第一節(jié) 市場概述
目前糖尿病在全球正處于快速上升的時期，世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，目前全世界約2．2億人患有糖尿病，約占世界人口的6%。如不進行干預(yù)，這一數(shù)字到2030年時可能會增加一倍以上，而近80％的糖尿病死亡發(fā)生在中低收入國家。
糖尿病需要終身監(jiān)測及治療，如果不能得到良好的控制，將會導(dǎo)致患者繼發(fā)心血管疾病、血脂異常、失明、卒中、腎功能衰竭和截肢等并發(fā)癥，嚴(yán)重危害人的健康和生命。
由此可知，包括胰島素注射針在內(nèi)的糖尿病治療器械市場前景良好。
第二節(jié) 主要國家發(fā)展概述
1、日本
由于生活節(jié)奏的加快和飲食結(jié)構(gòu)的改變，日本糖尿病患者日益增多。日本厚生勞動省于2008年發(fā)表的“07年國民健康和營養(yǎng)調(diào)查”顯示，疑似患有糖尿病的成年人截至07年11月達(dá)到2210萬人。糖尿病疑似患者的增加反映出生活習(xí)慣病的危險正在加速擴大。
日本產(chǎn)業(yè)設(shè)計振興會2005年10月25日評選出了2005年度最佳設(shè)計獎。獲獎產(chǎn)品為泰爾茂生產(chǎn)的世界最細(xì)的胰島素注射針“NanoPath33”（參閱本站報道）。該產(chǎn)品是以“減輕患者疼痛”為理念與岡野工業(yè)（總部：東京）共同開發(fā)的。對于NanoPath33，評委的評價是“這是一件將不可能滿足的需求變成可能的典型案例，該產(chǎn)品對日本的制造開發(fā)提出了新思路”。同時，將金屬薄片卷起來并焊接，然后加工針尖刃面的制造方法和技術(shù)也獲得了高度評價。
2、美國
美國現(xiàn)有約2400萬糖尿病患者，患者人數(shù)在過去兩年中增加300多萬，占總?cè)丝诘?%。同時，另有5700萬美國人處于罹患糖尿病的邊緣。美國糖尿病人數(shù)是全球第三。另據(jù)報道說，糖尿病是美國人第七大死因，每年致死人數(shù)逾20萬。在美國，由于該國尚未將胰島素筆納入國民醫(yī)療保險報銷范圍，故胰島素筆在美國糖尿病人中的使用率僅為3%
美國無針無痛注射器在美國獲得了“杰出可注射藥物產(chǎn)品質(zhì)量年度獎”。其工作原理是在注射器進行復(fù)位時使注射器內(nèi)形成一定壓力，注射就等于是在釋放壓力，以相當(dāng)于２０５個大氣壓的壓力推動安瓿里的藥液，使之形成軟針狀態(tài)，通過安瓿前面０．１２７毫米的微孔以大于３４０米每秒的流速迅速地進入到皮下３．２～９．１毫米處。患者感覺到的只是皮膚上出現(xiàn)輕微的壓力，沒有針刺感。這種給藥方式與使原注射方式不同，藥物呈噴射狀射出，以水霧狀均勻分布在皮下組織，不會像針頭注射那樣藥物在皮下集中，因此，不會產(chǎn)生硬結(jié)。該產(chǎn)品被譽為注射胰島素里程碑式的改革，在美國獲得了杰出可注射藥物產(chǎn)品質(zhì)量年度獎。在歐美發(fā)達(dá)地區(qū)已開始普遍使用，國內(nèi)北京、上海等大城市已先后上市。
3、歐洲
在歐洲，糖尿病低齡化趨勢日益嚴(yán)重。在過去不到20年的時間里，歐洲15歲以下青少年糖尿病患者的人數(shù)激增了70%。醫(yī)學(xué) 研究 人員在14年中，跟蹤調(diào)查了歐洲17個國家的近3萬名青少年。調(diào)查結(jié)果顯示，5歲以下糖尿病患者的人數(shù)平均每年增長5.4%，而5歲-9歲糖尿病患兒的增長速度為每年4.3%。按照這一趨勢，到2020年，歐洲15歲以下糖尿病患者人數(shù)將增至16萬。
法國不久前開發(fā)上市了一種新型筆式注射器，其筆桿內(nèi)藏有分隔開的凍干粉胰島素和溶劑，病人只需將筆桿末端的按鈕輕輕一推即可使胰島素凍干粉化為液體并注入皮下發(fā)揮降糖作用。更妙的是，據(jù)先靈－普勞公司CEO介紹，該產(chǎn)品具有多種用途，除注射胰島素外，它還適用于慢性乙型肝炎藥物、干擾素和其它生物工程藥物的注射。
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