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“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃

網(wǎng)址:www.ablewa.com 來源:資金申請(qǐng)報(bào)告范文發(fā)布時(shí)間:2019-01-31 10:32:59
       一、形勢(shì)與需求
       (一)戰(zhàn)略地位更加凸顯
       黨的十八大以來,以習(xí)近平同志為核心的黨中央高度重視中醫(yī)藥發(fā)展,習(xí)近平總書記明確指出要“切實(shí)把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財(cái)富繼承好、發(fā)展好、利用好”。在2016年8月召開的全國衛(wèi)生與健康大會(huì)上,習(xí)近平總書記著重強(qiáng)調(diào)“推進(jìn)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新”,“努力實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥健康養(yǎng)生文化的創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展”?!秶覄?chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略綱要》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》等文件,均將中醫(yī)藥科技創(chuàng)新列為發(fā)展重點(diǎn),對(duì)加強(qiáng)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新提出明確要求。中醫(yī)藥科技創(chuàng)新工作的戰(zhàn)略地位更加凸顯,正迎來天時(shí)、地利、人和的大好時(shí)機(jī)。
       (二)科技基礎(chǔ)更加堅(jiān)實(shí)
       “十二五”以來,中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展水平不斷提升,創(chuàng)新突破不斷涌現(xiàn)。中醫(yī)古籍文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、知識(shí)庫建設(shè)初具規(guī)模,組織開展了一批名老中醫(yī)的現(xiàn)代傳承研究;對(duì)藏象理論、經(jīng)穴特異性、絡(luò)病、中藥藥性、組分配伍等中醫(yī)藥原創(chuàng)理論的科學(xué)認(rèn)識(shí)進(jìn)一步深化;開發(fā)了一批中醫(yī)診療及康復(fù)設(shè)備;中醫(yī)藥防控心腦血管疾病、糖尿病等重大慢病以及甲型H1N1流感等重大傳染性疾病臨床研究取得積極進(jìn)展,16類重大疾病中醫(yī)藥防治療效獲得循證依據(jù);突破了一批瀕危稀缺中藥材繁育技術(shù)和中藥材種植關(guān)鍵技術(shù),常用中藥材規(guī)范化種植技術(shù)進(jìn)一步提升,中藥質(zhì)量控制水平從“單一”走向“整體”;在中藥新藥發(fā)現(xiàn)、制劑、安全性評(píng)價(jià)等瓶頸問題上取得重要突破,中藥新藥研制的技術(shù)方法不斷進(jìn)步,中藥產(chǎn)品的科技含量顯著增強(qiáng);建立了一批國家工程(技術(shù))研究中心、國家中醫(yī)臨床研究基地、工程實(shí)驗(yàn)室和企業(yè)技術(shù)中心,建設(shè)了25個(gè)各具特色的中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(種植)基地;中醫(yī)藥國際化步伐顯著加快,4種中藥已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開展Ⅲ期臨床研究,一批中成藥正在開展歐盟注冊(cè)研究,一批中藥材品種納入《美國藥典》和《歐盟藥典》。尤其是2015年屠呦呦研究員獲得諾貝爾獎(jiǎng),充分彰顯了中醫(yī)藥的科學(xué)價(jià)值。
       以科技創(chuàng)新為引領(lǐng),現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,常用中藥材生產(chǎn)體系基本建立,過億元品種從數(shù)十個(gè)增加到500個(gè),培育了一批中藥骨干企業(yè),中藥工業(yè)總產(chǎn)值從1996年的234億元增加到2015年的7867億元,占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比例從1/5增加到1/3,中醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)加快走向世界,中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模已超過萬億元,并在帶動(dòng)農(nóng)民增收、保護(hù)生態(tài)環(huán)境、促進(jìn)區(qū)域發(fā)展、支撐醫(yī)改實(shí)施等多方面發(fā)揮了重大作用。
       (三)創(chuàng)新空間更加廣闊
       當(dāng)前,系統(tǒng)復(fù)雜科學(xué)、大數(shù)據(jù)、真實(shí)世界的臨床研究等新理念、新方法的不斷涌現(xiàn),突破了固有思維形態(tài)和研究模式,催生中醫(yī)藥研究范式的轉(zhuǎn)變;生物、電子、大數(shù)據(jù)、人工智能等先進(jìn)技術(shù)快速發(fā)展,為中醫(yī)藥研究技術(shù)突破提供了有力支撐;多學(xué)科、跨行業(yè)、海內(nèi)外合作更加廣泛,現(xiàn)代科技與傳統(tǒng)中醫(yī)藥相融相通的深度與廣度不斷拓展,為加快中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展提供了更加廣闊的創(chuàng)新空間。
       與此同時(shí),中醫(yī)藥的傳承危機(jī)、信任危機(jī)仍然存在,中醫(yī)臨床西化、中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)弱化等問題凸顯,中藥材資源保障、中藥質(zhì)量控制等瓶頸制約嚴(yán)重,在天然藥物成為新藥開發(fā)來源的國際新趨勢(shì)背景下,中藥研發(fā)及中藥標(biāo)準(zhǔn)的國際競(jìng)爭(zhēng)也日趨激烈,迫切需要我們加強(qiáng)創(chuàng)新突破,加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化進(jìn)程。

       二、指導(dǎo)思想與基本原則
       (一)指導(dǎo)思想
       貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會(huì)精神,深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,遵循中醫(yī)藥的自身發(fā)展規(guī)律,發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)與特色,切實(shí)把科技創(chuàng)新擺在中醫(yī)藥發(fā)展全局的核心位置,堅(jiān)持主導(dǎo)性發(fā)展、引領(lǐng)性發(fā)展,加快推進(jìn)中醫(yī)藥寶貴資源的現(xiàn)代開發(fā),加快提升中醫(yī)藥健康服務(wù)的能力和水平,將中醫(yī)藥原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的新動(dòng)力,讓中醫(yī)藥現(xiàn)代化成為引領(lǐng)中國邁向科技強(qiáng)國建設(shè)、助推健康中國建設(shè)的重要力量。
       (二)基本原則
       1. 堅(jiān)持繼承創(chuàng)新。堅(jiān)持中醫(yī)藥原創(chuàng)思維和理論自信,突出中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)和特色,充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,加快推動(dòng)中醫(yī)藥理論與實(shí)踐的創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展。
       2. 堅(jiān)持需求導(dǎo)向。面向重大健康需求,切實(shí)解決中醫(yī)藥服務(wù)供給不足、質(zhì)量不高的突出問題,著力提升中醫(yī)個(gè)體化診療技術(shù)、重大疾病防控能力和中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平。
       3. 堅(jiān)持開放協(xié)同。大力加強(qiáng)開放創(chuàng)新和協(xié)同創(chuàng)新,融匯創(chuàng)新要素,匯聚全球智慧,加快中醫(yī)藥研究策略、方法、技術(shù)的革新,促進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展關(guān)鍵科學(xué)問題的新突破。
       4. 堅(jiān)持主導(dǎo)發(fā)展。積極搶占科技制高點(diǎn),強(qiáng)化中醫(yī)藥技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù)和標(biāo)準(zhǔn)等方面的主導(dǎo)地位,打造好中國標(biāo)準(zhǔn)和中國品牌,牢牢把握發(fā)展的主導(dǎo)權(quán),提升國際影響力。

       三、發(fā)展目標(biāo)
       (一)總體目標(biāo)
       到2020年,建立更加協(xié)同、高效、開放的中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系,解決一批制約中醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵科學(xué)問題,突破一批制約中醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵核心技術(shù),加速推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化發(fā)展,構(gòu)建更加符合中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新特點(diǎn)的研究模式和技術(shù)體系,顯著增強(qiáng)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力,進(jìn)一步提升中醫(yī)藥防治重大疑難疾病的能力和中醫(yī)治未病的優(yōu)勢(shì),為提高全民健康水平、加快健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、助推健康中國建設(shè)提供堅(jiān)實(shí)的科技支撐。
       (二)具體目標(biāo)
       傳承、豐富與發(fā)展中醫(yī)藥理論體系,完善中醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建中醫(yī)傳承平臺(tái),系統(tǒng)整理、挖掘和傳承100位知名中醫(yī)專家的學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn);在若干中醫(yī)核心理論的科學(xué)內(nèi)涵研究方面取得重要突破;加強(qiáng)傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù),建設(shè)1500種中醫(yī)藥基本古籍文獻(xiàn)數(shù)字與資源信息庫,實(shí)現(xiàn)開放共享;完善多學(xué)科交叉融合的中醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺(tái)和協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),建立符合中醫(yī)藥發(fā)展特點(diǎn)的方法學(xué)體系。
       提高中醫(yī)藥防治重大疾病、疑難疾病水平和中醫(yī)治未病服務(wù)能力。發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)特色,提升8-10種重大疾病和3-5種疑難病中醫(yī)藥療效水平,開發(fā)一批中醫(yī)治未病技術(shù)并推廣應(yīng)用,切實(shí)提高中醫(yī)藥防治重大疾病和中醫(yī)治未病服務(wù)能力。
       提高中藥資源保障水平和新藥研發(fā)能力。攻克一批常用大宗中藥材種植(養(yǎng)殖)、加工、質(zhì)量控制的技術(shù)難題,培育一批中藥材大品種,打造中藥材大健康產(chǎn)業(yè)鏈;突破中藥新藥發(fā)現(xiàn)、制劑、安全性評(píng)價(jià)等瓶頸問題,研發(fā)一批創(chuàng)新中藥;研發(fā)數(shù)字化、智能化現(xiàn)代制藥裝備,促進(jìn)中藥工業(yè)綠色智能升級(jí)。
       建立健全中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系,推進(jìn)中醫(yī)藥國際化發(fā)展。完善中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn),形成不少于50項(xiàng)藥典標(biāo)準(zhǔn)和100項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),完成5-10個(gè)中成藥品種在歐美等發(fā)達(dá)國家作為藥品注冊(cè);建立一批中醫(yī)藥研究中心與聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國家的合作。
       推動(dòng)民族醫(yī)藥保護(hù)、繼承與發(fā)展。制定一批民族醫(yī)特色診療技法技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),建立10-15種民族醫(yī)臨床診療方案與指南;建立民族藥資源數(shù)據(jù)庫、民族藥安全性、有效性評(píng)價(jià)等平臺(tái),開發(fā)一批民族藥健康相關(guān)產(chǎn)品,促進(jìn)民族藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步與核心競(jìng)爭(zhēng)力提升。

       四、重點(diǎn)任務(wù)
       (一)發(fā)展前沿關(guān)鍵技術(shù)與創(chuàng)新方法
       堅(jiān)持中醫(yī)藥原創(chuàng)思維,加強(qiáng)系統(tǒng)生物學(xué)、大數(shù)據(jù)、人工智能等多學(xué)科前沿技術(shù)與中醫(yī)藥的深度交叉融合,切實(shí)促進(jìn)中醫(yī)藥研究策略的優(yōu)化和復(fù)雜系統(tǒng)研究方法學(xué)上的變革,努力在新的層面認(rèn)識(shí)和理解生命,深入揭示證候、中藥方劑等中醫(yī)藥關(guān)鍵問題科學(xué)內(nèi)涵,以思路和方法層面上的創(chuàng)新加快解決好中醫(yī)藥發(fā)展的科學(xué)問題。
       (二)深化中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新
       深入開展名老中醫(yī)傳承、古籍文獻(xiàn)整理挖掘、傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)和理論創(chuàng)新研究,建立中醫(yī)傳承平臺(tái)和傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄數(shù)據(jù)庫與保護(hù)體系,傳承創(chuàng)新中醫(yī)藥理論,為提升中醫(yī)藥健康服務(wù)能力和水平提供理論支撐。
       1. 名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)傳承研究
       建立行之有效的名老中醫(yī)臨證經(jīng)驗(yàn)與學(xué)術(shù)思想的總結(jié)與傳承方法,構(gòu)建中醫(yī)臨證信息采集云平臺(tái)、臨床診療決策支持系統(tǒng)、名醫(yī)師承互動(dòng)傳授平臺(tái),提升傳承的共享效率與傳播速度,培養(yǎng)一批中青年名中醫(yī)。
       2. 中醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)整理挖掘與數(shù)字化
       厘清中醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)的家底,對(duì)現(xiàn)存中醫(yī)藥古籍加強(qiáng)保護(hù)、修復(fù),對(duì)中醫(yī)藥重點(diǎn)古籍以及瀕危善本孤本進(jìn)行整理研究,加強(qiáng)專題文獻(xiàn)深度整理挖掘,利用信息技術(shù)手段,建立中醫(yī)藥古籍綜合信息數(shù)據(jù)庫,全面提升中醫(yī)藥古籍保護(hù)利用能力與數(shù)字化水平。
       3. 中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)
       建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄數(shù)據(jù)平臺(tái),探索建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度,建立我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)體系。
       4. 中醫(yī)藥基本理論科學(xué)內(nèi)涵研究
       充分發(fā)揮中醫(yī)藥原創(chuàng)思維與科技資源的優(yōu)勢(shì),運(yùn)用多學(xué)科方法,系統(tǒng)梳理中醫(yī)藥科學(xué)問題,深入揭示中醫(yī)藥科學(xué)內(nèi)涵,加速新的科學(xué)發(fā)現(xiàn),不斷夯實(shí)中醫(yī)臨床與中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展科學(xué)基礎(chǔ)。
       (三)提升中醫(yī)藥防治重大疾病水平
       充分發(fā)揮中醫(yī)藥在重大疾病防治領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)特色,選擇重大疾病、難治性疾病、中醫(yī)藥特色療法,以提高療效水平為目標(biāo),系統(tǒng)開展臨床評(píng)價(jià)、療效機(jī)制及中醫(yī)個(gè)體化辨證論治診療能力提升等研究,切實(shí)提高中醫(yī)藥防治重大疾病的臨床療效與服務(wù)能力。
       (四)發(fā)展中醫(yī)藥健康服務(wù)技術(shù)
       開展中醫(yī)治未病、康復(fù)、儀器、中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)開發(fā)及中醫(yī)藥“互聯(lián)網(wǎng)+”服務(wù)技術(shù)研究,構(gòu)建治未病技術(shù)體系,探索建立中醫(yī)風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模型,發(fā)展中醫(yī)康復(fù)技術(shù)方法和方案,加快中醫(yī)藥儀器與裝備研發(fā),推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫(yī)醫(yī)療及中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)開發(fā),支撐中醫(yī)藥健康服務(wù)業(yè)發(fā)展。
       1. 中醫(yī)治未病研究
       在中醫(yī)治未病理念的指導(dǎo)下,圍繞健康狀態(tài)中醫(yī)辨識(shí)評(píng)估、疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)預(yù)警、健康干預(yù)等治未病核心環(huán)節(jié)的關(guān)鍵技術(shù),借鑒現(xiàn)代生命科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)的成果,充分利用信息學(xué)、大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)等技術(shù),提升中醫(yī)治未病的能力和水平。
       2. 中醫(yī)康復(fù)研究
       圍繞臨床常見的功能障礙,開展中醫(yī)康復(fù)臨床研究,形成系列中醫(yī)康復(fù)技術(shù)方法和方案,提高中醫(yī)康復(fù)診療水平。
       3. 中醫(yī)儀器研發(fā)
       圍繞中醫(yī)診斷、康復(fù)與治療儀器研發(fā)關(guān)鍵技術(shù),加快產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新,構(gòu)建產(chǎn)品創(chuàng)新體系,研制和推廣符合中醫(yī)特色的數(shù)字化儀器,提升產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,提升中醫(yī)健康服務(wù)能力。
       4.中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)開發(fā)
       借助物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、移動(dòng)計(jì)算等技術(shù),揭示和完善中醫(yī)藥防治重大疾病與治未病的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)、發(fā)現(xiàn)中醫(yī)個(gè)體化診療的規(guī)律、評(píng)價(jià)其療效、完善其理論、創(chuàng)新服務(wù)模式,提升中醫(yī)藥服務(wù)能力與水平,使中醫(yī)藥能夠“看得懂、信得過、用得上”,促進(jìn)和推動(dòng)中醫(yī)藥的全民化。
       5.中醫(yī)藥“互聯(lián)網(wǎng)+”服務(wù)技術(shù)體系建設(shè)
       加強(qiáng)深化互聯(lián)網(wǎng)與中醫(yī)藥各領(lǐng)域的融合發(fā)展,推動(dòng)中醫(yī)藥臨床診療、人才培養(yǎng)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、監(jiān)管服務(wù)新模式的發(fā)展,為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供技術(shù)支撐,提升中醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)能力,促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整與提質(zhì)增效。
       (五)促進(jìn)中藥資源保障與價(jià)值提升
       針對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需求,加強(qiáng)基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵共性技術(shù)、產(chǎn)品創(chuàng)制及集成示范應(yīng)用全產(chǎn)業(yè)鏈科技創(chuàng)新,打造以中藥資源為核心的“大品種、大產(chǎn)業(yè)”的中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局,促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)全面提質(zhì)增效,促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展和加速農(nóng)民脫貧。
       1. 中藥資源普查及種質(zhì)資源保護(hù)
       以第四次全國中藥資源普查試點(diǎn)工作和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)為基礎(chǔ),全面提升中藥資源信息化水平及種質(zhì)資源保護(hù)能力。強(qiáng)化中藥材種質(zhì)資源的選育評(píng)價(jià)、科學(xué)種植等工作,有效促進(jìn)中藥材質(zhì)量整體水平的穩(wěn)步提升。
       2. 中藥材種植(養(yǎng)殖)及綜合利用研究
       針對(duì)中藥材種植(養(yǎng)殖)中存在的瓶頸問題,開展中藥材品種定向培育、生態(tài)種植和藥用動(dòng)物人工養(yǎng)殖技術(shù)研究,加強(qiáng)中藥材綜合利用開發(fā),并在此基礎(chǔ)上形成中藥材生產(chǎn)服務(wù)技術(shù)體系。
       3. 中藥(材)大品種深度開發(fā)研究
       結(jié)合國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(種植)基地發(fā)展布局,選擇代表性中藥(材)大品種進(jìn)行二次開發(fā)和深度開發(fā),大幅提升中藥資源的綜合利用,樹立中藥品牌形象,提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
       (六)加強(qiáng)中藥研發(fā)技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)
       以中醫(yī)傳統(tǒng)理論為指導(dǎo),整合現(xiàn)代多學(xué)科技術(shù)方法,重點(diǎn)突破中藥新藥發(fā)現(xiàn)與評(píng)價(jià)、中藥綠色智能制造技術(shù)與高端制劑研究、中藥新藥安全性評(píng)價(jià)技術(shù)等核心技術(shù)瓶頸問題,加快推進(jìn)中藥新藥創(chuàng)制、中藥大健康產(chǎn)品及中藥飲片的研制,為重大新藥創(chuàng)制提供源頭創(chuàng)新,加速中藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
       1. 中藥新藥發(fā)現(xiàn)及評(píng)價(jià)技術(shù)研究
       構(gòu)建源于傳統(tǒng)知識(shí)與臨床實(shí)踐的中藥新藥發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì)技術(shù)體系,圍繞處方發(fā)現(xiàn)、成分辨識(shí)、組方優(yōu)化三個(gè)環(huán)節(jié),形成具有原創(chuàng)性的中藥新藥研發(fā)模式,發(fā)現(xiàn)具有開發(fā)前景的成分、組分,為重大新藥創(chuàng)制提供源頭創(chuàng)新。推動(dòng)對(duì)已上市中藥品種進(jìn)行從臨床應(yīng)用到機(jī)制的系統(tǒng)研究, 建立完善中藥上市后再評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范,并提供科學(xué)客觀的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
       2. 中藥新藥安全性評(píng)價(jià)技術(shù)
       針對(duì)中藥安全性研究的特殊需求,突破中藥及其注射劑安全性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù),建立中藥毒性物質(zhì)和致敏物質(zhì)等相關(guān)數(shù)據(jù)庫,建立與國際接軌的中藥新藥、中藥注射劑和中藥大品種安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等,加強(qiáng)對(duì)臨床用藥的安全性指導(dǎo)。
       3. 中藥新藥創(chuàng)制及中藥大健康產(chǎn)品開發(fā)
       研發(fā)一批創(chuàng)新性強(qiáng)、科技含量高、市場(chǎng)前景好、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新中藥;開展保健品、功能性食品和功能性化妝品等大健康產(chǎn)品研發(fā),促進(jìn)中藥大健康產(chǎn)業(yè)鏈的形成。
       4. 中藥綠色智能制造與中藥制劑新技術(shù)研究
       開展中藥制造關(guān)鍵共性技術(shù)的研究,特別是制造過程質(zhì)量控制技術(shù),深入開展中藥制造過程的精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化與系統(tǒng)化研究,加速推進(jìn)中藥綠色智能制造的進(jìn)程;開展緩控釋、靶向、納米給藥系統(tǒng)、新型嬰幼兒特色制劑等中藥高端制劑的應(yīng)用推廣研究,整體提高中藥制劑的國際競(jìng)爭(zhēng)力。
       5. 中藥炮制及配方顆粒質(zhì)量保證
       在闡明中藥炮制原理的基礎(chǔ)上,構(gòu)建獨(dú)特的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系;深入挖掘傳統(tǒng)特色炮制技術(shù);開展中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片的有效性和安全性評(píng)價(jià),加強(qiáng)工藝及標(biāo)準(zhǔn)的研制及管理。
       (七)推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化與國際化
       實(shí)施中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng),建立系統(tǒng)完善、適應(yīng)發(fā)展需求的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系,搶占國際標(biāo)準(zhǔn)競(jìng)爭(zhēng)高地,把握中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定中的主導(dǎo)權(quán)與話語權(quán);推進(jìn)中醫(yī)藥大科學(xué)計(jì)劃實(shí)施,加快名優(yōu)中成藥的國際化注冊(cè),促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)和產(chǎn)品進(jìn)入國際醫(yī)藥和保健主流市場(chǎng),推動(dòng)中醫(yī)藥在“一帶一路”沿線各國的科技合作和應(yīng)用,打造中國標(biāo)準(zhǔn)和中國品牌,促進(jìn)中醫(yī)藥走向世界。
       1. 中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化研究
       重點(diǎn)開展中醫(yī)(中西醫(yī)結(jié)合)臨床實(shí)踐指南研制、中醫(yī)臨床技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用評(píng)價(jià)研究、中醫(yī)治未病與康復(fù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研制,提高中醫(yī)臨床技術(shù)水平與服務(wù)能力,保障中醫(yī)醫(yī)療安全與質(zhì)量,充分發(fā)揮中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)支撐和引領(lǐng)作用。
       2. 中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)
       加強(qiáng)技術(shù)方法創(chuàng)新,提升中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究水平,研究制定一批國際、國內(nèi)認(rèn)可的中藥國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。推動(dòng)常用大宗中藥材以及與國際注冊(cè)中成藥產(chǎn)品密切相關(guān)的中藥材品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入《美國藥典》和《歐盟藥典》。
       3. 針灸標(biāo)準(zhǔn)化研究
       制修訂一批對(duì)于針灸行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響、對(duì)于針灸國際化進(jìn)程有重大推動(dòng)作用的針灸技術(shù)應(yīng)用與器具標(biāo)準(zhǔn);加快我國針灸標(biāo)準(zhǔn)向ISO、世界衛(wèi)生組織(WHO)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換,確保我國在國際針灸標(biāo)準(zhǔn)化競(jìng)爭(zhēng)中的主導(dǎo)地位。
       4. 中藥國際注冊(cè)
       加快推進(jìn)中藥大品種作為傳統(tǒng)藥物或藥品在美國、歐盟等國際主流醫(yī)藥市場(chǎng)的注冊(cè),提升中藥的國際地位,推進(jìn)中藥優(yōu)秀產(chǎn)品進(jìn)入國際主流醫(yī)藥市場(chǎng)。
       5. 中醫(yī)國際化
       與國外先進(jìn)研究機(jī)構(gòu)合作,在國際多中心臨床療效評(píng)價(jià)、臨床研究證據(jù)循證評(píng)價(jià)和推薦等方面開展研究,形成中醫(yī)臨床研究實(shí)施和臨床診療指南制定的國際規(guī)范,產(chǎn)出一批國際認(rèn)可的高級(jí)別循證證據(jù),制定一批指導(dǎo)臨床實(shí)踐的國際診療指南,進(jìn)一步向國際普及推廣中醫(yī)藥,提升中醫(yī)藥在國際社會(huì)的影響力與認(rèn)可度。
       6. 中醫(yī)藥“一帶一路”
       緊抓“一帶一路”戰(zhàn)略機(jī)遇,以“走出去”方式,積極推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界。以科技為紐帶,針對(duì)中醫(yī)藥在不同國家的已有基礎(chǔ)與文化差異,制定不同推進(jìn)戰(zhàn)略,抓好起點(diǎn),分類試點(diǎn),穩(wěn)扎穩(wěn)打,逐步推進(jìn)。
       7. 中醫(yī)藥國際大科學(xué)計(jì)劃
       以針灸大科學(xué)研究為先導(dǎo),拿出國際公認(rèn)的針灸臨床療效的證據(jù),在現(xiàn)代科學(xué)語義框架下構(gòu)建針灸理論;以中醫(yī)藥防治重大疾病為重點(diǎn),制定符合國際診療規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的臨床療效證據(jù)并進(jìn)入國際臨床用藥指南;以標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范為引領(lǐng),加快推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)品在美國、歐盟等國際主流醫(yī)藥市場(chǎng)的注冊(cè),提升中醫(yī)藥的國際地位。
       (八)加強(qiáng)民族醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新
       加強(qiáng)民族醫(yī)藥知識(shí)和傳統(tǒng)文化傳承保護(hù),提升民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力,提高民族醫(yī)藥臨床醫(yī)療、保健、服務(wù)能力和康復(fù)水平,保障民族藥資源可持續(xù)發(fā)展,提升民族醫(yī)藥貢獻(xiàn)度和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。
       1. 民族醫(yī)藥傳承保護(hù)與理論研究
       以繼承發(fā)展民族醫(yī)藥特色與優(yōu)勢(shì)為目標(biāo),開展民族醫(yī)藥文獻(xiàn)搶救性發(fā)掘整理與民族醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究,推動(dòng)民族醫(yī)藥保護(hù)與繼承。
       2. 民族醫(yī)藥醫(yī)療保健服務(wù)能力提升關(guān)鍵技術(shù)
       圍繞民族醫(yī)藥防治重大疾病、地方病及常見病的臨床特色與優(yōu)勢(shì),開展臨床診療方案優(yōu)化、特色診療技法整理驗(yàn)證和技術(shù)規(guī)范制定、特色診療器械研發(fā),推動(dòng)民族醫(yī)臨床醫(yī)療規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化,提升服務(wù)能力和水平。
       3. 民族藥資源保護(hù)與可持續(xù)發(fā)展
       開展民族地區(qū)特色民族藥品種資源調(diào)查、種質(zhì)資源保存及評(píng)價(jià)技術(shù)、民族藥資源再生模式等研究、特有藥用植物資源利用與保護(hù)研究、民族藥材在野生和人工栽培等不同環(huán)境下的質(zhì)量與評(píng)價(jià)方法研究,以及標(biāo)準(zhǔn)化栽培關(guān)鍵技術(shù)研究與示范。
       4. 民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)鍵共性技術(shù)提升
       開展民族藥安全性和有效性評(píng)價(jià)技術(shù)、民族藥醫(yī)院制劑工藝技術(shù)、民族藥新藥發(fā)現(xiàn)及評(píng)價(jià)技術(shù)研究、民族成藥大品種上市后再評(píng)價(jià)、二次開發(fā)及相關(guān)健康產(chǎn)品研發(fā),建立民族藥創(chuàng)新平臺(tái),促進(jìn)民族藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步與核心競(jìng)爭(zhēng)力提升。
       (九)構(gòu)建中醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)與支撐體系   
       統(tǒng)籌加強(qiáng)和積極推進(jìn)國家、部門和地方重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中醫(yī)臨床研究基地、技術(shù)創(chuàng)新中心、多學(xué)科交叉研究中心等建設(shè),推進(jìn)科技資源和數(shù)據(jù)信息開放共享,建立適應(yīng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展需求的科技創(chuàng)新協(xié)作網(wǎng)絡(luò),打造一批中醫(yī)藥臨床研究、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的高地,以新的組織模式和運(yùn)行機(jī)制加快推進(jìn)中醫(yī)診療防治技術(shù)創(chuàng)新、科技成果轉(zhuǎn)化和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

       五、政策保障
       (一)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),多元投入
       加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),完善統(tǒng)籌協(xié)調(diào)與決策機(jī)制,重點(diǎn)破解創(chuàng)新體系建設(shè)中遇到的機(jī)制障礙和制度難題。建立中醫(yī)藥科技多元投入渠道,引導(dǎo)地方政府、企業(yè)、社會(huì)機(jī)構(gòu)等多方面的力量加大科研經(jīng)費(fèi)投入。
       (二)完善政策,構(gòu)建體系
       完善中醫(yī)藥科技創(chuàng)新相關(guān)政策,突出強(qiáng)化應(yīng)用導(dǎo)向,完善符合中醫(yī)藥特色與規(guī)律的中藥新藥審批標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法,加強(qiáng)對(duì)臨床研究機(jī)構(gòu)能力、水平的提升與管理。構(gòu)建適應(yīng)我國衛(wèi)生與健康和中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需求、符合中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律和特點(diǎn)的中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。
       (三)人才培養(yǎng),學(xué)科融合
       制定有利于引進(jìn)和吸引國內(nèi)外高端人才及其它學(xué)科領(lǐng)域前沿優(yōu)秀人才開展中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的人才政策。尊重中醫(yī)藥學(xué)科特點(diǎn)和中醫(yī)藥創(chuàng)新型人才成長規(guī)律,完善中醫(yī)藥人才培養(yǎng)機(jī)制,加強(qiáng)創(chuàng)新型人才隊(duì)伍建設(shè),建立以知識(shí)價(jià)值、科研能力、創(chuàng)新成果和應(yīng)用發(fā)展為導(dǎo)向的多元化科技人才評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。健全基于崗位職責(zé)和科技績(jī)效評(píng)估的收入分配制度,完善科技成果轉(zhuǎn)化收入分配激勵(lì)機(jī)制,充分發(fā)揮科研人員的創(chuàng)新活力,鼓勵(lì)中醫(yī)藥科技人員創(chuàng)業(yè),健全科研人才雙向流動(dòng)機(jī)制。遵循中醫(yī)藥研究規(guī)律,加強(qiáng)不同學(xué)科的交叉融合。

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