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胎牛血清產(chǎn)品概述(項目報告)

網(wǎng)址:www.ablewa.com 來源:資金申請報告范文發(fā)布時間:2018-09-04 09:56:14

第一節(jié) 胎牛血清產(chǎn)品定義及基本屬性

一、產(chǎn)品定義、性能

1、產(chǎn)品定義

胎牛血清(Fetal Bovine Serum ,FBS)是在屠宰懷孕母牛的時候,在沒有任何麻醉措施的條件下,通過對胎牛心臟穿刺而獲取的。胎牛血清是品質(zhì)最高的,因為胎牛還未接觸外界,血清中所含的抗體、補體等對細胞有害的成分最少。

2、產(chǎn)品性能

血清是由血漿去除纖維蛋白而形成的一種很復雜的混合物,其組成成份雖大部分已知,但還有一部分尚不清楚,且血清組成及含量常隨供血動物的性別、年齡、生理條件和營養(yǎng)條件不同而異。血清中含有各種血漿蛋白、多肽、脂肪、碳水化合物、生長因子、激素、無機物等,這些物質(zhì)對促進細胞生長或抑制生長活性是達到生理平衡的。

二、產(chǎn)品所屬 行業(yè) 界定

胎牛血清的生產(chǎn)屬于血液制品制造,根據(jù)國家統(tǒng)計局國民經(jīng)濟 行業(yè) 分類目錄規(guī)定,產(chǎn)業(yè)列入生物、生化制品的制造業(yè)。

生物、生化制品的制造——指利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物化學藥品、基因工程藥物的生產(chǎn)活動。

包括:基因、細胞、酶、發(fā)酵工程藥物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗;藥用氨基酸、抗生素、維生素、微生態(tài)制劑藥物;血液制品及代用品;診斷試劑:血型試劑、X光檢查造影劑、用于病人的診斷試劑;用動物肝臟制成的生化藥品。

第二節(jié) 胎牛血清產(chǎn)品應(yīng)用概況

一、產(chǎn)品主要應(yīng)用領(lǐng)域

胎牛血清是疫苗和生物技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中細胞培養(yǎng)不可或缺的原材料,被細胞培養(yǎng)學家廣泛使用。

二、產(chǎn)品應(yīng)用成熟度 分析

動物血清是組織培養(yǎng)中用量最大的天然培養(yǎng)基。當前主要以牛(新生牛或胎牛)血清為主。血清的生物學效應(yīng)早已證明,它含有多種促細胞生長因子、促貼附因子、激素及其他活性物質(zhì)等。實驗證實血清對細胞附著和保護均有明顯作用,且能中和有毒物質(zhì)的毒性,使細胞不受傷害。

雖然胎牛血清的質(zhì)量會對生物制品有一定的影響,但胎牛血清依然是培養(yǎng)細胞最常用的動物血清,其應(yīng)用成熟度較高。

第三節(jié) 胎牛血清產(chǎn)品發(fā)展歷程

現(xiàn)代科學 研究 發(fā)現(xiàn),體外細胞培養(yǎng)必須模擬體內(nèi)生理環(huán)境,如溫度、pH、氧氣、二氧化碳濃度、滲透壓和營養(yǎng)成分等。歷史上首次組織培養(yǎng)是以體液即淋巴液作為培養(yǎng)基和生長環(huán)境來支持細胞生長。20世紀50年代初,Eagle發(fā)明了基礎(chǔ)培養(yǎng)基。該培養(yǎng)基含有氨基酸、維生素、碳水化合物和礦物質(zhì)等,但仍然需要體液作支持。當時不清楚體液的作用,只知道其為細胞生長所必需。后來,這種培養(yǎng)基在使用20%的動物血清替代體液后,得到了廣泛的使用,人們隨之了解到增加牛血清后的培養(yǎng)基具有足夠的生長因子。目前最常用的是添加10%胎牛血清的培養(yǎng)基。

2000年版《中國生物制品規(guī)程》中,第一次將牛血清的質(zhì)量標準納入《中國生物制品主要原輔材料質(zhì)控標準》,結(jié)束了幾十年來國產(chǎn)生物制品用牛血清質(zhì)量管理上的無序狀態(tài)。《標準》的出臺,推動了國產(chǎn)牛血清更上一層樓。通過市場的運作,優(yōu)勝劣汰,同國際的發(fā)展趨勢相似,國產(chǎn)牛血清生產(chǎn)逐步走向了產(chǎn)業(yè)化、專業(yè)化,已初步形成了幾個大的有實力的專業(yè)生產(chǎn)廠家,其技術(shù)力量、廠房設(shè)備、產(chǎn)品質(zhì)量與數(shù)量均占有一定的優(yōu)勢,且生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大。


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