各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局（衛(wèi)生計生委），新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局，中國疾病預防控制中心：
　　根據(jù)《全國流感監(jiān)測方案（2010年版）》（衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2010〕150號）建設省級流感參比中心的目標要求，為規(guī)范省級流感參比中心評估、管理的基本程序和要求，我委組織制定了《省級流感參比中心評估管理方案》，可從委網(wǎng)站疾病防控欄目下載。現(xiàn)印發(fā)給你們，請參照執(zhí)行。

                      國家衛(wèi)生計委辦公廳
   2013年6月26日

省級流感參比中心評估管理方案

　　為提升我國流感監(jiān)測網(wǎng)絡的整體水平，加強各省級疾控中心對轄區(qū)內(nèi)流感監(jiān)測網(wǎng)絡的管理，根據(jù)《全國流感監(jiān)測方案（2010年版）》（衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2010〕150號）建設省級流感參比中心的目標要求，為規(guī)范省級流感參比中心評估、管理的基本程序和要求，特制定本方案。
　　一、省級流感參比中心的入選標準
　　申請省級流感參比中心的省級疾控中心須達到以下標準:
　　（一）省級疾控中心具備至少2名從事流感監(jiān)測的流行病學工作人員，其中至少1名從事流感監(jiān)測工作不少于3年；具備至少5名從事流感監(jiān)測的實驗室工作人員，其中至少2名從事流感監(jiān)測工作不少于3年。
　　（二）省級疾控中心至少每月編撰1次監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告，在疫情流行期每周編撰1次監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告，并報送中國疾控中心。
　?。ㄈ┦〖壖部刂行倪B續(xù)2年流感病毒核酸檢測盲樣考核合格；省（區(qū)、市）內(nèi)所有流感監(jiān)測網(wǎng)絡實驗室全部具備流感病毒核酸檢測能力。
　?。ㄋ模┦〖壖部刂行哪軐Ρ臼。▍^(qū)、市）網(wǎng)絡實驗室進行有效的管理和質(zhì)量控制。?。▍^(qū)、市）2/3的網(wǎng)絡實驗室開展流感病毒分離工作；全?。▍^(qū)、市）連續(xù)2年每家開展流感病毒分離的網(wǎng)絡實驗室每年送國家流感中心的毒株不少于30株；全?。▍^(qū)、市）連續(xù)2年送國家流感中心的毒株復核一致率在90%以上。
　　二、 省級流感參比中心的評估
　?。ㄒ唬┱缴暾?。每年6月底之前，申請評估的省級疾控中心應當按照中國疾控中心的具體工作要求提供書面申請材料，同時報送本?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門備案。
　?。ǘ┰u估準備。中國疾控中心根據(jù)《全國流感監(jiān)測工作質(zhì)量評估方案（試行稿）》對申請省級流感參比中心的?。▍^(qū)、市）前兩年的流感監(jiān)測工作進行評分，作為評估的重要參考依據(jù)。同時，選擇具有資格、滿足專業(yè)背景要求、數(shù)量適當?shù)牧餍胁W和實驗室專家組成評估組開展評估。
　?。ㄈ┰u估。
　　1.初步評估。中國疾控中心收到申請材料后組織評估組對申報材料進行初步評估，在收到申請1個月內(nèi)反饋初步評估結(jié)果并作出是否進行現(xiàn)場評估的決定。
　　2.現(xiàn)場評估。中國疾控中心組織評估組對通過初步評估的省（區(qū)、市）進行現(xiàn)場評估，并做好詳細記錄。除省級疾控中心外，評估組還將抽取2家地市級網(wǎng)絡實驗室所在疾控中心及對應的2家哨點醫(yī)院進行現(xiàn)場評估，現(xiàn)場評估采用聽取工作匯報、查閱資料、與工作人員訪談及現(xiàn)場檢查等方式?，F(xiàn)場確認申請機構(gòu)是否符合入選標準，是否具備完成省級流感參比中心各項職責的能力。
　　現(xiàn)場評估時，評估組將充分考慮和利用申請省級流感參比中心的省級疾控中心前兩年流感監(jiān)測工作質(zhì)量評分結(jié)果，并作為重要依據(jù)。
　　3.撰寫評估報告。中國疾控中心將根據(jù)各申請省（區(qū)、市）所提供的申請材料、現(xiàn)場評估結(jié)果，并參考全國流感監(jiān)測工作質(zhì)量評估結(jié)果，在現(xiàn)場評估后2周內(nèi)形成省級流感參比中心評估報告，同時組織專家進行審議。
　　（四）批準。中國疾控中心根據(jù)省級流感參比中心評估報告的審議結(jié)果，確定批準為省級流感參比中心的單位并命名，同時將結(jié)果報送國家衛(wèi)生計生委疾控局備案。獲準的省級流感參比中心資格有效期限為4年。
　?。ㄎ澹┒綄?。所有獲批準的省級流感參比中心應當履行相關(guān)工作職責，每年向中國疾控中心提交年度總結(jié)報告。在省級流感參比中心資格有效期內(nèi)接受一次中國疾控中心的現(xiàn)場督導。督導中如發(fā)現(xiàn)省級流感參比中心存在工作和管理中的問題，應當要求其限期采取整改措施，整改結(jié)果在2個月內(nèi)報送中國疾控中心，并報送國家衛(wèi)生計生委疾控局備案。
　?。驮u估。省級流感參比中心在資格有效期到期前6個月向中國疾控中心提出復評估申請。中國疾控中心應當在有效期到期前根據(jù)省級流感參比中心的復評估申請組織進行論證，以決定是否延續(xù)認可至下一個有效期。復評估的程序與初次評估一致。
　　三、組織管理及職責分工
　?。ㄒ唬┬l(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門。國家衛(wèi)生計生委負責省級流感參比中心評估管理總體工作；省級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門負責本省（區(qū)、市）省級流感參比中心的建設和管理工作，組織、協(xié)調(diào)和督導省級流感參比中心完成各項職責，保障中央財政經(jīng)費及時、足額撥付，有條件的?。▍^(qū)、市）可安排配套經(jīng)費，每年將本省(區(qū)、市)監(jiān)測工作各指標完成情況、經(jīng)費分配情況報送國家衛(wèi)生計生委。
　　（二）疾控中心。中國疾控中心具體組織省級流感參比中心評估和管理工作的實施，制訂相關(guān)技術(shù)文件。符合條件的省級疾控中心均可申請省級流感參比中心，獲批的省級流感參比中心按照本方案要求完成各項工作。
　?。ㄈ┦〖壛鞲袇⒈戎行?。負責本省（區(qū)、市）流感監(jiān)測工作的具體組織實施和管理;組織開展流感監(jiān)測考核、評估與督導；負責流感監(jiān)測工作的培訓和技術(shù)指導。
　　1.流感監(jiān)測數(shù)據(jù)分析。省級流感參比中心應當加強流感監(jiān)測數(shù)據(jù)分析，至少每月編撰1次監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告，在疫情流行期每周編撰1次監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告，并報送中國疾控中心，電子版報告發(fā)送至郵箱cdchb@chinacdc.cn和fluchina@cnic.org.cn。
　　2.實驗室監(jiān)測。
　　（1）在成為省級流感參比中心4年內(nèi)，使本?。▍^(qū)、市）所有流感網(wǎng)絡實驗室均具備病毒分離能力，并上送流感毒株；本?。▍^(qū)、市）至少有2/3的網(wǎng)絡實驗室每年送國家流感中心的毒株數(shù)不少于30株。
　?。?）省級流感參比中心轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡實驗室將分離到的所有符合報送標準的流感毒株，同時報送國家流感中心和省級流感參比中心。國家流感中心負責挑選部分上送毒株進行抗原性、基因特性以及耐藥性分析，并每月反饋分析結(jié)果，不再承擔省級流感參比中心轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡實驗室上送毒株的復核鑒定工作。省級流感參比中心可不再直接承擔哨點醫(yī)院流感樣病例標本的核酸鑒定和病毒分離任務，負責對本省份轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡實驗室報送的季節(jié)性流感毒株在10個工作日內(nèi)進行復核鑒定，對HA（血凝）滴度≥8的毒株利用HI（血凝抑制試驗）方法進行復核鑒定，對HA＜8的毒株進行核酸分型/亞型鑒定，并于每周一對上周完成鑒定的復核結(jié)果在流感監(jiān)測信息系統(tǒng)進行反饋。
　　（3）國家流感中心協(xié)助省級流感參比中心自設立起4年內(nèi)逐步建立流感病毒抗原性、基因特性分析以及耐藥性分析能力。
　?。?）省級流感參比中心每月以電子版的方式將本省份流感病毒抗原性和耐藥性分析數(shù)據(jù)報送至中國疾控中心,郵箱為cdchb@chinacdc.cn和flulab@cnic.org.cn；序列數(shù)據(jù)提交全國流感監(jiān)測網(wǎng)絡基因序列共享數(shù)據(jù)庫。
　　3.培訓。省級流感參比中心定期組織對本省份各流感監(jiān)測網(wǎng)絡成員單位進行監(jiān)測技術(shù)培訓，重點開展新的技術(shù)文件培訓，加強哨點醫(yī)院的數(shù)據(jù)報告和采樣質(zhì)量，加強不具備病毒分離能力網(wǎng)絡實驗室和盲樣考核不合格的網(wǎng)絡實驗室的培訓。省級流感參比中心可派出專家對部分網(wǎng)絡實驗室所在疾控中心技術(shù)人員進行現(xiàn)場示范和指導。
　　4.考核和評估。
　?。?）盲樣考核。中國疾控中心每年對省級流感參比中心進行流感盲樣標本考核，并每年抽查各省級流感參比中心所在轄區(qū)內(nèi)的網(wǎng)絡實驗室1-2家進行盲樣考核。省級流感參比中心每年考核本?。▍^(qū)、市）轄區(qū)內(nèi)所有網(wǎng)絡實驗室，考核結(jié)果及時反饋給當?shù)鼐W(wǎng)絡實驗室并同時報送國家流感中心。
　?。?）監(jiān)測質(zhì)量評估。省級流感參比中心參照國家考評方案，制訂本?。▍^(qū)、市）的考評方案。每年組織對轄區(qū)內(nèi)的流感監(jiān)測網(wǎng)絡成員單位進行質(zhì)量評估并及時反饋評估結(jié)果，同時報送當?shù)匦l(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門并上報省級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門和中國疾控中心。
　　5.督導。每年組織對本?。▍^(qū)、市）至少30%的流感監(jiān)測網(wǎng)絡實驗室及哨點醫(yī)院進行督導檢查，重點督導盲樣考核不合格的網(wǎng)絡實驗室，及時發(fā)現(xiàn)問題，提出解決方案，并將督導報告上報中國疾控中心備案。