一、形勢與需求
       （一）戰(zhàn)略意義
       隨著經濟發(fā)展和社會進步，健康需求越來越成為驅動未來經濟增長的“核心驅力”。當前，以創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械為主體的醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)增長和快速發(fā)展，醫(yī)藥產業(yè)在重塑未來經濟產業(yè)格局中的引領性作用和支柱性地位不斷增強。同時，新一代信息、生物、工程技術與醫(yī)療健康領域的深度融合日趨緊密，遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療、精準醫(yī)療、智慧醫(yī)療等技術蓬勃發(fā)展，以主動健康為方向的營養(yǎng)、運動、行為、環(huán)境、心理健康技術和產品正推動健康管理、健康養(yǎng)老、全民健身、健康食品、“互聯(lián)網+”健康、健康旅游等健康產業(yè)新業(yè)態(tài)、新模式蓬勃興起，健康產業(yè)整體發(fā)展呈現跨界融合、集群發(fā)展、快速放大、強勁增長之勢，并在推動醫(yī)療服務模式變革，構建院內外連續(xù)性服務和醫(yī)療健康一體化體系等方面展現出巨大前景，廣受科技界、產業(yè)界和投資界的關注，成為新一輪國際科技和產業(yè)競爭的前沿焦點。我國人口規(guī)模大，健康產業(yè)需求增長動力強，市場潛力大，發(fā)展前景廣闊，預計2020年我國健康產業(yè)總規(guī)模將達到8萬億，是引領推動我國新經濟增長的一個重要方向。同時，健康產業(yè)也是發(fā)展健康事業(yè)的基礎和保障，健康產業(yè)的創(chuàng)新是健康事業(yè)發(fā)展的重要推力，實現健康事業(yè)與健康產業(yè)的協(xié)調發(fā)展和相互促進是推進健康中國建設的必然要求和戰(zhàn)略重點。面臨新的歷史機遇，以科技為引領，大力發(fā)展健康科技產業(yè)群和服務新業(yè)態(tài)，對于打造未來競爭優(yōu)勢，搶占新產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略高地、推動供給側改革至關重要。
       （二）發(fā)展趨勢
       新一輪科技革命正在孕育興起，全球創(chuàng)新格局發(fā)生重大調整，發(fā)達國家大力推進健康產業(yè)新技術的發(fā)展和應用，國際競爭態(tài)勢日趨激烈，并呈現出四個重要的創(chuàng)新趨向：一是生物前沿技術加快突破，免疫療法、3D打印和基因治療等新技術快速發(fā)展；二是大數據、互聯(lián)網、物聯(lián)網、人工智能等新一代信息技術與健康服務加速融合，“互聯(lián)網+”健康服務新業(yè)態(tài)快速形成和發(fā)展；三是健康相關的科學研究不斷深入，引領傳統(tǒng)醫(yī)療模式向覆蓋生命全周期、健康全過程的新型健康保障模式快速轉變；四是健康產業(yè)鏈條不斷延伸，可穿戴設備、科學健身、健康營養(yǎng)、中醫(yī)藥養(yǎng)生保健等面向個人、家庭的新型健康產品和服務迅速發(fā)展。
       （三）科技發(fā)展基礎
       我國在發(fā)展健康產業(yè)的基礎前沿研究、平臺基地建設、人才團隊培養(yǎng)等方面已具備良好基礎，科技實力不斷提升。“十二五”期間，獲得新藥證書85件，成功研發(fā)了?？颂婺帷⑽鬟_本胺等創(chuàng)新品種，并完成一批大品種藥物技術改造升級，熱毒寧等中藥大品種二次開發(fā)取得突出成果，基本滿足群眾用藥需求；突破了抗體大規(guī)模細胞培養(yǎng)、中藥質量控制與安全性等50余項制約新藥研發(fā)的瓶頸關鍵技術，建成各類平臺近300個，構建了以平臺和技術體系為核心的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)能力大幅提升。醫(yī)療器械國產化發(fā)展取得了長足進步，超導磁體、全數字正電子探測器、磁兼容電極、數字化X射線探測器、單晶超聲換能器、計算機斷層掃描（CT）X射線管等核心部件研制取得實質性突破； X射線機、超聲、生化等基層新“三大件”實現全線技術升級；磁共振成像（MRI）、彩超、CT、正電子發(fā)射計算機斷層顯像（PET-CT）、放療等高端產品成功實現國產化；腦起搏器、手術機器人、血管內超聲等創(chuàng)新產品取得了重大進展；康復輔助器具產業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大，假肢矯形器、輪椅及其他助行器、護理床、失禁用品、無障礙設施、助視器（含眼鏡）、助聽器、個人治療輔助器具、康復訓練設備等新產品不斷涌現，具有自主知識產權產品的市場占有率大幅提升；基因檢測、干細胞治療、免疫治療、重離子放射治療等新型醫(yī)療服務技術加快發(fā)展；遠程醫(yī)療、智慧醫(yī)療、智能養(yǎng)老、科學健身等技術迅速突破，為培育健康醫(yī)療服務新業(yè)態(tài)奠定了良好基礎。
       總體來看，在取得一系列成果的同時，我國健康產業(yè)領域的科技創(chuàng)新能力和核心競爭力還亟待提高，高端生物醫(yī)藥產品以仿為主、以進口為主的局面仍未改變，新型診療技術轉化瓶頸問題仍然突出，優(yōu)質健康產品和服務供給不足等問題仍然嚴峻。按照黨中央國務院在健康領域深入實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略的要求，切實加強健康產業(yè)科技創(chuàng)新，是支撐產業(yè)發(fā)展、培育國民經濟新增長點、提升全民健康水平的重大戰(zhàn)略任務。

       二、指導思想與基本原則
       （一）指導思想
       全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，深入貫徹習近平總書記系列重要講話精神，按照全國科技創(chuàng)新大會和全國衛(wèi)生與健康大會戰(zhàn)略部署，以科技創(chuàng)新為動力，以健康需求為導向，以新技術、新產品、新模式、新業(yè)態(tài)的創(chuàng)新引領，加快推進新藥、醫(yī)療器械、健康產品、新型健康服務的創(chuàng)新突破，促進健康醫(yī)學模式轉變和支撐健康產業(yè)發(fā)展，助力健康中國建設。
       （二）基本原則
       一是堅持創(chuàng)新驅動。將自主創(chuàng)新作為我國健康產業(yè)科技發(fā)展的戰(zhàn)略基點，強化基礎前沿研究，加強核心技術突破，推動創(chuàng)新鏈和產業(yè)鏈深度融合，提升科技核心競爭力。
       二是堅持高端引領。按照“高點起步，高位切入”的原則，準確把握全球科技發(fā)展方向，堅持以攻占健康產業(yè)發(fā)展制高點為目標定位，著力主攻引領性技術、高端產品和高技術服務，推動我國健康產業(yè)由中低端向中高端邁進。
       三是堅持民生導向。以提升健康保障水平和改善民生為根本目的，按照“產業(yè)與服務并重、創(chuàng)新與示范同步”的原則，確保健康領域先進技術和成果加快落地，滿足公眾個性化、多樣化的醫(yī)療健康服務需求。
       四是堅持規(guī)范發(fā)展。促進創(chuàng)新激勵和應用監(jiān)管的協(xié)調發(fā)展，協(xié)同構建科學規(guī)范的評估標準和準入體系，推進技術應用和規(guī)范服務，引領我國健康產業(yè)的良性發(fā)展和快速發(fā)展。

       三、發(fā)展目標
       （一）總體目標
       以保障全人群、全生命周期的健康需求為核心，重點發(fā)展創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、健康產品等三類產品，引領發(fā)展以“精準化、數字化、智能化、一體化”為方向的新型醫(yī)療健康服務模式，著力打造科技創(chuàng)新平臺、公共服務云平臺等支撐平臺，構建全鏈條、競爭力強的產業(yè)科技支撐體系，建設一批健康產業(yè)專業(yè)化園區(qū)和綜合示范區(qū)，培育一批具有國際競爭力的健康產業(yè)優(yōu)勢品牌企業(yè)，助推健康產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
       （二）具體目標
       1.技術突破。重點突破新藥發(fā)現、高端醫(yī)療器械、個性化健康干預等關鍵科技問題，攻克10-15項重大關鍵共性技術，發(fā)展20-30項前沿性技術。
       2.產品開發(fā)。重點開發(fā)8-10個原創(chuàng)性新藥產品、10-20項前沿創(chuàng)新醫(yī)療器械、50種高端健康產品。
       3.產業(yè)培育。積極推進新型健康產業(yè)培育，引領發(fā)展新型醫(yī)療健康服務，培育5-10個有國際影響力的健康品牌企業(yè)集群，建立10-15個健康產業(yè)專業(yè)化園區(qū)。

       四、重點任務
       （一）重點發(fā)展三類產品
       1.重大創(chuàng)新藥物
       以嚴重危害我國人民健康的重大疾病為重點，突破10-15項重大核心關鍵技術，自主研制30個左右創(chuàng)新性強、科技含量高、市場前景好、擁有自主知識產權的新藥，提升制藥裝備技術水平，提高創(chuàng)新藥物的國際競爭力，滿足公眾用藥需求。
       2.高端醫(yī)療器械
       突出解決我國高端醫(yī)療器械嚴重依賴進口、核心部件國產化程度低的問題，重點加強數字診療裝備、體外診斷產品、高值耗材等重大產品攻關，協(xié)同推進檢測與計量技術提升、標準體系建設、示范應用推廣等工作，打破進口壟斷，降低醫(yī)療費用，提高產業(yè)競爭力，促進我國高端醫(yī)療器械行業(yè)的跨越發(fā)展，推動產業(yè)整體向創(chuàng)新驅動發(fā)展轉型。
       3.新型健康產品
       圍繞健康促進、慢病管理、養(yǎng)老服務等需求，重點發(fā)展健康管理、智能康復輔具、健康營養(yǎng)食品、環(huán)境健康、科學健身、中醫(yī)藥養(yǎng)生保健等新型健康產品。
       （二）引領發(fā)展四類服務
       以精準化、數字化、智能化、一體化為方向，重點發(fā)展新型診療、協(xié)同醫(yī)療、智慧醫(yī)療、主動健康服務，建立覆蓋醫(yī)院、社區(qū)、家庭、個體的集成式健康服務模式，推動醫(yī)學診療和健康服務模式變革，引領醫(yī)養(yǎng)康護一體化、連續(xù)性的健康保障體系建設，實現優(yōu)化資源配置、改善就醫(yī)模式和強化健康促進的目標。
       1.以精準化為重點方向的新型診療服務
       搶抓生物技術和信息技術融合發(fā)展的戰(zhàn)略機遇，以惡性腫瘤、心腦血管、代謝性疾病、罕見病等為重點，重點攻克新一代基因測序技術、腫瘤免疫治療、干細胞與再生醫(yī)學、生物醫(yī)學大數據分析等關鍵技術，建立重大疾病的早期篩查、分子分型、個體化治療等精準化的應用解決方案和決策支持系統(tǒng)，推動醫(yī)學診療模式變革。
       2.以數字化為方向的協(xié)同醫(yī)療服務
       以新一代信息技術為支撐，重點突破網絡協(xié)同、分布式系統(tǒng)、臨床決策支持等關鍵技術，建立基于數據、信息、知識的集成、融合、共享、多學科協(xié)同的集成式服務模式，支持分級診療、區(qū)域協(xié)同和整合服務，提高醫(yī)療服務供給質量和改善就醫(yī)模式，破解醫(yī)療資源不足和利用不夠的難題，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務的可及性，推動醫(yī)療服務模式變革。
       3.以智能化為方向的智慧醫(yī)療服務
       圍繞健康風險監(jiān)測、疾病預測預警、疾病診療與康復等環(huán)節(jié)，重點加強醫(yī)療衛(wèi)生健康大數據應用的人工智能前沿技術研究，推動智能輔助診斷、智能臨床決策等新模式發(fā)展，提高我國醫(yī)療大數據資源開發(fā)應用水平，緩解醫(yī)療資源供給難題，改善供給質量。
       4.以主動健康為方向的醫(yī)療健康一體化服務
       以主動健康為方向，積極開展個人健康狀況的監(jiān)測、評價、預警和干預的研究，提供連續(xù)性疾病和健康管理服務，將醫(yī)療健康服務延伸到個人、家庭和社區(qū)。
       （三）著力打造支撐平臺
       加強自主創(chuàng)新能力建設，優(yōu)化科技資源配置，推進科技資源開放共享和高效利用，基本建成有效支撐健康產業(yè)發(fā)展科技資源和條件支撐體系，形成比較完善的共享機制和服務體系。
       （四）推動產業(yè)集聚發(fā)展
       技術創(chuàng)新、模式創(chuàng)新、政策創(chuàng)新相結合，加強技術引領、資源集成、輻射帶動、開放創(chuàng)新，建立“政產學研金”結合、產業(yè)化導向明晰的創(chuàng)新體系，研發(fā)一批具有核心自主知識產權、高附加值的品牌產品，培育一批基礎扎實、創(chuàng)新性強的品牌企業(yè)，打造健康產業(yè)集聚發(fā)展的新載體，引領健康產業(yè)集聚發(fā)展。

       五、保障措施
       （一）強化組織協(xié)同
       提升戰(zhàn)略高度，加強組織領導，深化部門協(xié)同，統(tǒng)籌推進科技引領、產業(yè)發(fā)展、應用政策全鏈條的頂層設計，引導新型健康產業(yè)快速、規(guī)范發(fā)展。加強與地方的溝通協(xié)調，協(xié)同推進健康產業(yè)的統(tǒng)籌布局。
       （二）加強科技部署
       把握健康產業(yè)發(fā)展新方向，結合國家科技計劃改革總體部署，通過“科技創(chuàng)新2030-重大項目”和國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃、基地與人才專項等國家科技計劃（專項、基金）的實施，著力開展健康產業(yè)關鍵共性技術攻關與重大產品研發(fā)，加快推進健康產業(yè)領域的科技創(chuàng)新。
       （三）推動創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)
       完善投融資環(huán)境，充分調動社會資本的積極性，推動健康產業(yè)大數據平臺建設，構建健康產業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺；推進健康產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟建設，推動“政產學研用”深度融合，促進健康產業(yè)的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。
       （四）引領品牌發(fā)展
       出臺創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新醫(yī)療器械產品目錄，打造一批國產創(chuàng)新品牌；加快推動醫(yī)療器械可靠性與工程化技術應用推廣，提升國產設備質量；積極探索財政引導支持方式，合理運用服務收費、醫(yī)保政策，引導使用國產設備；開展創(chuàng)新藥物質控標準體系建設、國際多中心臨床試驗實施規(guī)范和臨床療效評價等研究，加速推進創(chuàng)新藥物國際化進程；落實國家“一帶一路”規(guī)劃愿景，促進我國健康產品在沿線國家的推廣，助力我國健康產業(yè)的國際化發(fā)展。
       （五）創(chuàng)新政策環(huán)境
       充分調動各方積極性，支持健康產業(yè)技術研發(fā)與產業(yè)化。完善政策制度，制定數據安全、數據共享技術標準和隱私保護政策，促進醫(yī)療服務、公共衛(wèi)生與健康、養(yǎng)生養(yǎng)老、體育健身等領域的數據融合應用，促進新型健康產業(yè)集群和融合發(fā)展。完善藥品、醫(yī)療器械、保健食品注冊管理與監(jiān)管制度，探索新型保險付費機制，優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境，加速產業(yè)發(fā)展。