省臨床醫(yī)學(xué)研究中心的主要任務(wù)是緊密結(jié)合常見(jiàn)、多發(fā)、地方特色重點(diǎn)疾病防治發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì),積極貫徹落實(shí)《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于實(shí)施高水平醫(yī)院建設(shè)“登峰計(jì)劃”的意見(jiàn)》(粵府辦〔2018〕20號(hào)),提出符合省情的本領(lǐng)域疾病防治重點(diǎn)研究任務(wù)和實(shí)施方案;搭建專業(yè)化臨床醫(yī)學(xué)研究公共服務(wù)平臺(tái);培育我省臨床研究領(lǐng)軍人才、學(xué)科帶頭人和技術(shù)骨干;探索并優(yōu)化臨床研究組織和管理架構(gòu),搭建協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),重點(diǎn)組織開(kāi)展大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量的臨床診療規(guī)范研究;開(kāi)展新技術(shù)、新產(chǎn)品的臨床評(píng)價(jià)研究以及基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究等;擬訂臨床診療技術(shù)規(guī)范,建立有效的技術(shù)推廣機(jī)制,開(kāi)展基層衛(wèi)生人員技術(shù)培訓(xùn),優(yōu)化服務(wù)模式,指導(dǎo)和提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療服務(wù)能力。
二、建設(shè)領(lǐng)域
按照“結(jié)合基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì),突出特色發(fā)展,兼顧區(qū)域平衡,合理優(yōu)化布局,成熟一個(gè),啟動(dòng)一個(gè)”的原則組建。
為了更好地對(duì)接國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)工作,2018年在以下疾病領(lǐng)域(臨床??疲﹥?yōu)先布局:泌尿系統(tǒng)疾病、地方?。ǖ刂泻X氀?、急危重癥、中醫(yī)(皮膚)、兒童健康與疾病、感染性疾?。ǜ腥拘愿窝?、結(jié)核?。?、眼部疾病、骨科與運(yùn)動(dòng)康復(fù)、免疫疾病。
為了推進(jìn)常見(jiàn)、多發(fā)、地方特色重點(diǎn)疾病防治工作,積極配合“登峰計(jì)劃”的實(shí)施,2019年在以下疾病領(lǐng)域(臨床??疲﹥?yōu)先布局:心血管系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤(地方特色、常見(jiàn)腫瘤:鼻咽癌、食道癌、肺癌、腸癌、肝癌等)、代謝性疾?。ㄌ悄虿。?、腎病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病。
三、建設(shè)條件
省臨床醫(yī)學(xué)研究中心依托建設(shè)單位需滿足以下條件:
?。ㄒ唬?廣東省境內(nèi)注冊(cè)的三級(jí)甲等醫(yī)院法人單位(粵東西北地區(qū)可為專業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯的三級(jí)醫(yī)院法人單位),所申請(qǐng)疾病領(lǐng)域具備藥物臨床試驗(yàn)資格及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案資格。
(二) 在建設(shè)領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)研究能力突出,領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)明顯,近5年(2013年以來(lái))在建設(shè)領(lǐng)域主持過(guò)至少1項(xiàng)國(guó)家科技計(jì)劃(行業(yè)專項(xiàng))臨床研究項(xiàng)目/課題;或牽頭主持過(guò)至少2項(xiàng)省級(jí)科技計(jì)劃臨床研究項(xiàng)目。
?。ㄈ?具備開(kāi)展國(guó)際大規(guī)模多中心臨床試驗(yàn)的能力及平臺(tái)。
(四) 能夠牽頭建立覆蓋全省,輻射帶動(dòng)華南地區(qū),三/二甲醫(yī)院與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村、社區(qū)二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu))緊密協(xié)同的研究網(wǎng)絡(luò)和普及推廣網(wǎng)絡(luò),其中基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不少于20家,并依托網(wǎng)絡(luò)加強(qiáng)協(xié)同研究、科技創(chuàng)新、適宜技術(shù)推廣和基層醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn),有效提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)服務(wù)水平和能力。
?。ㄎ澹?能夠系統(tǒng)加強(qiáng)臨床科研資源整合共享,推動(dòng)生物樣本、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)等資源的高效整合利用,在申請(qǐng)領(lǐng)域建成一流水平的生物樣本庫(kù)和數(shù)據(jù)庫(kù),為高水平科技攻關(guān)打造堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
?。?珠三角地區(qū)依托建設(shè)單位:5年內(nèi)(2013年以來(lái))在建設(shè)領(lǐng)域以第一完成單位獲得至少1項(xiàng)臨床研究方面的省科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)、二等獎(jiǎng),或2001年以來(lái)在建設(shè)領(lǐng)域有1項(xiàng)改寫(xiě)或完善國(guó)內(nèi)(或國(guó)際)指南的研究成果(僅限于多中心臨床研究產(chǎn)生的指南)。
粵東西北地區(qū)依托建設(shè)單位:2013年以來(lái),在建設(shè)領(lǐng)域獲得至少1項(xiàng)臨床研究方面的省級(jí)科技成果獎(jiǎng)勵(lì),或2001年以來(lái)在建設(shè)領(lǐng)域有1項(xiàng)改寫(xiě)或完善國(guó)內(nèi)指南的研究成果(僅限于多中心臨床研究產(chǎn)生的指南)。
(七) 依托建設(shè)單位和地市科技、衛(wèi)生計(jì)生、食品藥品主管部門(mén)能夠?yàn)閿M建設(shè)的中心提供相應(yīng)的條件保障,擁有固定的臨床研究專用場(chǎng)所、設(shè)施、人員以及專用建設(shè)經(jīng)費(fèi)等其它必需的科研條件。
四、申請(qǐng)要求
(一) 為更好地優(yōu)化省臨床醫(yī)學(xué)研究中心布局,每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能申請(qǐng)建設(shè)一個(gè)疾病領(lǐng)域,同一所大學(xué)所屬的多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同一疾病領(lǐng)域只能有一個(gè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)建設(shè)任務(wù)。
?。ǘ?申請(qǐng)單位不得夸大自身實(shí)力與技術(shù),各單位須對(duì)申請(qǐng)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé),并提供申請(qǐng)材料真實(shí)性承諾函。省臨床醫(yī)學(xué)研究中心一經(jīng)立項(xiàng),將根據(jù)申請(qǐng)書(shū)內(nèi)容開(kāi)展建設(shè)工作,無(wú)正當(dāng)合理的依據(jù)不予修改調(diào)整。
(三) 有以下情形之一的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或申請(qǐng)單位原則上不得進(jìn)行申請(qǐng)或通過(guò)資格審查:
1.在省級(jí)財(cái)政專項(xiàng)資金審計(jì)、檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)重大違規(guī)行為的;
2.申請(qǐng)單位未經(jīng)主管部門(mén)組織推薦的。
五、材料報(bào)送
?。ㄒ唬?符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),經(jīng)地市科技、衛(wèi)生計(jì)生、食品藥品主管部門(mén)推薦,或部屬、省屬醫(yī)藥院校管理部門(mén)推薦(以上部門(mén)出具推薦函),通過(guò)省網(wǎng)上辦事大廳或省科技廳陽(yáng)光政務(wù)平臺(tái)(http://pro.gdstc.gov.cn)填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū),并將《廣東省臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)方案》(見(jiàn)附件1)作為可行性研究報(bào)告上傳。膠裝成冊(cè)的書(shū)面申請(qǐng)書(shū)及相關(guān)附件材料請(qǐng)一式10份報(bào)送省科技廳1樓綜合業(yè)務(wù)辦理大廳。
?。ǘ?申報(bào)單位網(wǎng)上集中申報(bào)時(shí)間為2018年9月3日~2018年10月8日17時(shí),主管部門(mén)網(wǎng)上審核推薦截止時(shí)間為2018年10月15日17時(shí),申請(qǐng)材料受理截止時(shí)間為2018年10月22日17時(shí)。
?。ㄈ?省科技廳委托專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)所有申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查,并組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)考察、專家咨詢論證等評(píng)審認(rèn)定工作。
六、其他說(shuō)明
?。ㄒ唬?經(jīng)科技部批準(zhǔn)成立的國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心,直接認(rèn)定為省臨床醫(yī)學(xué)研究中心。
?。ǘ?經(jīng)認(rèn)定的省臨床醫(yī)學(xué)研究中心,優(yōu)先推薦申請(qǐng)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。
(三) 經(jīng)認(rèn)定的省臨床醫(yī)學(xué)研究中心,應(yīng)與相關(guān)疾病領(lǐng)域(臨床??疲﹪?guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建立臨床醫(yī)學(xué)研究和疾病防控協(xié)作關(guān)系。
(四) 省臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)采用項(xiàng)目庫(kù)管理方式,符合建設(shè)要求的納入項(xiàng)目庫(kù),按年度財(cái)政科技預(yù)算分批出庫(kù)支持。