第一節(jié) 發(fā)展問題
近年來，我國制藥 行業(yè) 技術(shù)和裝備水平不斷提高，對(duì)包裝材料提出了更高的要求，市場需要高精度一級(jí)耐水玻璃。同時(shí)，制藥 行業(yè) 在開展藥品和包裝產(chǎn)品的相容性 研究 中，尤其關(guān)注玻璃產(chǎn)品某些物質(zhì)的析出對(duì)藥品的影響，對(duì)包裝產(chǎn)品理化性能的檢測也越來越嚴(yán)格。因此，生產(chǎn)出符合國際先進(jìn)水平的藥用玻璃容器產(chǎn)品已具緊迫性。
據(jù)了解，在發(fā)達(dá)國家制藥 行業(yè) 普遍采用中性硼硅藥用玻璃。美國藥典USPⅩⅪ版本中對(duì)中性硼硅醫(yī)藥玻璃有嚴(yán)格規(guī)定，對(duì)玻璃制品的抗老化、抗水、耐堿、耐酸、耐腐蝕等性能都制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。中性硼硅醫(yī)藥玻璃膨脹系數(shù)為46-58×10-7/℃（0-300℃），亦稱“5.0玻璃”。此類產(chǎn)品規(guī)格尺寸精度高，能夠適應(yīng)先進(jìn)的灌裝設(shè)備；產(chǎn)品理化性能穩(wěn)定，盛裝藥品保質(zhì)期相對(duì)較長。
目前，我國生產(chǎn)使用的藥用玻璃包裝容器，業(yè)內(nèi)稱之為“半中性硼硅醫(yī)藥玻璃”產(chǎn)品。除個(gè)別發(fā)展中國家外，目前國際上大多數(shù)國家沒有此種配方及其產(chǎn)品。這種玻璃膨脹系數(shù)為70×10-7/℃左右，也叫“7.0玻璃其化學(xué)穩(wěn)定性達(dá)不到中性要求，在盛裝pH值高的藥物時(shí)，玻璃中的堿性物質(zhì)極易析出，從而影響藥品質(zhì)量；玻璃中重金屬含量也沒有明確的規(guī)范要求；由于規(guī)格尺寸精度差，該類產(chǎn)品無法在藥廠先進(jìn)的灌裝機(jī)上應(yīng)用。
因此，目前7.0醫(yī)藥包裝玻璃容器產(chǎn)品很難被國際認(rèn)可，也是我國醫(yī)藥產(chǎn)品難以進(jìn)入國際市場的主要原因之一。有業(yè)內(nèi)專家指出，我國藥用玻璃容器產(chǎn)品必須更新?lián)Q代，大力發(fā)展高精度一級(jí)耐水中性硼硅玻璃已迫在眉睫。
第二節(jié) 應(yīng)對(duì)策略
醫(yī)用玻璃管 行業(yè) 在今后的發(fā)展中，仍然需要加強(qiáng)對(duì)外交流與合作，不斷學(xué)習(xí)和掌握先進(jìn)的技術(shù)、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。通過加強(qiáng) 行業(yè) 自律、嚴(yán)格遵守涉及 行業(yè) 管理的各項(xiàng)法律法規(guī)，全面提高全 行業(yè) 的生產(chǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量水平，克服面臨的問題，努力促進(jìn)醫(yī)用玻璃管企業(yè)向規(guī)范化生產(chǎn)，向規(guī)?；?、集約化方向發(fā)展，更多地做好資源綜合利用工作，將 行業(yè) 納入循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展軌道，引導(dǎo)好我國醫(yī)用玻璃管業(yè)科學(xué)發(fā)展的大趨勢(shì)。只有在全 行業(yè) 真正進(jìn)入規(guī)范化和可持續(xù)的科學(xué)發(fā)展軌道取得更大進(jìn)步并改變了人們對(duì)硼硅玻璃 行業(yè) 過去的一些不良印象時(shí)，才是醫(yī)用玻璃管 行業(yè) 真正美好的明天。
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