第一節(jié) 產品生產技術發(fā)展現(xiàn)狀
普通注射器針頭較粗，注射時有較強的疼痛感，另外針頭中的注射死腔會引起混合和測量問題，干擾了胰島素的治療效果。為解決這些問題專家們對普通注射器進行了結構改進，1987年美國上市了第一支筆型胰島素專用注射器-諾和筆。這種筆式注射器注射時少有疼痛感，只需將胰島素筆芯制劑放入其中，省去了抽取胰島素的過程，使用方便，設定劑量精確，易學易用。2002年諾和諾德公司推出了拋棄型胰島素筆-諾和靈特充。它是集注射器與胰島素為一體的釋藥系統(tǒng)。具有劑量準確，操作更簡單，給藥一步完成，攜帶方便，更易于病人接受。胰島素筆的誕生很大程度上改善了病人使用胰島素的依從性，但仍然有費用高，浪費胰島素的缺點存在。隨著胰島素注射設備的革新，技術水平的發(fā)展，目前市場上主要有傳統(tǒng)的胰島素注射針、胰島素噴射注射器、胰島素泵以及胰島素注射筆等。
第二節(jié) 產品生產工藝特點或流程
胰島素筆式注射器通常由三個部件組成，即：若干枚一次性針頭；內貯胰島素藥液囊（也叫“筆芯”）；鋼筆外套（由可卸下的筆帽和筆桿所組成）。胰島素筆與玻璃注射器相比，注射胰島素更安全、更方便，控制劑量十分精確。
第三節(jié) 國內外生產技術發(fā)展趨勢 分析
目前，糖尿病患者使用最多的胰島素注射裝置為胰島素注射筆，其劑量準確，針頭細而短，幾乎不感疼痛，可隨身攜帶，外出旅行，出差使用方便。國際市場上有十幾個品牌的胰島素筆，它們基本上可分為兩類：能多次使用的胰島素筆和預充式胰島素筆。兩者區(qū)別在于前者可長期使用（只要經常更換胰島素“筆芯”即可）；后者用完后只能丟棄，屬一次性產品。
胰島素注射裝置每一次改進，都將圍繞兩個方向，一是更具方便特點，二是更加準確的注射胰島素。
隨著材料科學、數字技術的迅猛發(fā)展，兼有語音提示和數字顯示的新穎胰島素筆也已推出。禮來公司與Batelle醫(yī)療器械公司合作，共同研制出一種“智能記憶數字注射筆”（MemoirPen），2008年5月已在美國正式上市。該智能記憶數字注射筆不僅能自動記錄病人所用的胰島素的劑量，還能將病人最高血糖值、最低血糖值以及所吃食品引起血糖波動情況一一記錄在筆桿里的芯片中。這樣便于主治醫(yī)生及時了解病人的飲食與血糖情況和胰島素實際使用效果。
據介紹，這種新穎胰島素筆筆桿內藏有一片芯片，并用電池作為電源，其筆桿上開有一小窗口（液晶顯示屏），它能自動顯示病人已用過的胰島素的總劑量。當病人按住筆桿末端的小按鈕向皮下注射胰島素時，筆桿內藏的發(fā)聲裝置會發(fā)出清晰可聞的“卡嗒聲”。與此同時，液晶顯示窗也會自動顯示所用掉的胰島素數量。這種新穎胰島素筆一上市就受到眾多糖尿病人的熱捧。專家認為，這一新穎的胰島素筆堪稱為數字技術與注射器的完美結合。
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