第一節(jié) 投資環(huán)境（PEST） 分析
一、政策環(huán)境
2009年是醫(yī)改年，是歷年來醫(yī)藥 行業(yè) 政策出臺(tái)最密集的一年。醫(yī)改、藥品集中采購、藥品整治、H1N1流感、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等相關(guān)政策出臺(tái)。
一、2009年是醫(yī)改年新醫(yī)改及配套政策相繼出臺(tái)
1月21日，國務(wù)院審議并原則通過《醫(yī)改意見》和《2009-2011年醫(yī)改實(shí)施方案》，明確今后3年的階段性工作目標(biāo)，重點(diǎn)抓好基本醫(yī)療保障制度等五項(xiàng)改革，初步測算，3年內(nèi)各級(jí)政府預(yù)計(jì)投入8500億元。
4月6日，《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》正式出臺(tái);《意見》提出“逐步實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”、緩解“看病難、看病貴”問題等。
4月7日，《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）的通知》，要求各?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)）認(rèn)真貫徹執(zhí)行。2009-2011年重點(diǎn)抓好五項(xiàng)改革：一是加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，二是初步建立國家基本藥物制度，三是健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，四是促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化，五是推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)。著力解決群眾反映較多的“看病難、看病貴”問題，帶動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制全面改革。
8月18日，《國家基本藥物制度實(shí)施意見》、《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版）公布，標(biāo)志著建立國家基本藥物制度工作正式啟動(dòng)?；舅幬锬夸洶ɑ瘜W(xué)藥、中成藥共307個(gè)藥品品種。明確基本藥物目錄自2009年9月21日起施行。
10月2日，國家發(fā)展和改革委員會(huì)公布了國家基本藥物的零售指導(dǎo)價(jià)格，共涉及2349個(gè)具體劑型規(guī)格品。調(diào)整后的價(jià)格從10月22日起執(zhí)行。其中，與現(xiàn)行規(guī)定價(jià)格比，有45%的藥品降價(jià)，平均降幅12%左右;有49%的藥品價(jià)格未做調(diào)整;有6%的短缺藥品價(jià)格有所提高。
11月23日，國家發(fā)展和改革委員會(huì)、衛(wèi)生部和人力資源社會(huì)保障部聯(lián)合發(fā)布《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見》。確定醫(yī)藥價(jià)格改革的近期和長期目標(biāo)：到2011年，中國醫(yī)藥市場價(jià)格秩序要逐步好轉(zhuǎn)，藥品價(jià)格趨于合理，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格結(jié)構(gòu)性矛盾明顯緩解;到2020年，醫(yī)藥價(jià)格能夠客觀及時(shí)反映生產(chǎn)服務(wù)成本變化和市場供求。明確提出：醫(yī)院賣藥加成將逐步取消，嚴(yán)控流通環(huán)節(jié)差價(jià)率，診療價(jià)格等將適當(dāng)提高，
11月30日，人力資源和社會(huì)保障部公布了2009版《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。新版《藥品目錄》中，西藥和中成藥品種共2151個(gè)。西藥部分共有藥品1164個(gè)，其中甲類349個(gè)，乙類791個(gè)，另有20個(gè)僅限工傷保險(xiǎn)用藥，4個(gè)僅限生育保險(xiǎn)用藥;中成藥部分共有藥品987個(gè)，其中甲類154個(gè)、乙類833個(gè)。將《國家基本藥物目錄》中的治療性藥品全部納入《醫(yī)保藥品目錄》甲類部分。對(duì)比現(xiàn)行的2004版目錄，新版醫(yī)保藥品目錄中藥品總數(shù)有所增加，達(dá)到2196種。新版目錄中西藥品種增加10.6%，中成藥品種增加20%，民族藥則減少兩個(gè)品種。
二、減少藥品流通環(huán)節(jié)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購
1月17日，衛(wèi)生部等六部門聯(lián)合出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》，《意見》主要涉及兩方面的改革：一是網(wǎng)上藥品集中采購將全面實(shí)行政府主導(dǎo)、以省（自治區(qū)、直轄市）為單位;二是藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標(biāo)改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)，以減少藥品的流通環(huán)節(jié)。
本次新意見的新地方的確很多，有三大亮點(diǎn)值得期待：1、投標(biāo)主體免費(fèi)交易，可以有效確立藥品招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)的中立性;2、減少流通環(huán)節(jié)，規(guī)范藥品流通市場行為;3、對(duì)藥品配送企業(yè)要求提高，提升 行業(yè) 競爭力。
“省級(jí)招標(biāo)”將加速地方分銷業(yè)進(jìn)一步向區(qū)域主流商業(yè)集中，而中小企業(yè)的生存空間將嚴(yán)重縮小，將引發(fā)醫(yī)藥商業(yè)的新一輪洗牌。在以藥養(yǎng)醫(yī)沒有轉(zhuǎn)變的大背景下，這種招標(biāo)制度的細(xì)化與完善的效果不會(huì)很明顯。這在醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)都可能引發(fā)新一輪“洗牌”，促使 行業(yè) 的集中度再次提高，有實(shí)力的大型藥品生產(chǎn)企業(yè)和商業(yè)公司都將從中受益，而中小型企業(yè)生存空間將再次壓縮。
三、規(guī)范醫(yī)藥市場國家藥監(jiān)局等部門多項(xiàng)措施出臺(tái)
（一）、《新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》頒布實(shí)施
為鼓勵(lì) 研究 創(chuàng)制新藥，有效控制風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)推進(jìn)我國創(chuàng)新藥的 研究 與開發(fā)，國家藥監(jiān)局印發(fā)《新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》（國食藥監(jiān)注[2009]17號(hào)）于2009年1月7號(hào)正式頒布實(shí)施。該《規(guī)定》是《藥品注冊(cè)管理辦法》的第三個(gè)配套文件，《規(guī)定》指出是治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病，并具有明顯臨床療效優(yōu)勢(shì)的新藥等四方面情形可以進(jìn)入特殊審批。
（二）、國家藥品編碼管理出臺(tái)上市藥品先掛“身份證”
2009年6月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于實(shí)施國家藥品編碼管理的通知》（國食藥監(jiān)辦[2009]315號(hào)），要求對(duì)批準(zhǔn)上市的藥品實(shí)行編碼管理。意味著今后上市藥品都將有自己的身份“條形碼”，此舉不僅方便藥房管理，同時(shí)也方便藥品監(jiān)管部門打擊假冒偽劣藥品，讓消費(fèi)者吃了顆“定心丸”。
（三）、國家藥監(jiān)局規(guī)范藥品購銷活動(dòng)中票據(jù)管理
2009年6月2日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范藥品購銷活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)安[2009]283號(hào)），于發(fā)布日起執(zhí)行實(shí)施。，《通知》首提“共犯論處”，指出，對(duì)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供發(fā)票的，應(yīng)按照《兩高司法解釋》有關(guān)規(guī)定，移交司法部門依法處理。
此次出臺(tái)的司法解釋和國家強(qiáng)化藥品購銷票據(jù)管理的實(shí)際舉措，將有效地打擊‘走票’和掛靠經(jīng)營等違法行為。為認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方案，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、流通過程的監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊“掛靠經(jīng)營”等違法行為和經(jīng)銷假劣藥品違法活動(dòng)，保障藥品質(zhì)量安全，推動(dòng)醫(yī)改工作順利開展。
（四）、兩高公布假藥、劣藥刑事案件應(yīng)用法律問題的解釋
2009年5月26日，最高人民法院、最高人民檢察院公布《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，將于5月27日起施行。
兩高司法解釋規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括個(gè)體行醫(yī)者，知道或應(yīng)當(dāng)知道是假藥、劣藥而使用或者銷售，以銷售假藥罪、銷售劣藥罪追究刑事責(zé)任;為生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的犯罪分子提供幫助或者方便條件的行為，例如郵寄、廣告行為，以共犯論處;在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰。
這是最高人民法院、最高人民檢察院為依法懲治生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪，保障人民群眾生命健康安全的又一個(gè)重要舉措。
（五）、加強(qiáng)醫(yī)藥廣告監(jiān)管多部門聯(lián)合出臺(tái)措施
2009年2月16日，國家廣電總局、國家工商總局、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣播電視醫(yī)療和藥品廣告監(jiān)管工作的通知》（廣發(fā)[2009]8號(hào)）?！锻ㄖ分厣炅藦V播電視媒體發(fā)布醫(yī)療、藥品廣告的四個(gè)不準(zhǔn)，即：凡審批證明不符合要求，或擅自篡改審批內(nèi)容的一律不得播放;凡以專家、患者形象作療效證明的一律不得播放;凡含有宣傳治愈率、有效率及醫(yī)生與患者進(jìn)行現(xiàn)場或熱線溝通交流內(nèi)容的一律不得播放;凡由藥品生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制作的醫(yī)療、健康類資訊服務(wù)節(jié)目一律不得播放。
2009年4月28日，國家工商總局、衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局出臺(tái)了《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，自2009年5月20日起施行。
《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定：廣告中必須標(biāo)明四大要素：經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械名稱、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)和醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)。規(guī)定，此類廣告不得含有有效率、治愈率、表示功效的斷言等，不得使用類似“ 研究 發(fā)現(xiàn)”、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等用語，也不得出現(xiàn)“安全”、“無毒副作用”、“無效退款”、“無依賴”、“保險(xiǎn)公司承保”等承諾性用語，以及“最新技術(shù)”、“最先進(jìn)科學(xué)”、“國家級(jí)產(chǎn)品”、“填補(bǔ)國內(nèi)空白”等絕對(duì)化或排他性用語。
（六）、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定出臺(tái)促進(jìn)了資源合理配置
2009年08月19日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》，《規(guī)定》自發(fā)布之日起施行。
國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)這個(gè)規(guī)定，就是要讓技術(shù)作為一種產(chǎn)品，在市場上有序流通起來，鼓勵(lì)一些技術(shù)有條件向外部轉(zhuǎn)讓。允許新藥、上市多年藥品、進(jìn)口藥品在一定條件下進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，鼓勵(lì)先進(jìn)科研成果和成熟生產(chǎn)技術(shù)的應(yīng)用和推廣，讓國外的先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)落戶國內(nèi);有利于發(fā)揮市場配置資源的作用，有利于產(chǎn)品和資源優(yōu)勢(shì)重組，做大做強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
（七）、SFDA要求加強(qiáng)國家基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定
2009年09月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，自發(fā)布之日起施行。要求各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)分工和屬地管理的原則，各負(fù)其責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，確保基本藥物質(zhì)量;在年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中加大對(duì)基本藥物的抽驗(yàn)比例。
（八）、衛(wèi)生部加強(qiáng)對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理
2009年6月9日，衛(wèi)生部發(fā)布《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版）》，規(guī)范自2009年1月1日起施行?！兑?guī)范》對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)環(huán)境與布局、設(shè)備、物料和倉儲(chǔ)、人員要求都做了明確的規(guī)范。
2009年11月16日，衛(wèi)生部發(fā)布消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定，于2010年1月1日起施行?！兑?guī)定》指出：在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;衛(wèi)生許可證有效期為4年，衛(wèi)生許可證的證號(hào)格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號(hào)。
四、政策鼓勵(lì)醫(yī)藥 行業(yè) 發(fā)展中醫(yī)藥、生物產(chǎn)業(yè)獲利
2009年4月21日，國務(wù)院發(fā)布關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見（國發(fā)〔2009〕22號(hào)），提出要堅(jiān)持中西醫(yī)并重的方針，充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用。該《意見》出臺(tái)為中醫(yī)藥事業(yè)在新世紀(jì)新階段又好又快發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的制度保障，在中醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義。
衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)在山東省中醫(yī)藥發(fā)展大會(huì)上強(qiáng)調(diào)，要深刻領(lǐng)會(huì)醫(yī)改文件和《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》的精神實(shí)質(zhì)，結(jié)合實(shí)際，切實(shí)在解決制約中醫(yī)藥發(fā)展的政策性、體制性、機(jī)制性矛盾和問題上有所突破。
2009年5月13日，國務(wù)院總理溫家寶主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議， 研究 部署進(jìn)一步發(fā)揮科技支撐作用、加快國家科技重大專項(xiàng)實(shí)施工作，討論并原則通過《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》。
會(huì)議認(rèn)為，必須抓住世界生物科技革命和產(chǎn)業(yè)革命的機(jī)遇，將生物產(chǎn)業(yè)培育成為我國高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)。以生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造和生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)，大力發(fā)展現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)。
會(huì)議提出要以生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)為發(fā)展重點(diǎn)，從7個(gè)方面大力發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)，2009年，中央財(cái)政將安排328億元，2010年，將安排300億元左右?guī)?dòng)企業(yè)投資，主要推動(dòng)轉(zhuǎn)基因生物新品種的培育，重大新藥的研發(fā)以及艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病的防治。
二、經(jīng)濟(jì)環(huán)境
2009年，受國際金融危機(jī)影響，我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口受到較大影響，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)變危機(jī)為動(dòng)力，積極開拓國內(nèi)外市場，隨著國際市場的逐漸復(fù)蘇，醫(yī)藥產(chǎn)品出口形勢(shì)開始好轉(zhuǎn)，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)銷、效益、固定資產(chǎn)投資保持較快增速，為2010年醫(yī)藥 行業(yè) 進(jìn)一步發(fā)展提供了有利的外部條件。
據(jù)工信部工業(yè)消費(fèi)司提供的數(shù)據(jù)顯示，2009年由于我國擴(kuò)大內(nèi)需政策的有力實(shí)施，以及醫(yī)藥企業(yè)圍著市場轉(zhuǎn)、跟著市場變，逐步扭轉(zhuǎn)了醫(yī)藥產(chǎn)品一度出口不暢的不利局面，國內(nèi)醫(yī)藥市場的增長為促進(jìn)醫(yī)藥 行業(yè) 整體形勢(shì)的好轉(zhuǎn)，奠定了堅(jiān)實(shí)有利基礎(chǔ)。
產(chǎn)銷持續(xù)較快增長。2009年1～11月全 行業(yè) 累計(jì)完成工業(yè)總產(chǎn)值8877.9億元，同比增長19.9%，預(yù)計(jì)全年工業(yè)總產(chǎn)值將首次突破1萬億元大關(guān)；1～12月工業(yè)增加值累計(jì)同比增長14.9%，高于全國工業(yè)平均水平（11.0%）3.9個(gè)百分點(diǎn)，全年保持較快的增長速度。其中，化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑制造業(yè)分別完成工業(yè)總產(chǎn)值1728.8億元和2608.2億元，同比分別增長11.2%和19.8%；中成藥制造業(yè)和中藥飲片加工業(yè)分別完成1871.5億元和476億元，同比分別增長22.4%和29.3%；生物生化制品制造業(yè)完成820.5億元，同比增長 26.6%；醫(yī)療儀器設(shè)備及器械和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)分別完成838.4億元和479.5億元，同比分別增長17.9%和28%。中藥飲片加工、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、生物生化制品和中成藥制造4個(gè)分 行業(yè) 增速高于 行業(yè) 平均水平，化學(xué)藥品制劑、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械和化學(xué)原料藥制造3個(gè)分 行業(yè) 增速低于 行業(yè) 平均水平。
1～12月，全 行業(yè) 累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷售產(chǎn)值9915.9億元，同比增長21.4%。其中，化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑制造業(yè)分別完成1837.5億元和2758.6億元，同比各增長13.7%和19.0%；中成藥制造業(yè)和中藥飲片加工業(yè)分別完成1998.0億元和 511.7億元，同比分別增長24.0%和28.3%；生物生化制品制造業(yè)完成887.2億元，同比增長29.1%；醫(yī)療儀器設(shè)備及器械和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)分別完成950億元和520.7億元，同比分別增長22.9%和29.0%。
1～12月，全 行業(yè) 整體產(chǎn)銷率為95.5%，同比提高0.15個(gè)百分點(diǎn)。其中，生物生化制品、化學(xué)原料藥、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)的產(chǎn)銷率較上年同期分別提高0.87、0.53、0.35和0.32個(gè)百分點(diǎn)，中成藥、中藥飲片加工和化學(xué)藥品制劑制造業(yè)產(chǎn)銷率較上年同期下降0.02、0.52和0.30個(gè)百分點(diǎn)。
利潤總額大幅增長。1～11月，全 行業(yè) 累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤總額864.4億元，同比增長26.1%，在前三季度保持較快增長速度的基礎(chǔ)上，四季度的增速明顯加快，增幅比前1～8月提高了近10個(gè)百分點(diǎn)。其中，化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑制造業(yè)分別完成147.7億元和 247.3億元，同比分別增長14.2%和23.2%；中成藥制造業(yè)和中藥飲片加工業(yè)分別完成181億元和29.2億元，同比分別增長25.4%和 39.4%；生物生化制品制造業(yè)完成104億元，同比增長44.1%；醫(yī)療儀器設(shè)備及器械和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)分別完成88.1億元和36.8億元，同比各增長31.9%和37.2%。四季度在部分品種國際市場回暖、價(jià)格回升出口形勢(shì)復(fù)蘇的有利推動(dòng)下，化學(xué)原料藥 行業(yè) 的利潤總額同比增幅從1～8月 5.33%的負(fù)增長增至1～11月的14.2%，由負(fù)轉(zhuǎn)正，大幅提高，帶動(dòng)全 行業(yè) 效益的大幅增長。
特別值得指出的是醫(yī)藥虧損企業(yè)與上年同期相比，下降了3.9個(gè)百分點(diǎn)。2009年1～11月虧損企業(yè)1265家， 行業(yè) 虧損面為17.2%，而2008年1～11月虧損企業(yè)1445家， 行業(yè) 虧損面為21.1%。
出口總量與上年持平。在國際金融危機(jī)的不利影響下，我國醫(yī)藥出口出現(xiàn)了多年來少有的低幅增長，化學(xué)原料藥負(fù)增長的情況。1～11月，全國醫(yī)藥保健產(chǎn)品累計(jì)出口293.3億美元，同比增長0.94%。全年呈現(xiàn)從8月開始累計(jì)出口金額同比降幅收窄，至11月出現(xiàn)小幅回升的“V”字型逐漸企穩(wěn)復(fù)蘇走勢(shì)。其中，西藥原料出口148.7億美元，同比下降7.4%；醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口108.5億美元，同比增長8.2%；西成藥出口10.7億美元，同比增長5.6%；生化藥出口12.5億美元，同比增長55.4%；植物提取物出口5.9億美元，同比增長24.1%；中成藥出口1.5億美元，同比下降4%；中藥材及飲片出口4.8億美元，同比增長3.7%。
固定資產(chǎn)投資增長較快。1～12月，全 行業(yè) 累計(jì)完成固定資產(chǎn)投資總額1603.1億元，同比增長36.5%，全年累計(jì)固定資產(chǎn)投資總額同比增幅保持在35%以上較快的增長水平。固定資產(chǎn)投資的大幅增長，推動(dòng) 行業(yè) 繼續(xù)保持穩(wěn)定的增長勢(shì)頭。
2010年隨著國內(nèi)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作的不斷推進(jìn)，國內(nèi)醫(yī)藥 市場發(fā)展 前景持續(xù)看好，在外部國際市場逐步復(fù)蘇地積極推動(dòng)下，我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)銷、效益將繼續(xù)保持較快的增速，預(yù)計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值保持20%左右增長水平，工業(yè)增加值同比增長水平在15%左右，效益增速在18%～20%左右。
首先，2010年是貫徹落實(shí)中共中央、國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案的第二年，各項(xiàng)配套改革工作將陸續(xù)進(jìn)入加快實(shí)施階段，新型農(nóng)村合作醫(yī)療參合率和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍的不斷擴(kuò)大，基本醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高，以及基本醫(yī)療服務(wù)體系的建設(shè)和完善，將加速國內(nèi)醫(yī)藥市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)保持快速發(fā)展提供有利的外部環(huán)境。
其次，2009年三季度以來，作為我國醫(yī)藥出口最大組成部分，化學(xué)原料藥出口同比下降幅度進(jìn)一步收窄，11月份部分化學(xué)原料藥品種國際市場有所回暖，青霉素工業(yè)鹽、6-APA、頭孢曲松、紅霉素、四環(huán)素等產(chǎn)品價(jià)格開始回升，抗生素原料藥出口企穩(wěn)回升勢(shì)頭已逐漸顯現(xiàn)，為2010年我國醫(yī)藥出口進(jìn)一步轉(zhuǎn)好提供了良好基礎(chǔ)，預(yù)計(jì)2010年的醫(yī)藥出口形勢(shì)將好于2009年。
第三，醫(yī)改各項(xiàng)配套政策的推進(jìn)和實(shí)施，將對(duì)醫(yī)藥市場結(jié)構(gòu)產(chǎn)生大的影響，醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展環(huán)境、競爭地位和經(jīng)營方式，藥品流通的格局，藥品在不同渠道、不同等級(jí)醫(yī)院的流向都會(huì)發(fā)生很大的變化，產(chǎn)業(yè)整合和重組將會(huì)加速，醫(yī)藥 行業(yè) 的集中度將會(huì)提高。在加快醫(yī)藥 行業(yè) 結(jié)構(gòu)調(diào)整，推動(dòng)生物醫(yī)藥新興戰(zhàn)略性 產(chǎn)業(yè)政策 的有利推動(dòng)下，2010年我國醫(yī)藥 行業(yè) 效益水平在調(diào)整中將保持較快增長。
三、社會(huì)環(huán)境
社會(huì)環(huán)境是指組織所在社會(huì)中成員的民族特征、文化傳統(tǒng)、價(jià)值觀念、宗教信仰、教育水平以及風(fēng)俗習(xí)慣等因素。構(gòu)成社會(huì)環(huán)境的要素包括人口規(guī)模、年齡結(jié)構(gòu)、種族結(jié)構(gòu)、收入分布、消費(fèi)結(jié)構(gòu)和水平、人口流動(dòng)性等。其中人口規(guī)模直接影響著一個(gè)國家或地區(qū)市場的容量。
2009年年末全國總?cè)丝跒?33474萬人，比上年末增加672萬人。“十二五”時(shí)期，我國人口發(fā)展呈現(xiàn)明顯階段性特點(diǎn)，將發(fā)生重大轉(zhuǎn)折性變化：
人口總量繼續(xù)慣性增長，“十二五”時(shí)期的出生人口數(shù)量預(yù)計(jì)會(huì)多于“十一五”時(shí)期，“十二五”后，人口增長慣性逐漸減弱，人口發(fā)展態(tài)勢(shì)將出現(xiàn)新的趨勢(shì)。
勞動(dòng)年齡人口比例、人口負(fù)擔(dān)系數(shù)出現(xiàn)新變化。“十二五”時(shí)期，１５－５９歲勞動(dòng)年齡人口占總?cè)丝诒壤_(dá)到最高點(diǎn)后轉(zhuǎn)為緩慢下行，人口負(fù)擔(dān)系數(shù)也將達(dá)最低點(diǎn)，在經(jīng)歷４０多年下降后開始趨于上升，總體上仍處于勞動(dòng)力資源豐沛、人口負(fù)擔(dān)系數(shù)較低的有利時(shí)期。
城鎮(zhèn)人口將首次超過農(nóng)村人口。預(yù)計(jì)“十二五”期間，城鎮(zhèn)人口將突破７億，人口城鎮(zhèn)化率超過５０％，城鄉(xiāng)人口格局將發(fā)生重大變化。
人口流動(dòng)遷移呈現(xiàn)新的特點(diǎn)。上世紀(jì)８０年代以后出生“８０后”人口成為流動(dòng)人口的主體，“二線”城市和城鎮(zhèn)人口流動(dòng)活躍。
我國人口發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)新的階段，人口形勢(shì)更加復(fù)雜，人口結(jié)構(gòu)性矛盾更加突出，人口與社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的關(guān)系更加緊密，對(duì)資源和環(huán)境的影響更加顯著。隨著人口的增加，城鎮(zhèn)化的發(fā)展，以及城鎮(zhèn)人口流動(dòng)情況，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好的機(jī)遇。
四、技術(shù)環(huán)境
生物技術(shù)藥物主要包括多肽藥物、蛋白質(zhì)藥物和核酸藥物。與化學(xué)合成藥物相比，其分子質(zhì)量大、穩(wěn)定性差，給藥后生物利用度低。因而，如何利用現(xiàn)代藥劑學(xué)與制劑技術(shù)制備生物技術(shù)藥物新型制劑從而保證用藥的安全、有效，成為生物技術(shù)藥物領(lǐng)域與藥劑學(xué)的 研究 熱點(diǎn)。自20世紀(jì)80年代以來，生物技術(shù)藥物取得了較大進(jìn)展，成了我國發(fā)展的重點(diǎn)工程，并已由生物制品、生化藥物、微生物藥物逐步發(fā)展到生物工程技術(shù)藥物。我國生物工程藥業(yè)是新興產(chǎn)業(yè)，與發(fā)達(dá)國家有較大差距，然而產(chǎn)品的研發(fā)卻走了一段捷徑，具有起步較快的特點(diǎn)。從1989年我國第一個(gè)生物工程藥物β－干擾素上市以來，到2003年，我國已有重組人干擾素、促紅細(xì)胞生成素、白細(xì)胞介素－2、人生長素、葡激酶、重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子、神經(jīng)生長因子、人胰島素等21種基因工程藥品投入市場，其中近1/3為國家創(chuàng)新藥物，另有10多個(gè)品種在臨床 研究 之中。生物技術(shù)藥物已成為藥品市場中一大類重要的品種，用于癌癥、人類免疫缺陷病毒性疾病、心血管疾病、糖尿病、貧血、自身免疫性疾病、基因缺陷病癥和許多遺傳疾病的治療。隨著生物工程技術(shù)的快速發(fā)展，生物制藥必將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中增長最快的部分。
五、投資環(huán)境綜合結(jié)論（CMRN）
| 項(xiàng)目 | 優(yōu) | 良 | 中 | 差 |
| 政策環(huán)境 | √ | |||
| 經(jīng)濟(jì)環(huán)境 | √ | |||
| 社會(huì)環(huán)境 | √ | |||
| 技術(shù)環(huán)境 | √ | |||
| 綜合評(píng)價(jià) | 整體看來，我國胸腺肽α1的投資環(huán)境良好。 | |||