第一節(jié) 產(chǎn)品定義及發(fā)展歷程

1、產(chǎn)品定義

胸腺肽α１（Ｔα１）是胸腺肽中的高端產(chǎn)品，該藥物是由胸腺素組分５（ＴＦ５）中分離純化分離出的一種小分子生物活性多肽，其含量約占ＴＦ５的０．６％，其生物活性比ＴＦ５高１０～１０００倍，具有較高的免疫增強(qiáng)活性，同時(shí)還具有刺激血管內(nèi)皮細(xì)胞遷移、促進(jìn)血管生成和傷口愈合等作用，已用于乙型肝炎、丙型肝炎、惡性腫瘤以及免疫缺陷疾病等的臨床治療和 研究 中。

2、發(fā)展歷程

在上世紀(jì)末，意大利賽生公司的產(chǎn)品“日達(dá)仙”已進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，單獨(dú)使用或與抗病毒藥物和抗癌癥藥物聯(lián)用具有較好療效，而且在國(guó)外也已在３０多個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)上市。２００２年以后國(guó)內(nèi)在開(kāi)發(fā)胸腺肽α１方面有了較快進(jìn)展，同年１０月，ＳＦＤＡ批準(zhǔn)四川源基制藥有限公司生產(chǎn)原料藥，成都地奧九泓制藥廠生產(chǎn)１．６ｍｇ粉針劑商品名“邁普新”。隨后，海南雙成藥業(yè)、海南中和藥業(yè)分別獲得了ＳＦＤＡ頒發(fā)的原料藥及注射劑生產(chǎn)批件，以商品名“基泰”、“和日”上市。

第二節(jié) 產(chǎn)品特點(diǎn)及應(yīng)用領(lǐng)域 分析

1、特點(diǎn)

胸腺肽α１具有如下特征：

1)分子中具有6處重復(fù)氨基酸序列，即：Ala-Ala、Ser-Ser、Thr-Thr、Lys—Lys、Val-Val、Glu—Glu，占整個(gè)分子近一半的位置，這在其它活性多肽中是沒(méi)有的；

2)胸腺肽α１一級(jí)結(jié)構(gòu)與血管活性腸肽(VIP)以及HIV病毒GAG基因產(chǎn)物以及HIV的1種裝配輔助多肽Octapeptide T有較高同源性。胸腺肽α１可與VIP受體競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合，而發(fā)揮類似VIP的作用。其N端具有乙酰基，乙?；拇嬖谂c否對(duì)胸腺肽α１生物活性并無(wú)顯著影響；

3胸腺肽α１的空問(wèn)結(jié)構(gòu)與環(huán)境有關(guān)：在水中，胸腺肽α１沒(méi)有偏愛(ài)的結(jié)構(gòu)；在有雙十四烷基磷脂酰膽堿(DMPC)與二羥甲基丙酸(DMPA)(10：1)的單層囊泡、十二烷基硫酸鈉(SDS)或者鋅離子出現(xiàn)時(shí)，胸腺肽α１呈現(xiàn)部分空間構(gòu)型，但在疏水性較強(qiáng)的三氟乙醇(TFE)環(huán)境中，胸腺肽α１出現(xiàn)2個(gè)區(qū)域特征，即β轉(zhuǎn)角和α螺旋。β轉(zhuǎn)角位于5和第8個(gè)殘基之間，而在第17和第24殘基之間顯示α螺旋構(gòu)型。胸腺肽α１這種隨環(huán)境而發(fā)生的構(gòu)型變化是與淋巴細(xì)胞膜相互作用必需的，與調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答以及與淋巴細(xì)胞激活機(jī)制有關(guān)。相反，胸腺肽α１不恰當(dāng)?shù)臉?gòu)型變化不能激活TLR2和TLR9表達(dá)，也不能與其它細(xì)胞因子協(xié)同激活DCs發(fā)揮免疫功能。

2、應(yīng)用領(lǐng)域

胸腺肽α１的臨床用途廣泛：對(duì)乙肝、丙肝、惡性腫瘤、重型病毒性肝炎、流行性乙型腦炎的治療效果明顯，并且副作用少，此外Ta．在心血管疾病和男性不育的治療中也有顯著的作用。

第三節(jié) 產(chǎn)業(yè)鏈概述

一、在產(chǎn)業(yè)鏈中的位置

產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)且粋€(gè)包含價(jià)值鏈、企業(yè)鏈、供需鏈和空間鏈四個(gè)維度的概念。產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)钱a(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)中的一個(gè)概念，是各個(gè)產(chǎn)業(yè)部門之間基于一定的技術(shù)經(jīng)濟(jì)關(guān)聯(lián)，并依據(jù)特定的邏輯關(guān)系和時(shí)空布局關(guān)系客觀形成的鏈條式關(guān)聯(lián)關(guān)系形態(tài)。胸腺肽α１述屬于產(chǎn)業(yè)鏈中下游位置。

二、相關(guān) 行業(yè) 簡(jiǎn)述

醫(yī)藥 行業(yè) 是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體，涉及國(guó)民健康、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展?；仡欀袊?guó)醫(yī)藥 行業(yè) 近年的發(fā)展情況，全國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)一直處于持續(xù)、穩(wěn)定、快速發(fā)展階段。

2009年由于我國(guó)擴(kuò)大內(nèi)需政策的有力實(shí)施，以及醫(yī)藥企業(yè)圍著市場(chǎng)轉(zhuǎn)、跟著市場(chǎng)變，逐步扭轉(zhuǎn)了醫(yī)藥產(chǎn)品一度出口不暢的不利局面，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)為促進(jìn)醫(yī)藥 行業(yè) 整體形勢(shì)的好轉(zhuǎn)，奠定了堅(jiān)實(shí)有利基礎(chǔ)。

全年產(chǎn)銷持續(xù)較快增長(zhǎng)。2009年1～11月全 行業(yè) 累計(jì)完成工業(yè)總產(chǎn)值8877.9億元，同比增長(zhǎng)19.9%，預(yù)計(jì)全年工業(yè)總產(chǎn)值將首次突破1萬(wàn)億元大關(guān)；1～12月工業(yè)增加值累計(jì)同比增長(zhǎng)14.9%，高于全國(guó)工業(yè)平均水平（11.0%）3.9個(gè)百分點(diǎn)，全年保持較快的增長(zhǎng)速度。

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