第一節(jié) 細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器 行業(yè) 國內(nèi) 市場發(fā)展 特征 分析
一、產(chǎn)業(yè)成熟度 分析
自從八十年代初起，我國華東理工大學(xué)、中科院等有關(guān)科研院所就開始動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器 研究 及應(yīng)用，但都停留在實(shí)驗(yàn)室 研究 階段，一直都未能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。因?yàn)殚L期反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)被我國生物制藥企業(yè)認(rèn)為是很困難、甚至是高不可及的技術(shù)，導(dǎo)致我國反應(yīng)器細(xì)胞規(guī)模長期停留在2～30L規(guī)模，100L的動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)還不穩(wěn)定，長期以來都是照抄照搬國外的技術(shù)和進(jìn)口國外設(shè)備。國內(nèi)反應(yīng)器制造廠家也只能生產(chǎn)一些低檔的發(fā)酵裝置，僅靠對國外科研成果的模仿和基礎(chǔ)科學(xué)的跟蹤。2008年起，北京天和瑞生物科技有限公司一系列動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器的推出，標(biāo)志著我國動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器生產(chǎn)技術(shù)有了大幅提高，國內(nèi)開始規(guī)?；a(chǎn)，產(chǎn)業(yè)正在走向快速發(fā)展時(shí)期。
二、產(chǎn)品市場開發(fā)情況 分析
反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)是以反應(yīng)器懸浮培養(yǎng)動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)或研制生物制品的一種通用的平臺技術(shù)，可廣泛地用于生產(chǎn)單抗、人用疫苗或者獸藥疫苗等生物制品。國內(nèi)人用和獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)有100多家，但只有5家左右企業(yè)是采用反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)疫苗，如遼寧成大和廣州諾誠分別采用30L和14L進(jìn)口反應(yīng)器生產(chǎn)人狂犬病疫苗、南京梅里亞300L反應(yīng)器生產(chǎn)禽苗，金宇集團(tuán)650L/1200L國產(chǎn)CLAVORUSTM反應(yīng)器生產(chǎn)口蹄疫疫苗。其他超過95%的疫苗企業(yè)生產(chǎn)仍然采用批量小、效率低、勞動(dòng)強(qiáng)度大、占用場地多的轉(zhuǎn)瓶機(jī)，生產(chǎn)應(yīng)用的細(xì)胞培養(yǎng)基是50年代開發(fā)的MEM、DMEM、199、PRMI1640等基礎(chǔ)培養(yǎng)基，血清添加比例10％左右，細(xì)胞培養(yǎng)和病毒生產(chǎn)效率低。細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器的市場有待進(jìn)一步開發(fā)。
第二節(jié) 細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器國內(nèi)市場供需現(xiàn)狀 分析 及發(fā)展預(yù)測
一、細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器國內(nèi)市場供需現(xiàn)狀 分析
（一）產(chǎn)值增長情況
近年來，國內(nèi)有關(guān)生物反應(yīng)器產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快，有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的公司企業(yè)已達(dá)十多家，在這些公司的努力下，一改過去基本由國外產(chǎn)品統(tǒng)治國內(nèi)市場的局面，特別在低端產(chǎn)品上已基本由國內(nèi)控制。但是這些公司大都主要從事中低檔產(chǎn)品生產(chǎn)，企業(yè)技術(shù)力量以仿制為主，著重于以降低生產(chǎn)成本為目標(biāo)的零部件替換 研究 ，雖然產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有所下降，但也能滿足一般用戶的需要，特別對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)剛起步的或優(yōu)化放大要求不高的企業(yè)或教學(xué)單位，低價(jià)的產(chǎn)品己可以適應(yīng)他們的要求。但是對一些性能要求高的商品化生物反應(yīng)器，如SIP自動(dòng)滅菌與CIP清洗的全自動(dòng)生物反應(yīng)器、生物反應(yīng)器的自動(dòng)取樣與 分析 系統(tǒng)等，一些重要器件如耐高溫滅菌的隔膜閥的抗疲勞、抗澎脹性以及器件加工工藝與標(biāo)準(zhǔn)都有差距，特別是一些符合GMP要求的高端生物技術(shù)產(chǎn)品所需的裝備或成套設(shè)備主要還是由國外公司提供。直到2008年才打破動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器依賴進(jìn)口的局面。
2007-2009年細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器產(chǎn)值及同比增長統(tǒng)計(jì)表
單位：億元
（二）產(chǎn)值地區(qū)分布情況
我國目前的細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器生產(chǎn)企業(yè)較少，具有一定生產(chǎn)實(shí)力的企業(yè)主要分布在北京、江蘇、上海等地，產(chǎn)值也主要集中華北、華東等地。
（三）市場規(guī)模增長情況
2004-2009年細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器市場規(guī)模及同比增長統(tǒng)計(jì)表
單位：億元
（四）需求地區(qū)分布情況
細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器用于生物藥品的生產(chǎn)，目前我國生物制藥企業(yè)主要分布在東北、華東、華北等地區(qū)，東北地區(qū)需求占40%以上，華東地區(qū)占有20%以上，華北、西南地區(qū)需求量占全國需求總量的16%。
二、細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器國內(nèi)市場供需發(fā)展預(yù)測
（一）產(chǎn)量增長預(yù)測
2010-2014年細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器產(chǎn)值及同比增長預(yù)測表
單位：億元
（二）需求增長預(yù)測
2010-2014年細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器市場規(guī)模及同比增長預(yù)測表
單位：億元
第三節(jié) 細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器進(jìn)出口情況 分析
細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器在國內(nèi)生產(chǎn)較少，主要是低端產(chǎn)品，雖然進(jìn)口較多，但海關(guān)沒有該產(chǎn)品的HS編碼，不能提供進(jìn)出口數(shù)據(jù)。
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