1中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新
1.1名老中醫(yī)和民間醫(yī)藥現(xiàn)代傳承研究
1.1.1名老中醫(yī)特色方法技術(shù)和重大疾病防治經(jīng)驗(yàn)研究
研究內(nèi)容:對35名以上名老中醫(yī)(國醫(yī)大師,國家評選公布的全國名中醫(yī))臨床診療案例進(jìn)行系統(tǒng)的收集,在統(tǒng)一規(guī)范術(shù)語、統(tǒng)一數(shù)據(jù)采集方法基礎(chǔ)上,充分利用DME、循證醫(yī)學(xué)以及數(shù)據(jù)挖掘、人工智能等方法與技術(shù),對每位名老中醫(yī)的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)、辨證施治方法、診療技術(shù)、用藥特點(diǎn)、核心方藥以及臨床療效等進(jìn)行系統(tǒng)研究;并針對現(xiàn)代難治病對不同名老中醫(yī)診療經(jīng)驗(yàn)、治療方法、方藥等進(jìn)行系統(tǒng)的比較分析研究。
考核指標(biāo):每個(gè)項(xiàng)目完成不少于35位名老中醫(yī)學(xué)術(shù)觀點(diǎn)、辨證施治方法、診療技術(shù)、用藥特點(diǎn)、傳承要點(diǎn)、療效評價(jià)的系統(tǒng)研究,提交每位名老中醫(yī)診療經(jīng)驗(yàn)傳承研究報(bào)告;系統(tǒng)采集每位名老中醫(yī)不少于500份最少3個(gè)診次以上、包括療效評估與隨訪的完整病例數(shù)據(jù);總結(jié)形成不少于10種名老中醫(yī)獨(dú)特辨證方法、30種特色有效方藥或30種特色診療技術(shù),并對特色診療技術(shù)錄制成可推廣應(yīng)用的視頻資料;完成不少于5種疾病不同中醫(yī)治療方法的比較分析研究。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過3項(xiàng)
有關(guān)說明:鼓勵(lì)企業(yè)聯(lián)合申報(bào);其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。
1.2基本證候與重大疾病病因病機(jī)創(chuàng)新研究
1.2.1基本證候辨證標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)研究
研究內(nèi)容:選擇與重大疾病、慢性疾病密切相關(guān)的基本證候(氣虛證除外),系統(tǒng)梳理該證候的歷史沿革,結(jié)合臨床開展證候形成研究、證候的辨證要素、證候要素結(jié)合和辨證規(guī)范化研究,明確辨證規(guī)范,建立證候診斷標(biāo)準(zhǔn),并開展大樣本臨床流行病學(xué)驗(yàn)證,總結(jié)臨床應(yīng)用規(guī)律,探討現(xiàn)代生物學(xué)基礎(chǔ),探索中醫(yī)辨識新方法。
考核指標(biāo):完成1~2個(gè)中醫(yī)證候與某些疾病核心病機(jī)相關(guān)性的基礎(chǔ)研究;以臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)為依據(jù),明確證候臨床演變規(guī)律;初步明確證候相關(guān)的生物學(xué)基礎(chǔ);形成可推廣應(yīng)用的中醫(yī)證候辨識標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)方法,進(jìn)入中藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則。
實(shí)施年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過3項(xiàng)
1.3基于經(jīng)典名方與中藥大品種的藥性理論和復(fù)方配伍理論研究
1.3.1中藥配伍復(fù)方治療理論研究
研究內(nèi)容:選擇臨床長期應(yīng)用的經(jīng)典名方,整合多學(xué)科方法開展經(jīng)方配伍治療理論研究,詮釋方劑配伍理論的現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵。突破中藥復(fù)雜體系體外體內(nèi)關(guān)鍵解析技術(shù),形成組分配伍創(chuàng)制現(xiàn)代中藥的技術(shù)規(guī)范,為中藥復(fù)方重大新藥創(chuàng)制和經(jīng)方優(yōu)化提供方法和新藥候選處方支撐。
考核指標(biāo):解析2~3個(gè)經(jīng)典名方的中藥配伍治療理論和量效關(guān)系,建立中藥配伍和量效關(guān)系研究模式。闡釋中藥有效組分配伍的體內(nèi)過程及其作用模式,詮釋中藥組分配伍的現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵。完成2個(gè)復(fù)方配伍新藥處方,并提供有效性、安全性、臨床適應(yīng)證的證據(jù)。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
1.3.2中藥組學(xué)方法學(xué)創(chuàng)新研究
研究內(nèi)容:利用細(xì)胞系和模式生物,研究機(jī)體服用中藥后的體內(nèi)代謝與作用靶點(diǎn),揭示2~3種中藥藥效的機(jī)制;通過組學(xué)技術(shù)獲取3~5種藥用物種全基因組序列圖譜等遺傳信息,建立基因數(shù)據(jù)庫用于珍貴藥用物種基因資源的保護(hù)和利用,綜合利用轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白組學(xué)和代謝組學(xué)等技術(shù),開發(fā)分子標(biāo)記用于中草藥的基因組輔助育種和中藥鑒定。
考核指標(biāo):完成3~5個(gè)中藥全基因組序列圖譜,完成8~10個(gè)中藥材品種功能基因組和蛋白質(zhì)組數(shù)據(jù)庫的建立;建立3~5個(gè)中藥成分分子鑒定標(biāo)志,利用基因輔助育種開發(fā)3~4個(gè)中藥新品種,建立1個(gè)藥用模式生物研究體系。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
1.4基于常用腧穴的腧穴特異性和效應(yīng)機(jī)理研究
1.4.1經(jīng)絡(luò)學(xué)說關(guān)鍵問題的創(chuàng)新研究
研究內(nèi)容:在系統(tǒng)梳理傳統(tǒng)經(jīng)絡(luò)學(xué)說源流與發(fā)展的基礎(chǔ)上,結(jié)合現(xiàn)代臨床與基礎(chǔ)研究的成果,利用現(xiàn)代科技的多種方法和手段,探索和解釋古代經(jīng)脈與臟腑相關(guān)以及循經(jīng)感傳等經(jīng)絡(luò)現(xiàn)象的生物學(xué)基礎(chǔ)及其臨床意義。
考核指標(biāo):提供若干依據(jù)充分、機(jī)制創(chuàng)新、可以有效解釋經(jīng)絡(luò)現(xiàn)象的研究報(bào)告。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過2項(xiàng)
1.5中醫(yī)“治未病”理論構(gòu)建與辨識方法技術(shù)研究
1.5.1中醫(yī)“治未病”辨識方法與干預(yù)技術(shù)研究
研究內(nèi)容:開展中醫(yī)“養(yǎng)生保健”的生物學(xué)基礎(chǔ)研究,完善中醫(yī)養(yǎng)生保健的理論體系,研究養(yǎng)生保健的自我調(diào)理與外部干預(yù)方法以及效果的評估方法;研發(fā)疾病早期發(fā)現(xiàn),早期干預(yù)的有效方法和中醫(yī)技術(shù)體系,研究養(yǎng)生保健與“治未病”的服務(wù)模式。
考核指標(biāo):形成不少于10種系列中醫(yī)“養(yǎng)生保健”方法和10~15種中醫(yī)“治未病”疾病早期發(fā)現(xiàn)與干預(yù)技術(shù)服務(wù)包,構(gòu)建并實(shí)踐1~2種可復(fù)制、可推廣的“養(yǎng)生保健”、“治未病”的服務(wù)模式。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
2中醫(yī)藥防治重大疾病研究
2.1重大疾病中醫(yī)藥防治方案優(yōu)化循證評價(jià)研究
2.1.1中風(fēng)、糖尿病等重大疾病中醫(yī)藥防治方案優(yōu)化循證評價(jià)研究
研究內(nèi)容:針對中醫(yī)臨床優(yōu)勢突出、治療方案成熟、已經(jīng)具備一定循證證據(jù)的中風(fēng)、高血壓、糖尿病、肺癌等的中醫(yī)防治,以中醫(yī)藥診治特色和優(yōu)勢為切入點(diǎn),明確提高臨床療效的關(guān)鍵環(huán)節(jié),以提高療效為目標(biāo)優(yōu)化方案,開展大樣本、多中心隨機(jī)對照臨床研究和療效機(jī)制的研究,形成高質(zhì)量、國際公認(rèn)的臨床證據(jù)。
考核指標(biāo):完成中醫(yī)防治某種重大疾病的大樣本多中心隨機(jī)對照臨床研究,每個(gè)研究樣本量不少于500例;初步闡明作用規(guī)律和可能機(jī)制,為形成可推廣應(yīng)用的臨床方案提供依據(jù);獲得高質(zhì)量的、國際公認(rèn)的臨床證據(jù),在國際高影響力期刊發(fā)表論文1~2篇并納入高級別中醫(yī)和西醫(yī)臨床指南。
實(shí)施年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過5項(xiàng)
有關(guān)說明:每個(gè)項(xiàng)目選擇1個(gè)病種或1類疾病申報(bào)。優(yōu)先支持牽頭單位為三甲醫(yī)院,曾牽頭組織過并圓滿完成了多中心臨床研究,研究結(jié)果在知名期刊發(fā)表。項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)完善,包括臨床知名專家團(tuán)隊(duì),國內(nèi)外高水平方法學(xué)團(tuán)隊(duì)和高水平基礎(chǔ)研究團(tuán)隊(duì)。
2.2難治性疾病中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及循證評價(jià)研究
2.2.1難治性疾病中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及評價(jià)研究
研究內(nèi)容:針對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、自身免疫性疾病、和慢性腎臟病等難治性疾病,系統(tǒng)匯聚相關(guān)病種古今文獻(xiàn)和臨床病例,為臨床診治提供支持;明確中醫(yī)藥優(yōu)勢環(huán)節(jié),篩選具有療效優(yōu)勢的中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合治療方案;遵循國際通行的研究規(guī)范,采用公認(rèn)的評價(jià)指標(biāo),開展高質(zhì)量的臨床評價(jià)研究,形成高級別臨床證據(jù);引進(jìn)現(xiàn)代技術(shù)手段,開展相關(guān)基礎(chǔ)研究,闡釋中醫(yī)藥的療效機(jī)制。
考核指標(biāo):構(gòu)建開放共享的診療決策支持平臺;提高臨床療效,取得高級別的臨床證據(jù),改寫臨床診療指南;基本闡明該病種中醫(yī)藥治療方案的作用機(jī)制。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過5項(xiàng)
有關(guān)說明:每個(gè)項(xiàng)目選擇1個(gè)病種申報(bào)。每個(gè)項(xiàng)目下設(shè)課題不超過5個(gè),每個(gè)項(xiàng)目所含單位數(shù)不超過20家。優(yōu)先支持具備較好研究基礎(chǔ)、曾牽頭組織過多中心臨床研究的申報(bào)單位。
2.3中醫(yī)藥潛在優(yōu)勢病種的新治法、新方案的探索性研究
2.3.1針對中醫(yī)藥潛在優(yōu)勢病種的中醫(yī)藥新治法、新方藥的探索性研究
研究內(nèi)容:針對病毒性疾病、抑郁癥、偏頭痛、失眠、耐藥菌、膿毒癥等中醫(yī)藥治療有臨床優(yōu)勢的病種或環(huán)節(jié),選擇確有療效的經(jīng)典名方或已經(jīng)上市的中藥大品種,運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究其作用機(jī)理,提出優(yōu)于現(xiàn)有療法的中醫(yī)藥新治法、新方藥。
考核指標(biāo):在中醫(yī)藥治療有臨床優(yōu)勢的病種或環(huán)節(jié),完成2~3 個(gè)新治法、新方藥;提出新治法、新方藥的有效性、安全性、獨(dú)特性和科學(xué)內(nèi)涵;申報(bào)專利5項(xiàng)以上。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過6項(xiàng)
相關(guān)說明:每個(gè)項(xiàng)目針對1個(gè)病種,所含單位數(shù)不超過3家。優(yōu)先支持有相關(guān)基礎(chǔ)的研究團(tuán)隊(duì)。
2.4中醫(yī)康復(fù)研究
2.4.1常見疾病的中醫(yī)康復(fù)研究
研究內(nèi)容:圍繞神經(jīng)系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)肌肉系統(tǒng)疾病等常見多發(fā)病所導(dǎo)致的功能與活動(dòng)能力障礙,開展中醫(yī)康復(fù)理論和臨床研究,研發(fā)具有推廣性的中醫(yī)康復(fù)共性技術(shù)和診療方案,優(yōu)化中醫(yī)康復(fù)結(jié)局評價(jià)并形成具有中醫(yī)特色的康復(fù)評定方法、中醫(yī)康復(fù)分級診療服務(wù)體系。
考核指標(biāo):完成3~5種疾病的中醫(yī)康復(fù)理論和管理模式研究報(bào)告,形成具有循證證據(jù)的中醫(yī)康復(fù)技術(shù)、方案15~20項(xiàng),建立具有中醫(yī)特色的康復(fù)結(jié)局評價(jià)體系。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
3中藥資源保障
3.1珍稀瀕危中藥資源新來源開發(fā)及中藥材綜合利用
3.1.1珍稀瀕危中藥資源新來源開發(fā)
研究內(nèi)容:針對我國珍稀瀕危中藥材資源可持續(xù)利用面臨著挑戰(zhàn),開發(fā)珍稀瀕危中藥資源新來源研究創(chuàng)新資源,遴選民族、民間長期使用、確有療效的藥用植物、或珍稀瀕危中藥材的替代品為研究對象,加強(qiáng)珍稀瀕危中藥人工繁育或替代品研究,開發(fā)新藥材或新藥用部位。
考核指標(biāo):完成10種珍稀瀕危替代品(新中藥材或中藥材新藥用部位)臨床前研究資料,其中5種以上藥材申報(bào)臨床。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
3.1.2中藥資源合成生物學(xué)研究
研究內(nèi)容:針對來源于大宗常用或者珍稀瀕危中藥資源中具有明確藥理活性的有效成分,應(yīng)用分子生藥學(xué)的理論與方法,開展中藥資源“功能基因挖掘-生物合成途徑解析-合成生物學(xué)生產(chǎn)”的中藥活性成分合成生物學(xué)模式的研究,包括中藥遺傳資源挖掘、活性成分生物合成途徑及調(diào)控機(jī)制、合成生物學(xué)底盤細(xì)胞以及關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、活性成分高效生產(chǎn)的微生物工廠的構(gòu)建等相關(guān)研究,建立中藥資源可持續(xù)利用的新途徑和新方法,提升研究及應(yīng)用轉(zhuǎn)化水平。
考核指標(biāo):解析2~3條典型的大宗常用或珍稀瀕危中藥活性成分的生物合成途徑并揭示其形成分子機(jī)制,進(jìn)一步構(gòu)建高產(chǎn)細(xì)胞工廠進(jìn)行生產(chǎn);形成中藥活性成分生物合成途徑解析及調(diào)控研究并利用合成生物學(xué)發(fā)酵生產(chǎn)的中藥資源可持續(xù)利用的新模式。
擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
4中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)科技示范
4.1中藥(材)大健康產(chǎn)品研發(fā)
4.1.1中藥材大品種開發(fā)
研究內(nèi)容:結(jié)合國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展布局,選擇有代表性、有地方特色的中藥材大品種,從種植、研發(fā)、生產(chǎn)等多個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全鏈條、一體化設(shè)計(jì),系統(tǒng)組織開展種植技術(shù)、核心功效、物質(zhì)基礎(chǔ)、生物活性、健康產(chǎn)品開發(fā)等現(xiàn)代科學(xué)研究,突破制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問題,構(gòu)建完善的產(chǎn)業(yè)鏈條,開發(fā)功能因子明確、功效確切的中藥材大健康產(chǎn)品,帶動(dòng)農(nóng)民脫貧致富。
考核指標(biāo):建立集成多學(xué)科力量和國內(nèi)優(yōu)勢單位、涵蓋中藥材大品種種植、加工、研究、開發(fā)、生產(chǎn)的高水平產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合攻關(guān)團(tuán)隊(duì),建立中藥材大品種全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)研究體系和高水平的研發(fā)平臺;利用當(dāng)代先進(jìn)的方法,中藥材大品種核心功效生物學(xué)機(jī)制研究取得突破性進(jìn)展,帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。每個(gè)中藥材大品種規(guī)范化種植面積不少于1000畝,推廣面積不少于5000畝,帶動(dòng)不少于1萬農(nóng)戶增收(戶均增收5000元),每個(gè)中藥材大品種深度開發(fā)不少于10個(gè)科技含量高、功效明確的中藥材大健康產(chǎn)品并實(shí)現(xiàn)上市銷售,獲批發(fā)明專利不少于10項(xiàng),形成中藥材大品種產(chǎn)業(yè)集群和龍頭企業(yè),產(chǎn)業(yè)規(guī)模不低于100億。
實(shí)施年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過5項(xiàng)
有關(guān)說明:每個(gè)國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(種植)基地、國家生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地組織推薦不超過1種道地大品種(2017年已立項(xiàng)國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)/種植基地、國家生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地不能再推薦)。鼓勵(lì)圍繞大品種從種植、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)多環(huán)節(jié)進(jìn)行集成設(shè)計(jì),其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于3:1,其中地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。鼓勵(lì)不同省份圍繞同一道地品種聯(lián)合申報(bào)。優(yōu)先在定點(diǎn)扶貧地區(qū)示范推廣。申報(bào)單位需提交?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)科技主管部門認(rèn)可的實(shí)施方案。
4.1.2中藥復(fù)方保健產(chǎn)品評價(jià)技術(shù)及示范研發(fā)
研究內(nèi)容:研究具有良好基礎(chǔ)及應(yīng)用前景的復(fù)方健康中藥產(chǎn)品的成分、組分,闡釋其核心功效的現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵;開發(fā)功能因子明確、保健功能確切的復(fù)方保健中藥產(chǎn)品;建立復(fù)方保健中藥產(chǎn)品功效研究、產(chǎn)品研發(fā)平臺。
考核指標(biāo):闡釋3~5種代表性中藥復(fù)方保健產(chǎn)品核心功效的現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵;完成3~5中藥復(fù)方保健產(chǎn)品的深度開發(fā),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;建立復(fù)方保健中藥產(chǎn)品功效研究、產(chǎn)品研發(fā)平臺。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
4.2中藥生產(chǎn)、制劑關(guān)鍵技術(shù)研究
4.2.1中藥劑型設(shè)計(jì)與輔料篩選評價(jià)技術(shù)研究
研究內(nèi)容:根據(jù)臨床和工業(yè)生產(chǎn)的需求,選擇中藥大品種或常用劑型,開展中藥劑型改進(jìn)、設(shè)計(jì)和適應(yīng)性評價(jià)的關(guān)鍵技術(shù)研究;開展以改善中藥固體制劑防潮、提高緩控釋制劑的載藥量、片劑的可壓性和注射劑的增溶性等輔料篩選與評價(jià)技術(shù)研究。
考核指標(biāo):建立5~10項(xiàng)中藥劑型改進(jìn)、設(shè)計(jì)及適宜性評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)規(guī)范,提供生產(chǎn)應(yīng)用資料;篩選出4~8種中藥輔料,形成篩選評價(jià)技術(shù)規(guī)范,提供生產(chǎn)應(yīng)用資料。
相關(guān)說明:具有相關(guān)研究基礎(chǔ)、專業(yè)化隊(duì)伍和中試條件的科研單位、企業(yè)優(yōu)先,具有明確的中藥劑型改進(jìn)、設(shè)計(jì)、評價(jià)與輔料篩選、評價(jià)技術(shù)研究需求。生產(chǎn)企業(yè)須有5種以上劑型產(chǎn)品,其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
4.3中藥飲片與中成藥整體質(zhì)量控制及一致性評價(jià)技術(shù)
4.3.1中藥飲片質(zhì)量識別關(guān)鍵技術(shù)研究
研究內(nèi)容:系統(tǒng)研究中藥材、炮制輔料、炮制工藝對中藥飲片質(zhì)量和療效的影響,解析中藥飲片質(zhì)量識別的要素、關(guān)鍵技術(shù)和表征方法,探索中藥材、炮制工藝與質(zhì)量相關(guān)聯(lián)的飲片數(shù)字化質(zhì)量評價(jià)新技術(shù)和新方法,研發(fā)符合中藥飲片整體與專屬特點(diǎn)的質(zhì)量評價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)。
考核指標(biāo):研發(fā)5~10項(xiàng)中藥飲片質(zhì)量識別關(guān)鍵技術(shù);建立5~10種炮制輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);建立80~100種體現(xiàn)飲片炮制特色的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);建成中藥飲片整體性及專屬性的質(zhì)量評價(jià)技術(shù)規(guī)范。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
相關(guān)說明:飲片品種為《中國藥典》收載和臨床常用的;項(xiàng)目牽頭單位具有雄厚的工作基礎(chǔ);鼓勵(lì)具有相關(guān)研究基礎(chǔ)的企業(yè)承擔(dān)課題并其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。
4.3.2 中藥飲片區(qū)域性、智能化生產(chǎn)模式的建立
研究內(nèi)容:在繼承傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,從生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備等方面變革目前飲片生產(chǎn)模式,實(shí)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)的現(xiàn)代化。研制規(guī)范化及過程控制智能化的飲片生產(chǎn)線,和可移動(dòng)的產(chǎn)地加工飲片裝備,從而構(gòu)建專業(yè)化中藥飲片生產(chǎn)基地,推動(dòng)飲片產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
考核指標(biāo):選擇5~6個(gè)原料藥材資源豐富并具有地區(qū)特色的道地產(chǎn)區(qū),各建立3~5條中藥飲片智能化生產(chǎn)線,且工藝穩(wěn)定,質(zhì)量可控,并初步搭建規(guī)?;⒁?guī)范化和智能化的飲片生產(chǎn)基地,向醫(yī)療單位提供優(yōu)質(zhì)飲片。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
4.3.3 特色炮制方法的工藝與設(shè)備現(xiàn)代化研究
研究內(nèi)容:針對傳統(tǒng)炮制技術(shù)傳承不足,工藝裝備落后等問題,重點(diǎn)針對炙法、藥汁炙、發(fā)酵,燜煅,九蒸九曬等傳統(tǒng)特色炮制技術(shù),選擇合適的代表性品種,融合現(xiàn)代多學(xué)科技術(shù)方法,開展特色炮制工藝現(xiàn)代化及機(jī)理研究,初步闡釋傳統(tǒng)炮制技術(shù)的科學(xué)內(nèi)涵;開展符合傳統(tǒng)炮制技術(shù)工業(yè)化生產(chǎn)特點(diǎn)的全程質(zhì)量控制技術(shù)、質(zhì)量追溯技術(shù),智能化管控等技術(shù)和配套設(shè)備,推動(dòng)特色炮制技術(shù)的現(xiàn)代化進(jìn)程。
考核指標(biāo):完成至少15種炮制技術(shù)的工業(yè)化生產(chǎn)工藝研究及工業(yè)化設(shè)備研制,每種技術(shù)考察2~3個(gè)品種,并評價(jià)工業(yè)化設(shè)備與傳統(tǒng)手工加工機(jī)理的一致性,設(shè)備高效性,生產(chǎn)連續(xù)性、工藝穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性;建立飲片符合傳統(tǒng)質(zhì)量的判別標(biāo)準(zhǔn)。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
4.3.4中成藥整體性質(zhì)量控制技術(shù)研究
研究內(nèi)容:以中成藥大品種為研究對象,開展中成藥組合質(zhì)量評價(jià)新技術(shù)和新方法的研究,建立多指標(biāo)整體質(zhì)量控制技術(shù),改變單純以“有效成分”等指標(biāo)建立中藥質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的模式,建立中成藥中貴細(xì)藥、毒性或有毒藥的質(zhì)量控制技術(shù),探索生物效應(yīng)指標(biāo)和活性自檢色譜分離系統(tǒng)用于控制中藥質(zhì)量的技術(shù);探索指紋圖譜、中藥“溶出度”、DNA身份證等評價(jià)中藥批間質(zhì)量一致性技術(shù)。
考核指標(biāo):制定20~30種中成藥大品種的質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),建立20~30種中成藥品種中貴細(xì)藥、毒性或有毒藥的質(zhì)量控制技術(shù);完成中成藥批間質(zhì)量一致性評價(jià)、多指標(biāo)整體質(zhì)量控制技術(shù)體系。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
4.4中醫(yī)診斷與數(shù)據(jù)采集設(shè)備研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究
4.4.1智能化脈診儀設(shè)備研發(fā)
研究內(nèi)容:開發(fā)系列新型智能化脈診儀等中醫(yī)診斷設(shè)備,重點(diǎn)研究其信息采集、識別、處理與分析方法和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,建立典型疾病或重大疾病的中醫(yī)診斷模式及相應(yīng)脈診病例庫,構(gòu)建基于新型智能化脈診儀的現(xiàn)代化中醫(yī)診斷體系和平臺,實(shí)現(xiàn)脈診等的工程化、智能化并進(jìn)行臨床應(yīng)用評價(jià)。
考核指標(biāo):完成新型智能化脈診儀等中醫(yī)診斷設(shè)備新產(chǎn)品研發(fā)并獲得醫(yī)療器械注冊證,建立基于中醫(yī)脈診等的疾病診斷技術(shù)平臺,形成中醫(yī)脈診設(shè)備及其信息采集、識別與處理分析的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,建立不少于5萬例的脈診信息與其相應(yīng)的病例資料數(shù)據(jù)庫,形成脈診等現(xiàn)代工程化技術(shù)和數(shù)據(jù)分析挖掘平臺。
實(shí)施年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
有關(guān)說明:鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2:1。
4.4.2家庭或個(gè)人用便攜式健康數(shù)據(jù)采集設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)研究
研究內(nèi)容:以研發(fā)便于操作使用、適于家庭或個(gè)人的中醫(yī)健康檢測、監(jiān)測數(shù)據(jù)采集設(shè)備為目的,開展便攜式自動(dòng)化、智能化中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集關(guān)鍵技術(shù)方法研究,研制家庭或個(gè)人用的移動(dòng)便攜式、可穿戴中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集產(chǎn)品核心部件和整機(jī)設(shè)備。
考核指標(biāo):研發(fā)3~5項(xiàng)便攜式中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集設(shè)備,申報(bào)2~3項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證,獲得3~4項(xiàng)國家授權(quán)發(fā)明專利、3~5項(xiàng)實(shí)用新型專利,相關(guān)產(chǎn)品要取得食藥監(jiān)部門認(rèn)可的第三方醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測報(bào)告,完成注冊前的臨床驗(yàn)證。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過3項(xiàng)
相關(guān)說明:優(yōu)先支持前期已有較好研究基礎(chǔ)、資源可整合度高,特別是已經(jīng)開展了中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集研究的科研機(jī)構(gòu)和企業(yè),要求各課題組具有穩(wěn)定的科研隊(duì)伍、工程技術(shù)人員。原則上由企業(yè)牽頭,鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,牽頭或參與的企業(yè)必須具有生產(chǎn)、研發(fā)中醫(yī)診療設(shè)備的背景,擁有與項(xiàng)目相關(guān)的發(fā)明專利及自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù),研發(fā)水平處于國內(nèi)領(lǐng)先,其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。
4.5中醫(yī)治療、康復(fù)與保健設(shè)備研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究
4.5.1中醫(yī)康復(fù)評定與治療設(shè)備研發(fā)
研究內(nèi)容:圍繞慢性病、老年人和功能障礙者的康復(fù)需求,開展中醫(yī)康復(fù)評定與治療設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)研究,重點(diǎn)研發(fā)中醫(yī)康復(fù)功能評定及治療、中醫(yī)康復(fù)智能化養(yǎng)老、傳統(tǒng)運(yùn)動(dòng)管理、中醫(yī)健康監(jiān)測和可穿戴式終端智能設(shè)備,以及可監(jiān)控健康風(fēng)險(xiǎn)、評估功能狀態(tài)水平等具有中醫(yī)特色的康復(fù)輔助器具。
考核指標(biāo):研發(fā)6~8項(xiàng)中醫(yī)康復(fù)設(shè)備的平臺、樣機(jī), 獲得3~4項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證,獲得4~6項(xiàng)國家授權(quán)發(fā)明專利、5~6項(xiàng)實(shí)用新型專利、2~4項(xiàng)軟件著作權(quán)。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
相關(guān)說明:優(yōu)先支持前期已有較好研究基礎(chǔ)、資源可整合度高,特別是已經(jīng)開展了中醫(yī)康復(fù)設(shè)備研發(fā)與健康數(shù)據(jù)采集研究的科研機(jī)構(gòu)和企業(yè),要求各課題組具有穩(wěn)定的科研隊(duì)伍、工程技術(shù)人員。鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,牽頭或參與的單位必須具有生產(chǎn)、研發(fā)中醫(yī)診療設(shè)備的背景,擁有與項(xiàng)目相關(guān)的發(fā)明專利及自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù),其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。
5 中醫(yī)藥國際化
5.1中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)研究
5.1.1中藥國際標(biāo)準(zhǔn)示范研究
研究內(nèi)容:選擇臨床應(yīng)用歷史悠久、療效確切,有廣闊國際市場前景的10個(gè)中成藥大品種,按歐盟傳統(tǒng)藥物注冊的要求開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)研究,為在歐盟或其成員國獲得傳統(tǒng)藥物注冊提供支撐。按美國或歐洲藥典等國際主流藥典和ISO等國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的要求,開展一批常用中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,推動(dòng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)被國際主流藥典或國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)采納。
考核指標(biāo):制定10個(gè)擬在歐盟注冊的中成藥大品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到歐盟或其成員國完成傳統(tǒng)藥物注冊的相關(guān)技術(shù)要求;建立100種常用中藥的整體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),其中50個(gè)標(biāo)準(zhǔn)被美國藥典、歐洲藥典或國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)采納。
支持年限:2018—2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
6民族醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新
6.1民族醫(yī)藥防治重大疾病和常見病研究
6.1.1藏醫(yī)、蒙醫(yī)、維醫(yī)等民族醫(yī)藥防治重大疾病或優(yōu)勢病種研究
研究內(nèi)容:優(yōu)選藏醫(yī)藥防治肝硬化腹水、腦中風(fēng)后遺癥,蒙醫(yī)藥防治緩慢性心律失常、慢性阻塞性肺病,維醫(yī)藥防治阿爾茨海默病、乳腺癌、胃食管反流病,傣醫(yī)藥、壯醫(yī)藥、哈薩克醫(yī)藥、彝醫(yī)藥等民族醫(yī)藥防治痛風(fēng)、強(qiáng)直性脊柱炎、脊柱退行性疾病等重大疾病或優(yōu)勢病種,開展病機(jī)與病期、方案優(yōu)化與臨床評價(jià)、特色技術(shù)與制劑、診療指南制定與推廣應(yīng)用等方面的研究,形成民族醫(yī)防治重大疾病或優(yōu)勢病種的規(guī)范診療方案、特色診療技術(shù);開展民族醫(yī)藥防治上述重大疾病經(jīng)典方劑的組方理論、臨床定位、安全性或有效性評價(jià)研究,為臨床合理用藥提供證據(jù)。
考核指標(biāo):形成民族醫(yī)防治重大疾病或優(yōu)勢病種的防治方案、診療標(biāo)準(zhǔn)與指南、特色技術(shù)及有效制劑等服務(wù)包不少于8個(gè);明確5~7個(gè)代表性民族藥經(jīng)典方劑的組方理論、臨床定位,并對其安全性與有效性做出評價(jià)。
實(shí)施年限:2018-2021年
擬支持項(xiàng)目數(shù):1~2項(xiàng)
有關(guān)說明:項(xiàng)目下設(shè)課題不超過7個(gè),項(xiàng)目所含單位數(shù)不超過30家。優(yōu)先支持前期已有較好研究基礎(chǔ)、資源可整合度高,特別是已經(jīng)建立了民族醫(yī)治療優(yōu)勢病種的專業(yè)臨床研究隊(duì)伍,以及具有民族藥安全性與有效性良好研究基礎(chǔ)的專業(yè)隊(duì)伍。