第一節(jié) 產(chǎn)品定義及發(fā)展歷程

一、產(chǎn)品定義

胰島素注射器是專(zhuān)門(mén)用來(lái)注射胰島素的注射器，由針帽、注射針、針筒、推進(jìn)器兒部分組成。胰島素注射器有傳統(tǒng)注射器、筆式胰島素注射器、胰島素泵、胰島素筆等。

二、發(fā)展歷程

自從胰島素于1921年被成功制備之后，胰島素注射裝置也就隨著臨床實(shí)踐不斷地發(fā)展革新，但每次改進(jìn)都圍繞兩個(gè)目標(biāo)：一是方便患者，二是更準(zhǔn)確的注射胰島素。在胰島素注射裝置發(fā)展過(guò)程中，先后出現(xiàn)了注射器、胰島素噴射注射器、胰島素泵、胰島素注射筆等。

1、注射器

注射器是傳統(tǒng)的胰島素注射裝置，它包括1毫升、0.5毫升和0.3毫升等不同容積，注射器的針頭也擁有不同的長(zhǎng)度和直徑。這種注射裝置的不足之處在于為了確保注射胰島素劑量的準(zhǔn)確，患者必須有良好的視力和靈活的雙手；出門(mén)在外攜帶不便；注射針頭導(dǎo)致的皮膚疼痛等。

2、胰島素噴射注射器

胰島素噴射注射器又稱(chēng)高壓無(wú)針注射器，該儀器可使胰島素在高壓驅(qū)動(dòng)下，通過(guò)微孔以微型霧化的形式噴射至皮下，并在皮下組織中擴(kuò)散呈彌漫狀分布，使藥液吸收迅速而均勻，無(wú)需針頭，對(duì)于懼怕針頭而又必須注射胰島素的患者是一較好的選擇但是，它也有其不足之處，價(jià)格昂貴、體積大、操作步驟復(fù)雜、攜帶和使用不便等。注射時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致胰島素滲漏，劑量不夠準(zhǔn)確。

3、胰島素泵

胰島素泵誕生于1974年，它又稱(chēng)持續(xù)皮下胰島素輸注裝置，應(yīng)用胰島素泵是近20年來(lái)臨床上所有胰島素治療方案中最能模擬生理性胰島素分泌模式的方案，是胰島素強(qiáng)化治療的有效武器。胰島素泵包括胰島素儲(chǔ)存容器、由電池驅(qū)動(dòng)的泵、電腦芯片三部分，通過(guò)一根軟管將胰島素注入患者的皮下組織。胰島素泵分為外置式和可植入式兩類(lèi)。

4、胰島素注射筆

胰島素注射筆的出現(xiàn)，是整個(gè)胰島素注射裝置發(fā)展歷史上一個(gè)重要的里程碑。第一支胰島素注射筆是由諾和諾德公司于1985年研發(fā)并生產(chǎn)的，20多年以來(lái)，胰島素注射筆在不斷地更新?lián)Q代以滿(mǎn)足患者的需要。

胰島素注射筆分為一次性胰島素注射筆和耐用型胰島素注射筆。一次性胰島素注射筆即胰島素預(yù)填充于注射筆中，胰島素使用完之后即可拋棄，無(wú)需更換筆芯。諾和筆3于1997在中國(guó)上市，是最早在中國(guó)上市的胰島素注射筆。2008年6月，諾和筆家族的最新一代產(chǎn)品諾和筆4登陸中國(guó)，在保有諾和筆3一貫的高品質(zhì)之外，還在許多方面進(jìn)行了改進(jìn)。

普通注射器依然還在使用中，胰島素泵和胰島素筆正受到越來(lái)越多人的歡迎。而在未來(lái)的發(fā)展中，也許將還會(huì)涌現(xiàn)出更多更好的胰島素注射裝置或給藥方式，為糖尿病患者治療糖尿病提供更好更便捷的“武器”。

第二節(jié) 產(chǎn)品特點(diǎn)及應(yīng)用領(lǐng)域 分析

胰島素注射器專(zhuān)門(mén)用于糖尿病患者注射胰島素。不同的注射器具有不同的特點(diǎn)。

1、1毫升玻璃注射器：經(jīng)濟(jì)，可反復(fù)消毒使用，目前仍有不少病人采用。

2、一次性朔料胰島素注射器：使用較普遍，有以下特點(diǎn)：a.針管刻度等于胰島素單位，省去計(jì)算麻煩。b.針頭與針管直接連接，無(wú)死腔，不漏液，劑量很準(zhǔn)確；c.針頭細(xì)、針尖光滑，注射時(shí)不感疼痛。

3、筆式胰島素注射器：是胰島素注射的理想器具，國(guó)內(nèi)使用的人越來(lái)越多。專(zhuān)用筆芯式胰島素裝入筆內(nèi)，省去每次抽吸藥液之不便，只需轉(zhuǎn)動(dòng)劑量調(diào)節(jié)鈕，即可調(diào)至需注射量，且劑量準(zhǔn)確，針頭細(xì)而短，幾乎不感疼痛?？呻S身攜帶，外出旅行，出差使用方便。

4、無(wú)針胰島素注射儀：是一種利用高壓而將胰島素迅速注射到皮下的裝置，無(wú)需針頭，對(duì)懼怕針頭而又需注射胰島素的病人是一種較好的選擇。但這種裝置價(jià)格昂貴，瘦弱的病人常因高壓而皮膚青腫，每2周需拆洗一次，拆裝過(guò)程又過(guò)于復(fù)雜，臨床應(yīng)用不廣泛。

第三節(jié) 產(chǎn)業(yè)鏈概述

一、在產(chǎn)業(yè)鏈中的位置

胰島素注射針產(chǎn)業(yè)鏈簡(jiǎn)圖

二、相關(guān) 行業(yè) 簡(jiǎn)述

1、2009年我國(guó)醫(yī)藥 行業(yè) 總體情況：

2009年我國(guó)醫(yī)藥 行業(yè) 總體上是在金融危機(jī)中復(fù)蘇，表現(xiàn)出全線擴(kuò)張的上升勢(shì)頭，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)、銷(xiāo)、效益保持較快增速，醫(yī)藥外貿(mào)逆市前行，企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力日益提升，產(chǎn)業(yè)格局不斷優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)規(guī)模加速擴(kuò)大。

2、2009年醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)總體增長(zhǎng)

據(jù)國(guó)家工信部統(tǒng)計(jì)，2009年，我國(guó)醫(yī)藥 行業(yè) 累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值首次突破1萬(wàn)億元大關(guān)，達(dá)到10382億元，創(chuàng)歷史新高，同比增長(zhǎng)21.1%，工業(yè)增加值累計(jì)同比增長(zhǎng)14.9%，高于全國(guó)工業(yè)平均水平（11.0%）3.9個(gè)百分點(diǎn)。1998~2009年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)20%，是GDP增速的2倍左右。

3、監(jiān)管制度環(huán)境日益完善

2009年，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的監(jiān)管力度明顯加強(qiáng)，表現(xiàn)在如下幾個(gè)方面：一是趨嚴(yán)的審批程序使藥品注冊(cè)申報(bào)數(shù)量大幅下降，申報(bào)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)明顯改善。二是確保對(duì)醫(yī)藥器械產(chǎn)品監(jiān)管工作的常態(tài)化。三是力求使我國(guó)的GMP更為系統(tǒng)、科學(xué)和全面。國(guó)家藥監(jiān)局在2009年著力修訂1998年版GMP，并爭(zhēng)取在2010年正式頒布。據(jù)了解，新版GMP條款數(shù)量較1998年版GMP增加近4倍，詳細(xì)描述了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，條款所涉及的內(nèi)容基本保留了1998年版大部分章節(jié)和主要內(nèi)容，涵蓋了歐盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原則內(nèi)容，適用于所有藥品的生產(chǎn)。新版GMP修訂體現(xiàn)了強(qiáng)調(diào)人員和質(zhì)量體系建設(shè)的特點(diǎn)。

4、產(chǎn)業(yè)組織和區(qū)位結(jié)構(gòu)優(yōu)化

通過(guò)深入貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)一步規(guī)范了對(duì)藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理，逐步實(shí)現(xiàn)了以法治藥。通過(guò)嚴(yán)格實(shí)施GMP、GSP、GAP等認(rèn)證，大大增強(qiáng)了藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)，淘汰了一批不合格企業(yè)，醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂局面有所改善。

2009年，面對(duì)新一輪產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)的潮流，醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)各種形式的聯(lián)合重組、股份制改造等，加快了產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整。9月，國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)與中生集團(tuán)實(shí)施聯(lián)合重組，這兩大集團(tuán)的聯(lián)合，為國(guó)藥集團(tuán)打造國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)藥航母奠定了重要基礎(chǔ)，2010年國(guó)藥集團(tuán)的銷(xiāo)售額有望超過(guò)1000萬(wàn)元人民幣。同樣在9月，國(guó)藥集團(tuán)下屬的商業(yè)公司國(guó)藥控股在香港整體上市，募集資金超過(guò)百億港元，給國(guó)藥集團(tuán)未來(lái)發(fā)展注入新的動(dòng)力。10月，上實(shí)集團(tuán)對(duì)外公布其醫(yī)藥資產(chǎn)重組方案：即“新上藥”以上海醫(yī)藥為平臺(tái)，以換股吸收合并上實(shí)醫(yī)藥和中西藥業(yè)，并購(gòu)買(mǎi)上藥集團(tuán)以及上實(shí)控股旗下醫(yī)藥資產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)除抗生素以外的上實(shí)系醫(yī)藥資產(chǎn)整體上市，其總市值將超過(guò)220億元，“新上藥”已成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、制造、分銷(xiāo)、零售于一體，覆蓋整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的大型綜合醫(yī)藥龍頭公司，成為國(guó)內(nèi)第二大醫(yī)藥集團(tuán)。“新上藥”在2009年第四季度投資1億元，布局全國(guó)醫(yī)藥分銷(xiāo)，廣州中山醫(yī)藥有限公司、山東商聯(lián)生化藥業(yè)有限公司、常州亞邦集團(tuán)在內(nèi)的4家地方性分銷(xiāo)龍頭企業(yè)成為此次“新上藥”股權(quán)收購(gòu)或控股的主要對(duì)象。

在并購(gòu)方面，民營(yíng)企業(yè)也顯示出不凡的實(shí)力與氣魄。2009年5月，先聲藥業(yè)以1.4億元人民幣現(xiàn)金通過(guò)收購(gòu)PearlOcean控股公司的全部股權(quán)，實(shí)現(xiàn)對(duì)上海賽金生物醫(yī)藥有限公司約35.1%股權(quán)的收購(gòu)。11月，先聲藥業(yè)又斥資近2億元收購(gòu)江蘇延申生物科技股份有限公司37.5%的股權(quán)后，通過(guò)收購(gòu)其股東ChinaVax約74.49%的股份，擁有江蘇延申50.77%的股份，邁出了進(jìn)軍疫苗產(chǎn)業(yè)的步伐；12月，先聲藥業(yè)又宣布將收購(gòu)天津天達(dá)藥業(yè)有限公司瑞舒伐他汀鈣片的權(quán)益。12月，作為擁有雄厚資金實(shí)力的復(fù)星醫(yī)藥，投資1.6億元，與邯鄲摩羅丹藥業(yè)股份有限公司開(kāi)始了投資合作。

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)上市融資和吸引風(fēng)險(xiǎn)投資等手段快速提升自身實(shí)力。目前已有近130家醫(yī)藥企業(yè)在上海、深圳證券交易所上市，海外上市的企業(yè)有20多家，國(guó)有及國(guó)有控股經(jīng)濟(jì)產(chǎn)值比重已經(jīng)從2000年的29.0%下降到2007年的20%，三資經(jīng)濟(jì)比重上升到25%，私營(yíng)經(jīng)濟(jì)比重為19%，集體經(jīng)濟(jì)比重為4%。與此同時(shí)，產(chǎn)業(yè)區(qū)位優(yōu)勢(shì)亦進(jìn)一步得到強(qiáng)化，東部沿海地區(qū)的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)規(guī)模占全國(guó)的66%左右，江蘇、浙江、上海三省市醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值占全國(guó)的27%，有14家企業(yè)進(jìn)入全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售收入前50強(qiáng)，另外全球銷(xiāo)售收入前20強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)中的大部分都在該地區(qū)投資建廠或設(shè)立中國(guó)總部。珠江三角洲地區(qū)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)、民營(yíng)經(jīng)濟(jì)比較發(fā)達(dá)，在化學(xué)藥物制劑、中藥、生物制藥及醫(yī)療儀器設(shè)備等領(lǐng)域在全國(guó)名列前茅。京津冀魯遼環(huán)渤海地區(qū)生物科技力量雄厚、有一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，地區(qū)內(nèi)省市在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈方面具有較強(qiáng)的互補(bǔ)性，擁有很大的發(fā)展?jié)摿Α?009年，上海、江蘇、廣東、浙江、北京五省市居進(jìn)出口排名前五位，其外貿(mào)額合計(jì)368.95億美元，占外貿(mào)總額的69.4%。而正在崛起的中西部地區(qū)，正利用當(dāng)?shù)貏?dòng)植物中藥材的資源優(yōu)勢(shì)，迅速發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)。

5、醫(yī)藥外貿(mào)逆市上行

2009年，受?chē)?guó)際金融危機(jī)的影響，全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)率下跌至2.5%~3.5%，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào) 行業(yè) 亦一度出現(xiàn)波動(dòng)，但整體上保持了逆市上揚(yáng)的積極態(tài)勢(shì)。2009年，我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額達(dá)531.5億美元，同比增長(zhǎng)9.8%。其中進(jìn)口202.36億美元，同比增長(zhǎng)21.5%；出口329.1億美元，同比增長(zhǎng)3.7%。醫(yī)藥外貿(mào)順差126.7億美元，同比縮減16.6%。自金融危機(jī)以來(lái)，不少?lài)?guó)家因受到金融危機(jī)的沖擊，出于維護(hù)本國(guó)企業(yè)利益的考慮，對(duì)中國(guó)制造產(chǎn)品，特別是低端醫(yī)藥產(chǎn)品加以限制，對(duì)華采取貿(mào)易救濟(jì)措施明顯增多。2009年，我國(guó)醫(yī)藥保健品 行業(yè) 的貿(mào)易摩擦主要集中在國(guó)外對(duì)華反傾銷(xiāo)調(diào)查，發(fā)起案件有4起，涉案產(chǎn)品包括一次性注射器、青霉素工業(yè)鹽、葡萄糖酸鈉，涉案金額1.4億美元，涉及的國(guó)家有阿根廷、印度、歐盟。其特點(diǎn)為：一是涉案產(chǎn)品范圍由原料藥擴(kuò)展到醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品。二是涉案的國(guó)家從傳統(tǒng)市場(chǎng)向新興市場(chǎng)擴(kuò)展。三是涉案金額逐年增加。四是同一產(chǎn)品在不同國(guó)家或同一國(guó)家反復(fù)提起反傾銷(xiāo)調(diào)查。

6、中國(guó)成外企爭(zhēng)奪主戰(zhàn)場(chǎng)

2009年，國(guó)際金融危機(jī)陰影在全球尤其是歐美市場(chǎng)繼續(xù)籠罩，歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)較為緩慢。而我國(guó)有著巨大的市場(chǎng)、豐富而廉價(jià)的勞動(dòng)力，以及低成本的臨床試驗(yàn)資源，醫(yī)藥市場(chǎng)連續(xù)多年以20%以上的年均速度高速增長(zhǎng)，再加上新醫(yī)改方案的實(shí)施，使跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)明顯加快了對(duì)華擴(kuò)張的步伐。

我國(guó)醫(yī)藥 行業(yè) 利用外資方式既有獨(dú)資、也有合資和合作。據(jù)商務(wù)部的統(tǒng)計(jì)，2009年我國(guó)醫(yī)藥 行業(yè) 新設(shè)外商投資企業(yè)223個(gè)，同比下降15.21%；實(shí)際使用外資金額11.11億美元，同比增長(zhǎng)33.66%。

2009年醫(yī)藥 行業(yè) 外資主要來(lái)源地為中國(guó)香港、丹麥、英屬維爾京群島、美國(guó)、開(kāi)曼群島、新加坡等。目前，合資和獨(dú)資類(lèi)企業(yè)數(shù)量約占我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)總數(shù)的30%，銷(xiāo)售額約占整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品銷(xiāo)售額的26%~27%，是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上最重要的角色之一。輝瑞、默沙東、羅氏、葛蘭素、諾華、拜耳等全球前20大制藥企業(yè)均已在華投資設(shè)廠，不少外資企業(yè)還建立了較大規(guī)模的研發(fā)中心，并把觸角伸向藥品批發(fā)領(lǐng)域，在大中城市的市場(chǎng)占有率不斷提高。

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