各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局（衛(wèi)生計(jì)生委）,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:
近年來(lái)，連續(xù)腎臟替代治療技術(shù)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)CRRT技術(shù)）在全世界范圍內(nèi)得到快速發(fā)展，在治療急、慢性腎功能衰竭和搶救急危重癥患者生命等方面發(fā)揮了重要作用。為進(jìn)一步規(guī)范該技術(shù)臨床應(yīng)用行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，現(xiàn)將加強(qiáng)CRRT技術(shù)臨床應(yīng)用管理有關(guān)要求通知如下：
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展CRRT技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)，配備相應(yīng)的醫(yī)師、護(hù)士和相關(guān)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，設(shè)備、設(shè)施等條件符合開(kāi)展CRRT技術(shù)相關(guān)要求。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展CRRT技術(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和臨床診療指南。根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握CRRT技術(shù)適應(yīng)證。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)CRRT技術(shù)器材藥品登記制度，保證器材藥品來(lái)源可追溯。不得違反《藥品管理法》或違規(guī)使用與CRRT技術(shù)無(wú)關(guān)的診療器材和藥品。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展CRRT技術(shù)使用的設(shè)備、耗材及血液濾過(guò)置換液，應(yīng)當(dāng)有食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)文號(hào)。
五、地方各級(jí)衛(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本轄區(qū)開(kāi)展CRRT技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)，包括病例選擇、技術(shù)生存率、病人生存率及生存質(zhì)量、相關(guān)感染發(fā)生率、醫(yī)療事故發(fā)生情況等，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
近年來(lái)，連續(xù)腎臟替代治療技術(shù)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)CRRT技術(shù)）在全世界范圍內(nèi)得到快速發(fā)展，在治療急、慢性腎功能衰竭和搶救急危重癥患者生命等方面發(fā)揮了重要作用。為進(jìn)一步規(guī)范該技術(shù)臨床應(yīng)用行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，現(xiàn)將加強(qiáng)CRRT技術(shù)臨床應(yīng)用管理有關(guān)要求通知如下：
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展CRRT技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)，配備相應(yīng)的醫(yī)師、護(hù)士和相關(guān)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，設(shè)備、設(shè)施等條件符合開(kāi)展CRRT技術(shù)相關(guān)要求。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展CRRT技術(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和臨床診療指南。根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握CRRT技術(shù)適應(yīng)證。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)CRRT技術(shù)器材藥品登記制度，保證器材藥品來(lái)源可追溯。不得違反《藥品管理法》或違規(guī)使用與CRRT技術(shù)無(wú)關(guān)的診療器材和藥品。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展CRRT技術(shù)使用的設(shè)備、耗材及血液濾過(guò)置換液，應(yīng)當(dāng)有食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)文號(hào)。
五、地方各級(jí)衛(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本轄區(qū)開(kāi)展CRRT技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)，包括病例選擇、技術(shù)生存率、病人生存率及生存質(zhì)量、相關(guān)感染發(fā)生率、醫(yī)療事故發(fā)生情況等，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公廳
2013年5月17日