇性很小，因而大部分醫(yī)院都愿意選擇進(jìn)口器材。本土企業(yè)的良莠不齊也導(dǎo)致了其整體競爭力不高。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2900多家，但在個別地方，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高度密集，一些企業(yè)甚至沒有得到主管部門的認(rèn)證，其所生產(chǎn)的醫(yī)療器械也存在著多方面的隱患。因而，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)要想在國內(nèi)市場與跨國公司抗衡，絕非指日可待。

令人欣慰的是，近10年來，我國醫(yī)療器械的出口狀況卻比較好，出口額從1300萬美元猛升至3億美元以上。特別是最近幾年，在藥品出口市場不景氣的情況下，國產(chǎn)醫(yī)療器械出口始終保持穩(wěn)定增長的良好勢頭。因此，2005年，本土醫(yī)療器械企業(yè)在搶占國內(nèi)市場的情況下，仍需保持部分產(chǎn)品的出口優(yōu)勢。

三、企業(yè)規(guī)模及所有制情況

我國醫(yī)療器械 行業(yè) 經(jīng)過多年的努力，已經(jīng)建立了較為完善的科研開發(fā)、工業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系。醫(yī)療器械工業(yè)已成為我國高科技領(lǐng)域頗具發(fā)展前景的生力軍。

由國家藥品監(jiān)督管理局提供的數(shù)據(jù)顯示，迄今為止，目前我國從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)有5700 家，其中專營廠3000 家左右，有一定規(guī)模的約600 家，生產(chǎn)47 大類、5000 個品種、3 萬余個規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品；同時，有48 個國家的900 多個醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)向我國進(jìn)口醫(yī)療器械，取得進(jìn)口注冊證2683 項；另外全國還有醫(yī)療器械經(jīng)銷單位12000 家。基本上滿足了全國三甲以下醫(yī)院的裝備要求。粗略統(tǒng)計，目前醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的具體構(gòu)成為：國有制企業(yè)（含國有資產(chǎn)占大頭的股份制企業(yè)）占20%；中外合資企業(yè)占20%；個體或集體企業(yè)（含海外深造歸國人士創(chuàng)辦股份制企業(yè)和外資獨(dú)資企業(yè)）占60%。骨干企業(yè)重新排序，在高技術(shù)品種領(lǐng)域，新組建的股份制企業(yè)成為產(chǎn)業(yè)主力。如原有的全國三大醫(yī)用電子國有制企業(yè)銷聲匿跡，代之而起的是一大批醫(yī)用機(jī)電一體化新秀，這些新秀企業(yè)充滿活力，生機(jī)勃勃，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)開創(chuàng)嶄新局面。特別值得一提的是生產(chǎn)監(jiān)護(hù)系列產(chǎn)品、B型超聲成像儀器系列產(chǎn)品和臨床實驗室儀器的深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司即是這一領(lǐng)域的佼佼者，如今該企業(yè)已躍升成國內(nèi)臨床檢驗儀器設(shè)備（包括全自動生化和血液 分析 儀）、監(jiān)護(hù)儀器和超聲診斷設(shè)備等三大領(lǐng)域的一流廠家。

在區(qū)域結(jié)構(gòu)上，珠江三角洲、長江三角洲及環(huán)渤海灣三大區(qū)域依靠本地區(qū)工業(yè)技術(shù)、科學(xué)技術(shù)人才、臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)及政策性優(yōu)勢，成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的三大產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。按2003年461家生產(chǎn)企業(yè)的不完全統(tǒng)計資料，三個區(qū)域的總產(chǎn)值之和及銷售額之和均占全國總量的80%以上。

三個區(qū)域的共同點(diǎn)是：具有比較雄厚的醫(yī)療器械支撐產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，電子工業(yè)、機(jī)械裝備制造業(yè)、化工工業(yè)都比較強(qiáng)，利于開展技術(shù)協(xié)作和產(chǎn)品配套；海內(nèi)外交通方便，各自具有多個國際級別的海港碼頭，利于開展技術(shù)交流和貿(mào)易往來；高等教育機(jī)構(gòu)和高知識、高技術(shù)人才相對集中，全國高等學(xué)校多數(shù)集中在這區(qū)域，有較強(qiáng)的潛在人才資源和技術(shù)發(fā)展后勁；醫(yī)學(xué)科研和醫(yī)學(xué)臨床水平高于其它地區(qū)，三級醫(yī)院云集，新醫(yī)療器械的臨床試驗 研究 和臨床評估能力都很強(qiáng)；有強(qiáng)勁的融資渠道，包括國有資本、民間資本和國外資本。

三個區(qū)域又各有特點(diǎn)，長江三角洲和環(huán)渤海灣地區(qū)都是跨省的大區(qū)域，原來的醫(yī)療器械制造業(yè)基礎(chǔ)較好，調(diào)整重組后具有新老結(jié)合特點(diǎn)；長江三角洲鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)發(fā)達(dá)，江蘇又有較強(qiáng)的有機(jī)化工工業(yè)，一次性醫(yī)療用品發(fā)展突出；珠江三角洲是廣東省的一部分，原有的醫(yī)療器械制造業(yè)較差，現(xiàn)代醫(yī)療儀器設(shè)備生產(chǎn)制造得益于改革開放政策，得益于國外資本的引進(jìn)，得益于后起的家電及電氣制造工業(yè)，是醫(yī)療器械工業(yè)的后來居上者，雖然它在總產(chǎn)值上不如長江三角洲和環(huán)渤海灣地區(qū)，但按醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)優(yōu)勢或是主體產(chǎn)品技術(shù)附加值大小，珠江三角洲的深圳排在全國榜首，無愧是全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中的一顆明珠。

中國醫(yī)療器械 行業(yè) 綜合統(tǒng)計



我國醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家分布（按生產(chǎn)產(chǎn)品分）

除常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品得到進(jìn)一步發(fā)展外，國際上部分高檔精密儀器設(shè)備如CT、核磁共振、直線加速器、彩色 B 超、伽馬刀等，近年來也開始具有了自行開發(fā)生產(chǎn)能力。不僅是新產(chǎn)品品種有所增加，而且產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)也由原來的以簡單機(jī)械和電子結(jié)構(gòu)為主，逐步過渡到以機(jī)電一體化產(chǎn)品為主。在滿足國內(nèi)需求的前提下，不僅常規(guī)性醫(yī)療器械的出口逐年擴(kuò)大，甚至部分大型高檔設(shè)備也開始走出了國門。

我國醫(yī)療器械市場容量連續(xù)幾年高速增長“八五”、“九五”前期年平均增長速度為18%～20% 。

“十五”期間，我國醫(yī)療儀器設(shè)備的銷售將繼續(xù)呈現(xiàn)上升趨勢。按照國家經(jīng)貿(mào)委制定的醫(yī)療器械“十五”發(fā)展 規(guī)劃 ，到2010 年我國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達(dá)到1000 億元。

我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值變化

                                                                                      （億元）

我國醫(yī)療器械制造業(yè)分區(qū)域工業(yè)總產(chǎn)值

                                                                                                    （億元）

從2002 年，全國664 家規(guī)模以上企業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值為227.76 億元，工業(yè)總產(chǎn)值比上年同期增長11% 。

醫(yī)療器械制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值（當(dāng)年價格）各區(qū)域比例

第三節(jié) 2005年中國衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)概況 分析

2005年初，全國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)29.6萬個，比上年增加0.5萬個。全國登記注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不含村衛(wèi)生室）28.8萬個，其中：非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)13. 4萬個，營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)15.2萬個。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中：醫(yī)院18396個，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）1.4萬個，衛(wèi)生院4.2萬個，門診部6148個，診所（衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室）20.2萬個，婦幼保健院（所、站）2997個，專科疾病防治院（所、站）1581個。與上年比較，醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、診所、急救中心、疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生監(jiān)督所6類機(jī)構(gòu)增加，衛(wèi)生院、婦幼保健及專科疾病防治機(jī)構(gòu)等減少。按床位數(shù)分組的醫(yī)院數(shù)： 100張床位以下的醫(yī)院10867個，100-199張的醫(yī)院3812個，200-499張的醫(yī)院2759個，500-799張的醫(yī)院715個，800張及以上的醫(yī)院243個。

2005年我國的衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要轉(zhuǎn)變表現(xiàn)在以下方面：

1、改變公有醫(yī)療機(jī)構(gòu)壟斷的局面，積極吸引社會資金發(fā)展壯大醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。政府包攬過多，財力難以支撐，許多公立醫(yī)院靠市場創(chuàng)收的局面應(yīng)該改變。政府應(yīng)集中財力辦好一批公益性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為群眾的基本醫(yī)療服務(wù)。

政府辦的醫(yī)院要轉(zhuǎn)變運(yùn)行機(jī)制，維護(hù)公益性質(zhì)，遏制“創(chuàng)收”的利益驅(qū)動，維護(hù)群眾的利益。我們現(xiàn)在是公立醫(yī)院壟斷，但是很虛弱，政府保障不足，維護(hù)不了這么多公立醫(yī)院的公益性質(zhì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處于支配醫(yī)療消費(fèi)者的地位，要保證群眾有選擇醫(yī)療服務(wù)的權(quán)利，就必須發(fā)展壯大醫(yī)療資源，開展平等有序競爭。

2、實施政府主導(dǎo)與市場機(jī)制相結(jié)合。政府在維護(hù)群眾基本健康權(quán)益方面具有主導(dǎo)地位，不能將主要責(zé)任推給社會；同時，政府也不能包攬一切，應(yīng)注意發(fā)揮市場機(jī)制的作用。
當(dāng)前面臨的任務(wù)和需要認(rèn)真解決的問題包括，加大政府對衛(wèi)生事業(yè)的投入，合理配置醫(yī)療衛(wèi)生資源，大力發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)，整頓藥品生產(chǎn)和流通秩序， 研究 并逐步解決群眾看病難看病貴的問題。同時完善基本醫(yī)療制度，解決進(jìn)城務(wù)工人員、下崗職工、低收入者的基本醫(yī)療服務(wù)問題。

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