一、現(xiàn)狀與形勢(shì)
“十二五”以來,隨著現(xiàn)代生命科學(xué)快速發(fā)展,以及生物技術(shù)與信息、材料、能源等技術(shù)加速融合,高通量測(cè)序、基因組編輯和生物信息分析等現(xiàn)代生物技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)化快速演進(jìn),生物經(jīng)濟(jì)正加速成為繼信息經(jīng)濟(jì)后新的經(jīng)濟(jì)形態(tài),對(duì)人類生產(chǎn)生活產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。靶向藥物、細(xì)胞治療、基因檢測(cè)、智能型醫(yī)療器械、可穿戴即時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備、遠(yuǎn)程醫(yī)療、健康大數(shù)據(jù)等新技術(shù)加速普及應(yīng)用,智慧醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療正在改變著傳統(tǒng)的疾病預(yù)防、檢測(cè)、治療模式,為提高人民群眾健康質(zhì)量提供了新的手段。生物育種技術(shù)的進(jìn)步極大地促進(jìn)動(dòng)植物營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的改進(jìn)、抗病性的增強(qiáng)以及產(chǎn)量的提高,全球轉(zhuǎn)基因作物種植面積已占全部耕地面積的12%,幫助農(nóng)民獲益累計(jì)超過1500億美元,綠色、營(yíng)養(yǎng)、功能性動(dòng)植物產(chǎn)品正引領(lǐng)糧食消費(fèi)邁上新的高度。生物制造產(chǎn)品比傳統(tǒng)石化產(chǎn)品平均節(jié)能30-50%,減少環(huán)境影響20-60%,微生物及其組成成分正在越來越多地被用于清除工業(yè)廢物、修復(fù)生態(tài)系統(tǒng),生物質(zhì)能正在成為推動(dòng)能源生產(chǎn)消費(fèi)革命的重要力量,一個(gè)基于碳素循環(huán)利用的綠色經(jīng)濟(jì)模式正在建立。
近年來,美歐等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體紛紛聚焦生物經(jīng)濟(jì),在促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展的同時(shí),進(jìn)一步鞏固其領(lǐng)先地位。美國(guó)政府在《國(guó)家生物經(jīng)濟(jì)藍(lán)圖》中,明確將“支持研究以奠定21世紀(jì)生物經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)”作為科技預(yù)算的優(yōu)先重點(diǎn)。歐盟在《持續(xù)增長(zhǎng)的創(chuàng)新:歐洲生物經(jīng)濟(jì)》中,將生物經(jīng)濟(jì)作為實(shí)施歐洲2020戰(zhàn)略,實(shí)現(xiàn)智慧發(fā)展和綠色發(fā)展的關(guān)鍵要素。德國(guó)在《國(guó)家生物經(jīng)濟(jì)政策戰(zhàn)略》中提出,通過大力發(fā)展生物經(jīng)濟(jì),實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)轉(zhuǎn)型,增加就業(yè)機(jī)會(huì),提高德國(guó)在經(jīng)濟(jì)和科研領(lǐng)域的全球競(jìng)爭(zhēng)力。在美歐等政府的引導(dǎo)下,全球資本市場(chǎng)越來越青睞生物領(lǐng)域,風(fēng)險(xiǎn)投資、上市融資、并購(gòu)重組金額屢創(chuàng)新高。依托發(fā)達(dá)國(guó)家科研機(jī)構(gòu)和人才密集的優(yōu)勢(shì),波士頓基因城、萊因河畔生物谷等一批現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)集群,業(yè)已成為全球生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的策源地。面對(duì)激烈的全球競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,我國(guó)要發(fā)揮好資源優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)、人才優(yōu)勢(shì)和經(jīng)濟(jì)規(guī)模優(yōu)勢(shì),抓緊建設(shè)生物經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國(guó),在新一輪全球產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中謀得有利位勢(shì)。
“十二五”以來,我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到15%以上,2015年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過3.5萬億元,在部分領(lǐng)域與發(fā)達(dá)國(guó)家水平相當(dāng),甚至具備一定優(yōu)勢(shì)。我國(guó)基因檢測(cè)服務(wù)能力在全球已處于領(lǐng)先地位,出口藥品已從原料藥向技術(shù)含量更高的制劑拓展,從中藥中研制的青蒿素獲得我國(guó)第一個(gè)自然科學(xué)的諾貝爾獎(jiǎng),高端醫(yī)療器械核心技術(shù)的突破大幅降低了相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的價(jià)格。超級(jí)稻畝產(chǎn)突破1000公斤,達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品總量居世界第一。生物能源年替代化石能源量超過3300萬噸標(biāo)準(zhǔn)煤,處于世界前列。在京津冀、長(zhǎng)三角、珠三角等地一批高水平、有特色的生物產(chǎn)業(yè)集群初見雛形。我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具備加快發(fā)展、實(shí)現(xiàn)趕超的良好基礎(chǔ)。同時(shí)我們還要清楚看到,我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成果還不能滿足人民群眾對(duì)健康、生態(tài)等方面的迫切需要,產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)依然存在制約行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的政策短板,開拓性、顛覆性的技術(shù)創(chuàng)新還不多,我國(guó)要成為生物經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國(guó)依然任重道遠(yuǎn)。我們必須進(jìn)一步提升生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力,深化改革行業(yè)規(guī)制,不斷拓展產(chǎn)業(yè)應(yīng)用新空間,滿足人民群眾新需求,打造經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)新動(dòng)能。
二、發(fā)展思路與目標(biāo)
(一)指導(dǎo)思想
全面貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神,根據(jù)“四個(gè)全面”總體部署,立足創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享“五大理念”,按照供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的要求,以打造生物經(jīng)濟(jì)為核心,以服務(wù)民生需求為根本,夯實(shí)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),改革管理規(guī)制,加大戰(zhàn)略投入,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局,加速生物產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)、生活、生態(tài)各領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)開展全球合作,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)邁向中高端,加速形成經(jīng)濟(jì)新支柱。
(二)發(fā)展原則
——堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)。不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基礎(chǔ)條件,打造生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展集群,促進(jìn)生物技術(shù)與信息技術(shù)、新能源技術(shù)、新材料技術(shù)等的融合創(chuàng)新,加快形成一批新產(chǎn)品、新服務(wù)、新業(yè)態(tài)。
——堅(jiān)持服務(wù)民生。圍繞全面建成小康社會(huì)的總體目標(biāo),著力于提高人們?nèi)罕娊】当U夏芰?,加速民生相關(guān)的生物技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)模化應(yīng)用,進(jìn)一步縮小“健康鴻溝”。
——堅(jiān)持深化改革。加快供給側(cè)改革,進(jìn)一步掃除長(zhǎng)期以來制約我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制度障礙,加快建立和完善適應(yīng)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新模式的監(jiān)管機(jī)制,激發(fā)各類主體創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力。
——堅(jiān)持開放合作。貫徹落實(shí)“一帶一路”國(guó)家戰(zhàn)略,整合配置全球要素和資源,積極推動(dòng)醫(yī)療器械、生物服務(wù)、中醫(yī)藥服務(wù)等重點(diǎn)領(lǐng)域開展國(guó)際合作,促進(jìn)優(yōu)勢(shì)企業(yè)“走出去”發(fā)展。
(三)發(fā)展目標(biāo)
——創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng),國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升。研發(fā)投入占銷售收入的比重顯著提升,重點(diǎn)企業(yè)達(dá)到10%以上,形成一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、年銷售額超過100億元的生物技術(shù)產(chǎn)品,一批優(yōu)勢(shì)生物技術(shù)和產(chǎn)品成功進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng),國(guó)際產(chǎn)能合作步伐進(jìn)一步加快。
——產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)升級(jí),產(chǎn)業(yè)邁向中高端發(fā)展。生物技術(shù)藥占比大幅提升,化學(xué)品生物制造的滲透率顯著提高,新注冊(cè)創(chuàng)新型生物技術(shù)企業(yè)數(shù)量大幅提升,形成20家以上年銷售收入超過100億元的大型生物技術(shù)企業(yè),在全國(guó)形成若干生物經(jīng)濟(jì)強(qiáng)省、一批生物產(chǎn)業(yè)雙創(chuàng)高地和特色醫(yī)藥產(chǎn)品出口示范區(qū)。
——應(yīng)用空間不斷拓展,社會(huì)效益加快顯現(xiàn)。通過生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,基因檢測(cè)能力(含孕前、產(chǎn)前、新生兒)覆蓋出生人口50%以上,社會(huì)化檢測(cè)服務(wù)受眾大幅增加;糧食和重要大宗農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)供給有保障,科技進(jìn)步貢獻(xiàn)率進(jìn)一步提升,農(nóng)民收入持續(xù)增長(zhǎng),提高中醫(yī)藥種植對(duì)精準(zhǔn)扶貧的貢獻(xiàn);提高生物基產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)性10%以上,利用生物工藝降低化工、紡織等行業(yè)排放30%以上;生物能源在發(fā)電供氣供熱燃油規(guī)模化替代,降低二氧化碳年排放量1億噸。
——產(chǎn)業(yè)規(guī)模保持中高速增長(zhǎng),對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)持續(xù)加大。
到2020年,生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到8-10萬億元,生物產(chǎn)業(yè)增加值占GDP的比重超過4%,成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造的就業(yè)機(jī)會(huì)大幅增加。
三、推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域新發(fā)展
(一)構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系
把握精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)模式推動(dòng)藥物研發(fā)革命的趨勢(shì)性變化,立足基因技術(shù)和細(xì)胞工程等先進(jìn)技術(shù)帶來的革命性轉(zhuǎn)變,加快新藥研發(fā)速度,提升藥物品質(zhì),更好滿足臨床用藥和產(chǎn)業(yè)向中高端發(fā)展的需求。
到2020年,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入4.5萬億元,增加值占全國(guó)工業(yè)增加值3.6%。
1、加速新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化
以臨床用藥需求為導(dǎo)向,依托高通量測(cè)序、基因組編輯、微流控芯片等先進(jìn)技術(shù),促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展,在腫瘤、重大傳染性疾病、神經(jīng)精神疾病、慢性病及罕見病等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)藥物原始創(chuàng)新。加快創(chuàng)制新型抗體、蛋白及多肽等生物藥。發(fā)展治療性疫苗,核糖核酸(RNA)干擾藥物,適配子藥物,以及干細(xì)胞、嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(CAR-T)等生物治療產(chǎn)品。推動(dòng)抗體/多肽-小分子偶聯(lián)、生物大分子純化、緩控釋制劑、靶向制劑等可規(guī)?;夹g(shù),完善質(zhì)量控制和安全性評(píng)價(jià)技術(shù),加快高端藥物產(chǎn)業(yè)化速度。推動(dòng)中藥提取物、中藥配方顆粒的規(guī)范化發(fā)展,完善基于藥材源頭的全過程質(zhì)量可溯源體系建設(shè),創(chuàng)制一批臨床價(jià)值大、科學(xué)價(jià)值強(qiáng)的中藥新品種。支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、市場(chǎng)前景廣闊的海洋創(chuàng)新藥物,構(gòu)建海洋生物醫(yī)藥中高端產(chǎn)業(yè)鏈。
2、加快發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新模式
以臨床價(jià)值為核心,在治療適應(yīng)癥與新靶點(diǎn)驗(yàn)證、臨床前與臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化等全程進(jìn)行精準(zhǔn)監(jiān)管,提供安全有效的數(shù)據(jù)信息,實(shí)現(xiàn)藥物精準(zhǔn)研發(fā)。以個(gè)人基因組信息為基礎(chǔ),結(jié)合蛋白質(zhì)組、代謝組等相關(guān)內(nèi)環(huán)境信息,整合不同數(shù)據(jù)層面的生物學(xué)信息庫(kù),利用基因測(cè)序、影像、大數(shù)據(jù)分析等手段,在產(chǎn)前胎兒罕見病篩查、腫瘤、遺傳性疾病等方面實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的預(yù)防、診斷和治療。對(duì)特定患者量身設(shè)計(jì)最佳診療方案,在正確的時(shí)間、給予正確的藥物、使用正確的劑量和給藥途徑,達(dá)到個(gè)體化治療的目的。
3、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)
以提升藥物品質(zhì)為目標(biāo),加快推廣化學(xué)原料藥綠色制備和清潔生產(chǎn),積極推進(jìn)化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià),不斷提高原料藥和制劑產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)水平,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)從原料藥出口向終端產(chǎn)品出口的轉(zhuǎn)變。持續(xù)推進(jìn)中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化,提升中藥質(zhì)量及全產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)?;瘏f(xié)調(diào)發(fā)展,開展基于互聯(lián)網(wǎng)+中藥材種植養(yǎng)殖平臺(tái)建設(shè),推廣中藥材無公害種植和綜合利用、中藥質(zhì)量溯源檢定、中藥工業(yè)先進(jìn)制造技術(shù)、中藥健康產(chǎn)品制造技術(shù)和藥材廢渣利用,提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平。促進(jìn)單克隆抗體、長(zhǎng)效重組蛋白、第三代胰島素等高技術(shù)含量生物類似藥的發(fā)展,提高我國(guó)患者的藥物可及性。開發(fā)藥物結(jié)晶設(shè)備和傳感器、先進(jìn)粉體工程設(shè)備、新型超臨界萃取和色譜分離設(shè)備、新型固體制劑生產(chǎn)在線檢測(cè)設(shè)備和自控系統(tǒng)、高密度流加式和連續(xù)培養(yǎng)生物反應(yīng)器、蛋白質(zhì)大規(guī)模純化設(shè)備以及冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸系統(tǒng)等制藥裝備,加快制藥裝備的升級(jí)換代,提升裝備的自動(dòng)化、數(shù)字化和智能化水平,切實(shí)提升包材和輔料的品質(zhì),加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)綜合配套能力。
(二)提升生物醫(yī)學(xué)工程發(fā)展水平
把握智能、網(wǎng)絡(luò)、標(biāo)準(zhǔn)化的新趨勢(shì),大力發(fā)展新型醫(yī)療器械,提供現(xiàn)代化診療新手段。到2020年,生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值達(dá)6000億元,初步建立基于信息技術(shù)與生物技術(shù)深度融合的現(xiàn)代智能醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)體系。
1、構(gòu)建智能診療生態(tài)系統(tǒng)
重點(diǎn)發(fā)展智能醫(yī)療設(shè)備、軟件、配套試劑和全方位遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺(tái),打造線上線下結(jié)合的智能診療生態(tài)系統(tǒng)。制定相關(guān)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通,實(shí)現(xiàn)以大數(shù)據(jù)為依托的智能化診療系統(tǒng),快速精準(zhǔn)地進(jìn)行疾病診斷、輔助個(gè)性化治療以及系統(tǒng)性康復(fù)。打造智慧醫(yī)療新業(yè)態(tài),實(shí)現(xiàn)基層城鄉(xiāng)居民的遠(yuǎn)程健康管理、遠(yuǎn)程門診、遠(yuǎn)程居家看護(hù)等遠(yuǎn)程診斷和健康管理服務(wù)。
2、提高高品質(zhì)設(shè)備市場(chǎng)占有率
發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像、先進(jìn)治療、精準(zhǔn)化檢測(cè)設(shè)備等臨床主要診療醫(yī)學(xué)裝備,破除國(guó)內(nèi)企業(yè)長(zhǎng)期的低端化、同質(zhì)化惡性競(jìng)爭(zhēng)。發(fā)展高品質(zhì)影像診斷設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)庫(kù)、先進(jìn)的腫瘤治療裝備,開發(fā)基于影像的術(shù)前評(píng)估與手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng),促進(jìn)中醫(yī)藥原創(chuàng)性診療及康復(fù)設(shè)備研發(fā)。加強(qiáng)核心部件和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),開發(fā)低成本易用高效整合的測(cè)序樣品自動(dòng)化軟硬件技術(shù),以及基因測(cè)序、編輯配套耗材,加快推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的生命科學(xué)新儀器和試劑的研發(fā),持續(xù)專注于技術(shù)創(chuàng)新,提升系統(tǒng)的性價(jià)比,提高我國(guó)在高品質(zhì)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
3、推動(dòng)植(介)入產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展
加速新材料技術(shù)應(yīng)用,針對(duì)心臟科、骨科、眼科、耳鼻喉科等臨床治療需求,繼續(xù)加快植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周圍神經(jīng)等修復(fù)材料、人工關(guān)節(jié)、人工角膜、人工晶體、人工耳蝸等植(介)入醫(yī)療器械新產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。針對(duì)器官修復(fù)等新技術(shù)的發(fā)展需要,推動(dòng)生物技術(shù)與材料技術(shù)的融合,加速仿生醫(yī)學(xué)、再生醫(yī)學(xué)和組織工程技術(shù)的發(fā)展,推進(jìn)增材制造(3D打?。┘夹g(shù)在植(介)入新產(chǎn)品中應(yīng)用。
4、提供快速準(zhǔn)確便捷檢測(cè)手段
針對(duì)急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病,包括外來重大傳染性疾病的檢測(cè)需求,加速現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。針對(duì)糖尿病、高尿酸血癥、高脂血癥等慢性病,加快便捷和準(zhǔn)確的家用體外診斷產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展,支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。完善產(chǎn)業(yè)鏈的配套建設(shè),發(fā)展配套的高精度的檢測(cè)儀器、試劑和智能診斷技術(shù),支持第三方檢測(cè)中心發(fā)展與建設(shè)。
(三)加速生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展
加速推動(dòng)以品牌塑造為核心的企業(yè)兼并與重組,圍繞產(chǎn)出高效、產(chǎn)品安全、資源節(jié)約、環(huán)境友好的發(fā)展目標(biāo),構(gòu)建現(xiàn)代農(nóng)業(yè)高效綠色發(fā)展新體系,在生物種業(yè)、生物農(nóng)藥、生物獸藥、生物飼料和生物肥料等新產(chǎn)品開發(fā)與應(yīng)用方面取得重大突破,大幅提升生物農(nóng)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。到2020年,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)生物農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值1萬億元,2家以上領(lǐng)軍企業(yè)進(jìn)入全球種業(yè)前10強(qiáng)。
1、構(gòu)建生物種業(yè)自主創(chuàng)新發(fā)展體系
開展基因組編輯、全基因組選擇、細(xì)胞工程、高能離子誘變、航天生物工程等前沿核心技術(shù)的創(chuàng)新與應(yīng)用,加速新材料的創(chuàng)制和育種元件的組裝改良,實(shí)現(xiàn)由傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)育種向科學(xué)精準(zhǔn)育種的升級(jí)轉(zhuǎn)化;研制和推廣一批優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、營(yíng)養(yǎng)、安全、資源高效利用、適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)動(dòng)植物新品種;穩(wěn)步推進(jìn)轉(zhuǎn)基因生物新品種產(chǎn)業(yè)化;形成一批以企業(yè)為主體的生物種業(yè)自主創(chuàng)新平臺(tái),打造具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的“育繁推一體化”現(xiàn)代生物種業(yè)企業(yè),加快農(nóng)業(yè)動(dòng)植物新品種產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化。
2、推動(dòng)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)綠色轉(zhuǎn)型
開發(fā)基于分子靶標(biāo)病害精準(zhǔn)防控、植物免疫誘導(dǎo)、動(dòng)物疫苗分子設(shè)計(jì)新技術(shù),建立基于病蟲基因組信息的綠色農(nóng)藥、獸藥創(chuàng)制技術(shù)體系;開發(fā)安全、高效的活載體基因工程多價(jià)疫苗,研制用于不同畜禽疫病防控的生物治療制劑;革新動(dòng)物用基因工程抗體大規(guī)模生產(chǎn)、純化等抗體制備技術(shù)與工藝,創(chuàng)制一批新型動(dòng)物疫苗、生物獸藥、動(dòng)物疫病診斷檢測(cè)試劑、植物新農(nóng)藥等重大產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)規(guī)模生產(chǎn)與應(yīng)用。開發(fā)綠色、安全、高效的新型海洋生物功能制品。
3、開發(fā)動(dòng)植物營(yíng)養(yǎng)新產(chǎn)品
建立功能分子的安全高效分泌表達(dá)系統(tǒng),創(chuàng)制可替代抗生素的新型綠色生物飼料和飼料添加劑產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;突破微生物和生物功能物質(zhì)篩選與評(píng)價(jià)、高密度高含量發(fā)酵與智能控制、新材料配套增效等關(guān)鍵技術(shù),創(chuàng)制和推廣一批高效固氮解磷、促生增效、新型復(fù)合及專用等綠色高效生物肥料新產(chǎn)品;深度挖掘海洋基因資源,開辟綜合利用新途徑,培育生物農(nóng)業(yè)新產(chǎn)業(yè)。
(四)推動(dòng)生物制造規(guī)模化應(yīng)用
提高生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展能力,推動(dòng)生物基材料、生物基化學(xué)品、新型發(fā)酵產(chǎn)品等的規(guī)?;a(chǎn)與應(yīng)用,推動(dòng)綠色生物工藝在化工、醫(yī)藥、輕紡、食品等行業(yè)的應(yīng)用示范,到2020年,現(xiàn)代生物制造產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超1萬億元,生物基產(chǎn)品在全部化學(xué)品產(chǎn)量中的比重達(dá)到25%,與傳統(tǒng)路線相比,能量消耗和污染物排放降低30%,為我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的綠色、可持續(xù)發(fā)展做出重大貢獻(xiàn)。
1、加快生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系建設(shè)
瞄準(zhǔn)生物科學(xué)發(fā)展前沿,圍繞生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展技術(shù)支撐需求,大力推進(jìn)生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系建設(shè),在原料利用、生物工具創(chuàng)制、生物加工過程和裝備等領(lǐng)域開展關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),解決生物催化劑、人工生物的設(shè)計(jì)合成與優(yōu)化調(diào)控等基本科學(xué)問題,在人工生命體、酶蛋白機(jī)器、納米生物裝置、基因組編輯、分子識(shí)別與生物傳感、仿生制造等方向?qū)崿F(xiàn)顛覆性技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用,重點(diǎn)在二氧化碳等一碳化合物的生物轉(zhuǎn)化、烯烴的生物制造、天然化合物的異源合成、生物基材料的規(guī)模制造等方面實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)與工藝突破,大幅度提升生物制造產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力、技術(shù)支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力和新型業(yè)態(tài)培育能力,夯實(shí)產(chǎn)業(yè)新體系構(gòu)建基礎(chǔ),加快推進(jìn)創(chuàng)新型工業(yè)化建設(shè)。
2、提高生物基產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
以新生物工具創(chuàng)制與應(yīng)用為核心,構(gòu)建大宗化工產(chǎn)品、化工聚合材料、大宗發(fā)酵產(chǎn)品等生物制造核心技術(shù)體系,持續(xù)提升生物基產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。建立有機(jī)酸、化工醇、烯烴、烷烴、芳烴、有機(jī)胺等基礎(chǔ)化工產(chǎn)品的生物制造路線,取得對(duì)石油路線的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生物法生產(chǎn)與應(yīng)用;推進(jìn)化工聚合材料單體多元醇、羥基羧酸、烯酸等的生物制造和聚合改性技術(shù)等的發(fā)展與應(yīng)用,推動(dòng)生物基聚酯、生物基聚氨酯、生物尼龍、生物橡膠、微生物多糖、海洋生物材料等規(guī)?;a(chǎn)和示范應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)生物基材料產(chǎn)業(yè)的鏈條式、集聚化、規(guī)?;l(fā)展;大幅度提升氨基酸、維生素等大宗發(fā)酵產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)水平,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的良性和高端化發(fā)展。
3、推進(jìn)生物制造工藝綠色化
以生物催化劑的發(fā)現(xiàn)和工程化應(yīng)用為核心,構(gòu)建高效的工業(yè)生物催化與轉(zhuǎn)化技術(shù)體系,大幅提高工業(yè)酶和蛋白質(zhì)的催化效率、工業(yè)應(yīng)用屬性,顯著降低生產(chǎn)成本。建立甾體激素、非天然氨基酸、手性化合物、特殊氨基酸、稀少糖醇、糖肽類等生物催化合成路線,推動(dòng)規(guī)模化生產(chǎn)與應(yīng)用示范,實(shí)現(xiàn)化學(xué)原料藥、食品添加劑、農(nóng)藥中間體、生物乳化劑等化工中間體的安全、清潔、可持續(xù)生產(chǎn);突破生物合成、生物紡織、生物采礦、生物造紙等綠色生物工藝的關(guān)鍵技術(shù)和裝備,推動(dòng)綠色生物工藝在化工、醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、輕紡、能源、生態(tài)環(huán)境等領(lǐng)域的全面介入和示范應(yīng)用,顯著降低物耗能耗、工業(yè)固體廢物產(chǎn)生和環(huán)境污染物的排放,初步建立生態(tài)安全、綠色低碳、循環(huán)發(fā)展的生物法工藝體系。
(五)創(chuàng)新生物能源發(fā)展模式
圍繞能源生產(chǎn)與消費(fèi)革命和大氣污染治理重大需求,創(chuàng)新生物能源發(fā)展模式,拓展生物能源應(yīng)用空間,提升生物能源產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。到2020年,生物能源年替代化石能源量超過5600萬噸標(biāo)準(zhǔn)煤,在發(fā)電、供氣、供熱、燃油等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全面規(guī)模化應(yīng)用,生物能源利用技術(shù)和核心裝備技術(shù)達(dá)到世界先進(jìn)水平,形成較成熟的商業(yè)化市場(chǎng)。
1、規(guī)?;l(fā)展生物質(zhì)替代燃煤供熱
重點(diǎn)推進(jìn)高壽命低電耗生物質(zhì)燃料成型設(shè)備、生物質(zhì)供熱鍋爐、分布式生物質(zhì)熱電聯(lián)產(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備研發(fā),結(jié)合大氣環(huán)境治理、城鎮(zhèn)供暖和工業(yè)供熱需求,實(shí)施生物質(zhì)替代燃煤集中供熱工程,大力促進(jìn)生物質(zhì)集中供熱、生物質(zhì)熱電聯(lián)產(chǎn)發(fā)展,替代城市燃煤供熱。發(fā)展分布式生物質(zhì)燃料,積極推動(dòng)生物質(zhì)能與地?zé)崮?、太陽能等其它新能源供熱技術(shù)多元綜合利用,探索建立多能互補(bǔ)的分布式供熱應(yīng)用新模式。
2、促進(jìn)集中式生物質(zhì)燃?xì)馇鍧嵒蒉r(nóng)
適應(yīng)新型城鎮(zhèn)化用能方式新變化,重點(diǎn)突破推進(jìn)大型生物質(zhì)集中供氣原料處理、高效沼氣厭氧發(fā)酵、沼氣凈化提純壓縮灌裝及輸配用關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備,按照因地制宜、就近生產(chǎn)消納原則,在適宜區(qū)域示范建設(shè)集中式規(guī)模化生物燃?xì)鈶?yīng)用工程,探索建立多元協(xié)同、專業(yè)共贏的市場(chǎng)化發(fā)展模式,鼓勵(lì)多產(chǎn)品綜合利用,為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、居民生活提供清潔優(yōu)質(zhì)能源,改善城鄉(xiāng)生活和生態(tài)環(huán)境。
3、推進(jìn)先進(jìn)生物液體燃料產(chǎn)業(yè)化
重點(diǎn)突破高效低成本的非糧生物質(zhì)液體燃料原料生產(chǎn)、處理和制備技術(shù)瓶頸,建設(shè)萬噸級(jí)生物質(zhì)制備液體燃料及多產(chǎn)品聯(lián)產(chǎn)綜合利用示范工程,推進(jìn)生物質(zhì)液體燃料與其它替代石油基原料化工產(chǎn)品的規(guī)模化生產(chǎn)及生物質(zhì)全株梯級(jí)綜合利用。完善原料供應(yīng)體系,有序開發(fā)利用廢棄油脂資源和非食用油料資源發(fā)展生物柴油。推進(jìn)利用纖維素生產(chǎn)燃料乙醇、丁醇等的示范,加大油藻、纖維素生物柴油和生物航空燃料等前沿技術(shù)的研發(fā)力度,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化示范與市場(chǎng)應(yīng)用。
(六)促進(jìn)生物環(huán)保技術(shù)應(yīng)用取得突破
圍繞國(guó)家生態(tài)文明建設(shè)的迫切需求,面向環(huán)境污染生物修復(fù)和廢棄物資源化利用,發(fā)展高效生物菌劑與生物制劑、高效低耗生物工藝與裝備、以及生物-物化優(yōu)化組合技術(shù)集成系統(tǒng)。到2020年,生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超過2000億元。
1、創(chuàng)新生物技術(shù)治理水污染
重點(diǎn)發(fā)展高效低耗的生活污水、農(nóng)業(yè)養(yǎng)殖廢水、典型工業(yè)廢水的生態(tài)治理技術(shù),通過生物技術(shù),促進(jìn)富含碳、氮、磷、硫、重金屬等污染物的防治與資源化利用;推進(jìn)污(廢)水、污泥處理及資源化生物環(huán)保技術(shù)/工藝裝備的成套化、系列化、標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化。
2、發(fā)展污染土壤生物修復(fù)新技術(shù)
加快研發(fā)污染土壤的植物-微生物聯(lián)合修復(fù)技術(shù)、重金屬污染土地的生物固化與生物修復(fù)技術(shù)、土壤農(nóng)用化學(xué)品殘留組分的生物消減(除)技術(shù)、以及中藥材生產(chǎn)用地產(chǎn)生的連作障礙生物解除技術(shù),推進(jìn)技術(shù)示范與應(yīng)用推廣,逐步修復(fù)與治理土壤復(fù)合污染問題,改善和恢復(fù)土壤環(huán)境質(zhì)量。
3、加速揮發(fā)性污染物生物轉(zhuǎn)化
針對(duì)多來源揮發(fā)性有機(jī)污染物,重點(diǎn)推進(jìn)石油、化工、醫(yī)藥等行業(yè)有毒、有害廢氣的生物-化學(xué)集成治理技術(shù)、工業(yè)源含碳廢氣生物轉(zhuǎn)化利用技術(shù)和污水廠等生活源生物脫硫、脫氮技術(shù),加速工藝系統(tǒng)及產(chǎn)品的規(guī)?;瘧?yīng)用與技術(shù)推廣,實(shí)現(xiàn)空氣凈化與清潔化。
4、發(fā)展環(huán)境污染生物監(jiān)測(cè)新技術(shù)
開展有毒有害污染物、持久性有機(jī)污染的生物篩查與監(jiān)測(cè)新技術(shù)、新方法研究,建立污染性生物檢測(cè)方法,開發(fā)相關(guān)設(shè)備,促進(jìn)生物檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化業(yè)務(wù)化。
(七)培育生物服務(wù)新業(yè)態(tài)
適應(yīng)生物產(chǎn)業(yè)對(duì)提高研發(fā)效率和資源利用率,持續(xù)創(chuàng)新的內(nèi)在需求,大力發(fā)展生物服務(wù)業(yè),加速推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步專業(yè)化細(xì)分,更好滿足生物產(chǎn)業(yè)對(duì)于高品質(zhì)專業(yè)化服務(wù)的需求,為生物產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展提供支撐。到2020年,培育出全球生物服務(wù)行業(yè)龍頭企業(yè),帶動(dòng)一大批我國(guó)原創(chuàng)的創(chuàng)新藥和治療方法在國(guó)內(nèi)國(guó)外上市。
1、構(gòu)建專業(yè)性服務(wù)平臺(tái)
打造標(biāo)準(zhǔn)化基因檢測(cè)、基因數(shù)據(jù)解讀、液體活檢、中藥檢測(cè)等專業(yè)化獨(dú)立第三方服務(wù)機(jī)構(gòu),推動(dòng)檢測(cè)和診斷新興技術(shù)在生物產(chǎn)業(yè)各領(lǐng)域的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。培育符合國(guó)際規(guī)范的基因治療、細(xì)胞治療、免疫治療等專業(yè)化服務(wù)平臺(tái),加速新型治療技術(shù)的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。支持高端的基因合成、基因編輯等專業(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),推動(dòng)新型共性技術(shù)的專業(yè)化服務(wù)。
2、提升專業(yè)化分工水平
通過支持雙創(chuàng)平臺(tái)建設(shè),鼓勵(lì)科研人員開辦虛擬研發(fā)企業(yè),挖掘創(chuàng)新潛能,促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移。通過支持開放平臺(tái)建設(shè),鼓勵(lì)企業(yè)將研發(fā)和生產(chǎn)委托外包,合理配置和利用研發(fā)生產(chǎn)資源。重點(diǎn)發(fā)展符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、合同研發(fā)(CRO)、合同生產(chǎn)(CMO)、第三方檢測(cè)、健康管理等服務(wù),在惡性腫瘤以及重大傳染疾病等領(lǐng)域,研究和創(chuàng)制一批國(guó)際創(chuàng)新藥物。發(fā)展生物產(chǎn)品檢測(cè)評(píng)價(jià)認(rèn)證機(jī)構(gòu),為提升藥品、醫(yī)療器械、種業(yè)、生物能源等生物產(chǎn)品提供檢測(cè)評(píng)價(jià)服務(wù),加快產(chǎn)品上市進(jìn)度,提升產(chǎn)品的質(zhì)量水平。
四、拓展惠及民生新應(yīng)用
針對(duì)建設(shè)健康中國(guó)、美麗中國(guó)的重大需求,實(shí)施生物產(chǎn)業(yè)惠民工程,推廣基因檢測(cè)、細(xì)胞治療、高性能影像設(shè)備、生物基材料、生物能源、中藥標(biāo)準(zhǔn)化等新興技術(shù)應(yīng)用,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展成果更多惠及民生。
(一)建設(shè)基因技術(shù)服務(wù)中心
為促進(jìn)基因技術(shù)推廣應(yīng)用,構(gòu)建新的健康醫(yī)療支撐體系,增強(qiáng)我國(guó)防病、治病的保障能力,根據(jù)地域特點(diǎn),體現(xiàn)政策引導(dǎo),依托有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新能力較強(qiáng)的研發(fā)機(jī)構(gòu)和先進(jìn)生產(chǎn)企業(yè),通過網(wǎng)絡(luò)化布局,在全國(guó)各省(區(qū)、市)建設(shè)至少1家基因技術(shù)應(yīng)用示范中心,形成覆蓋廣、服務(wù)能力強(qiáng)的基因技術(shù)應(yīng)用示范網(wǎng)絡(luò),全面、快速推進(jìn)基因技術(shù)普惠民眾?;蚣夹g(shù)應(yīng)用示范中心以高通量基因測(cè)序、質(zhì)譜、醫(yī)學(xué)影像、基因編輯、生物合成等技術(shù)為主,重點(diǎn)開展出生缺陷基因篩查、診治,腫瘤早期篩查及用藥指導(dǎo),傳染病與病原微生物檢測(cè),新生兒基因身份證應(yīng)用,使我國(guó)初步實(shí)現(xiàn)基因技術(shù)服務(wù)能力全面覆蓋,為個(gè)體化醫(yī)療奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
(二)建設(shè)個(gè)體化免疫細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用示范中心
為解決我國(guó)由惡性腫瘤疾病造成的社會(huì)民生以及醫(yī)療投入持續(xù)增加等問題,引導(dǎo)有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新能力較強(qiáng)的研發(fā)機(jī)構(gòu)和先進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)合作,以自主研發(fā)為主,引進(jìn)消化國(guó)際先進(jìn)技術(shù),實(shí)現(xiàn)免疫細(xì)胞治療關(guān)鍵技術(shù)突破,建設(shè)集細(xì)胞療法新技術(shù)開發(fā)、細(xì)胞治療生產(chǎn)工藝研發(fā)、病毒載體生產(chǎn)工藝研發(fā),病毒載體GMP生產(chǎn)、細(xì)胞療法cGMP生產(chǎn)、細(xì)胞庫(kù)構(gòu)建等轉(zhuǎn)化應(yīng)用銜接平臺(tái)于一體的免疫細(xì)胞治療技術(shù)開發(fā)與制備平臺(tái)。通過區(qū)域合理布局,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)量的細(xì)胞治療產(chǎn)品,加快推進(jìn)免疫細(xì)胞治療技術(shù)在急性B細(xì)胞白血病和淋巴瘤等惡性腫瘤、以及鼻咽癌和肝癌等我國(guó)特有和多發(fā)疾病等領(lǐng)域的應(yīng)用示范與推廣。推動(dòng)個(gè)體化免疫細(xì)胞治療的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化,提高惡性腫瘤的存活率和生存期,滿足臨床需求、維護(hù)公眾健康、降低醫(yī)療成本,使我國(guó)在免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域達(dá)到世界先進(jìn)水平。
(三)建設(shè)第三方影像示范中心
為推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用推廣,促進(jìn)醫(yī)療資源的優(yōu)化配置,在全國(guó)有條件的縣級(jí)以上區(qū)域,推動(dòng)先進(jìn)影像設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)資本聯(lián)合建設(shè)一批獨(dú)立于現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的第三方影像示范中心,配置相應(yīng)的影像設(shè)備、影像診斷軟件、人員和遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng),開展區(qū)域協(xié)同的遠(yuǎn)程影像診斷、第三方影像診斷、影像會(huì)診和教育培訓(xùn)服務(wù)。形成覆蓋全區(qū)域、資源共享、診斷能力強(qiáng)的影像示范中心。第三方影像示范中心為區(qū)域內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供影像診斷服務(wù),提高影像診斷水平、避免病人重復(fù)檢查,形成具有創(chuàng)新性的影像診斷新業(yè)態(tài),促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生資源進(jìn)一步優(yōu)化配置,提高服務(wù)可及性、能力和資源利用效率。
(四)實(shí)施生物基材料制品應(yīng)用示范工程
為提升我國(guó)生物基材料產(chǎn)業(yè)的能力和水平,減少白色污染和降低資源過度消耗,提高循環(huán)經(jīng)濟(jì)水平,實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)與生態(tài)環(huán)境的協(xié)調(diào)發(fā)展,依托生物基材料產(chǎn)業(yè)集群基地、行業(yè)先進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)、創(chuàng)新研發(fā)機(jī)構(gòu)等在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施生物基材料制品應(yīng)用示范工程。通過在全國(guó)30個(gè)以上地區(qū)和重點(diǎn)領(lǐng)域開展生物基日用制品、農(nóng)業(yè)地膜、包裝材料、紡織化纖等應(yīng)用示范和創(chuàng)新發(fā)展能力建設(shè),不斷提高生物基材料產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、規(guī)模化與產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)調(diào)發(fā)展水平,大幅度降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本和提升制品應(yīng)用性能,建立生物基材料制品全生命周期評(píng)價(jià)和認(rèn)證體系,推動(dòng)生物基材料制品市場(chǎng)與政策環(huán)境規(guī)范化、科學(xué)化建設(shè)。到“十三五”末,生物基聚酯、生物基聚氨酯、生物基尼龍和生物基增塑劑的產(chǎn)能達(dá)到15萬噸、20萬噸、5萬噸和20萬噸;在10個(gè)城市形成示范應(yīng)用,對(duì)石油基日用塑料制品的替代率50%左右;在生物基農(nóng)用地膜推廣10萬畝以上;形成一批生物基纖維新產(chǎn)品。生物基材料產(chǎn)業(yè)成為綠色與低碳經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的亮點(diǎn),為我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展做出實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn)。
(五)實(shí)施生物能源新技術(shù)惠民工程
針對(duì)新型城鎮(zhèn)化帶來的城鄉(xiāng)用能方式變革、大氣污染治理倒逼燃煤替代等重大需求,改變傳統(tǒng)生物能源開發(fā)利用模式,大力推廣高效率低成本生物能源新技術(shù),發(fā)展生物質(zhì)替代燃煤集中供熱供氣,推動(dòng)居民生活用能清潔發(fā)展,改善居民生活與生態(tài)環(huán)境。優(yōu)先選擇能夠穩(wěn)定供應(yīng)生物質(zhì)資源、在有燃煤供熱改造需求的城鎮(zhèn)或工業(yè)企業(yè),加快生物質(zhì)燃料鍋爐供熱、熱電聯(lián)產(chǎn)發(fā)展,替代燃煤使用,改善環(huán)境質(zhì)量。建設(shè)一批規(guī)?;锶?xì)馐痉豆こ?,開展運(yùn)營(yíng)機(jī)制創(chuàng)新試點(diǎn),探索可持續(xù)、可復(fù)制、可推廣的生物燃?xì)猱a(chǎn)業(yè)化發(fā)展模式,建立生物燃?xì)膺M(jìn)入天然氣市場(chǎng)機(jī)制,促進(jìn)生物燃?xì)庖?guī)模化應(yīng)用。到2020年,試點(diǎn)地區(qū)生物質(zhì)供熱能力達(dá)到500萬噸標(biāo)準(zhǔn)煤,生物天然氣年利用規(guī)模達(dá)到50億立方米。
(六)實(shí)施中藥質(zhì)量提升惠民工程
針對(duì)社會(huì)對(duì)高品質(zhì)中藥產(chǎn)品和健康產(chǎn)品的廣泛需求,加強(qiáng)中藥資源保護(hù)、大力發(fā)展優(yōu)質(zhì)中藥材生態(tài)種植養(yǎng)殖,形成一批優(yōu)質(zhì)中藥材良種繁育基地和中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地。建成全國(guó)中藥資源監(jiān)測(cè)體系,構(gòu)建從田間到病床的中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制體系,實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)全過程可追溯,為公眾提供優(yōu)質(zhì)安全的中藥產(chǎn)品。以科學(xué)實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)倒逼中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效升級(jí),促進(jìn)中藥工業(yè)制造進(jìn)一步轉(zhuǎn)型升級(jí),加強(qiáng)中藥工業(yè)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),研發(fā)和推廣中藥制藥、中藥加工炮制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的現(xiàn)代與傳統(tǒng)相結(jié)合的技術(shù)及系列設(shè)備。創(chuàng)新和培育一批具有“重磅炸彈”發(fā)展前景的名優(yōu)中成藥大品種和適合社會(huì)需求的名優(yōu)中藥健康產(chǎn)品,打造一批信譽(yù)好、品種優(yōu)、技術(shù)強(qiáng)的現(xiàn)代中藥企業(yè)和規(guī)范化中醫(yī)藥養(yǎng)生保健示范基地。到2020年,中藥健康服務(wù)業(yè)的發(fā)展基本滿足人民群眾多層次多樣化中醫(yī)藥健康服務(wù)需求,成為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)轉(zhuǎn)型發(fā)展的重要力量。
五、打造創(chuàng)新發(fā)展新平臺(tái)
瞄準(zhǔn)全球生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn),進(jìn)一步夯實(shí)創(chuàng)新基礎(chǔ),以國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地為核心,加快構(gòu)建支撐體系,大力提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展的質(zhì)量和效益,推動(dòng)我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)更多依靠創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展。
(一)創(chuàng)新基礎(chǔ)平臺(tái)
1、建設(shè)技術(shù)先進(jìn)的基因庫(kù)
在現(xiàn)有基因庫(kù)基礎(chǔ)上,建設(shè)生物資源樣本庫(kù)、生物信息數(shù)據(jù)庫(kù)和生物資源信息一體化體系,建設(shè)具有重要產(chǎn)業(yè)應(yīng)用價(jià)值及科研前瞻性的國(guó)家精品樣本庫(kù)和實(shí)時(shí)全景生命數(shù)據(jù)庫(kù),構(gòu)建“高通量、低成本、標(biāo)準(zhǔn)化”的生物樣本和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、管理、認(rèn)證、基礎(chǔ)應(yīng)用體系,引領(lǐng)推動(dòng)國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范的制定。搭建信息資源研究開發(fā)的基礎(chǔ)性支撐平臺(tái)。建立全球聯(lián)盟體系,逐步實(shí)現(xiàn)與國(guó)際權(quán)威數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)交換與共享。建設(shè)獨(dú)立的疾病相關(guān)遺傳信息應(yīng)用型數(shù)據(jù)庫(kù),包含超過至少10萬例中國(guó)人基因多樣性發(fā)生頻率的數(shù)據(jù)庫(kù)和中國(guó)靶向藥物用藥信息知識(shí)庫(kù),形成適合我國(guó)疾病基因譜、持續(xù)升級(jí)的全球領(lǐng)先基因數(shù)據(jù)解讀系統(tǒng)。推動(dòng)完善畜畜禽牧草遺傳資源基因庫(kù)、生物遺傳資源保藏庫(kù)(圃)等。
2、完善中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及質(zhì)量信息庫(kù)
在現(xiàn)有中藥實(shí)物庫(kù)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步完善中藥資源-質(zhì)量一體化數(shù)據(jù)信息庫(kù),并實(shí)現(xiàn)信息共享。收集涵蓋民族藥在內(nèi)的實(shí)物藥材,系統(tǒng)鑒定、規(guī)范采集藥材的質(zhì)量和品質(zhì)信息;針對(duì)常用中藥飲片和中藥提取物,收集基于生產(chǎn)過程和炮制技術(shù)在內(nèi)的實(shí)物產(chǎn)品,系統(tǒng)采集全過程的質(zhì)量信息,構(gòu)建對(duì)照或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫(kù),為規(guī)范藥品質(zhì)量、傳承中藥炮制精髓提供標(biāo)準(zhǔn)或?qū)φ瘴镔|(zhì);加快中藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的化學(xué)成分對(duì)照品的制備、供應(yīng)、標(biāo)化;通過系統(tǒng)規(guī)范研究,形成中成藥大品種各種劑型成品的對(duì)照/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),建立質(zhì)量-生產(chǎn)過程-劑型質(zhì)量信息庫(kù),為中成藥大品種的質(zhì)量批間一致性和品質(zhì)評(píng)價(jià)服務(wù),支撐中藥的標(biāo)準(zhǔn)化和國(guó)際化發(fā)展。
3、完善高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系
落實(shí)高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)規(guī)劃,面向醫(yī)藥人口健康、動(dòng)物衛(wèi)生、檢驗(yàn)檢疫、生態(tài)環(huán)境安全四大領(lǐng)域,針對(duì)微生物菌種保藏、科學(xué)研究、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化三大主體功能,圍繞烈性、突發(fā)、外來、熱帶傳染病病原體的監(jiān)測(cè)預(yù)警、檢測(cè)、消殺、防控、治療五大環(huán)節(jié)的需求,按照“統(tǒng)籌布局,網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行;應(yīng)急優(yōu)先,穩(wěn)步推進(jìn);加強(qiáng)協(xié)調(diào),科學(xué)管理”的原則,研究布局建設(shè)四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,在充分利用現(xiàn)有三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)上,新建一批三級(jí)實(shí)驗(yàn)室(含移動(dòng)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室),實(shí)現(xiàn)每個(gè)省份至少設(shè)有一家三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)。以四級(jí)實(shí)驗(yàn)室和公益性三級(jí)實(shí)驗(yàn)室為主要組成部分,吸納其他非公益三級(jí)實(shí)驗(yàn)室和生物安全防護(hù)設(shè)施,構(gòu)建和完善高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系,夯實(shí)我國(guó)的烈性與重大傳染病防控、生物防范和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)條件,增強(qiáng)生物安全科技自主創(chuàng)新能力。
4、建設(shè)蛋白元件資源庫(kù)
為解決生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需生物催化劑的來源問題,建設(shè)高通量、自動(dòng)化、模塊化、智能化的蛋白元件庫(kù)。在建立蛋白質(zhì)篩選、挖掘、設(shè)計(jì)、改造、評(píng)價(jià)、信息集成、保藏和提取等高通量、自動(dòng)化技術(shù)體系的基礎(chǔ)上,建設(shè)涵蓋催化酶、功能蛋白質(zhì)、結(jié)構(gòu)蛋白等蛋白元件資源實(shí)物庫(kù),庫(kù)存元件超10萬以上;依托蛋白元件數(shù)字化表征、大數(shù)據(jù)集成、新酶設(shè)計(jì)、智能搜索、標(biāo)準(zhǔn)化、功能模塊化體系,建設(shè)蛋白元件虛擬資源庫(kù),庫(kù)存元件超100萬以上;推進(jìn)蛋白元件庫(kù)數(shù)據(jù)開放共享、專利應(yīng)用服務(wù)等機(jī)制創(chuàng)新,建設(shè)可提供數(shù)字化建模、精準(zhǔn)化合成和標(biāo)準(zhǔn)化組裝服務(wù)的資源支撐平臺(tái),全面支撐生物催化劑在化工、材料、醫(yī)藥等行業(yè)的大規(guī)模應(yīng)用,為生物工業(yè)產(chǎn)業(yè)的快速、綠色發(fā)展提供重要基礎(chǔ)保障。
5、建設(shè)生物產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫(kù)
為提高我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化水平,建立可溯源的精準(zhǔn)測(cè)量技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),構(gòu)建核酸、蛋白質(zhì)、細(xì)胞和微生物等核心測(cè)量能力和可溯源鏈,在此基礎(chǔ)上開展關(guān)于抗體、疫苗、蛋白質(zhì)、核酸、干細(xì)胞、微生物的質(zhì)量控制的溯源計(jì)量和標(biāo)準(zhǔn)研究,以及新型體外診斷快速檢測(cè)儀器的校準(zhǔn)、生物質(zhì)能質(zhì)量檢驗(yàn)、生物樣本庫(kù)中生物樣本的評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究,發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中如罕見病、遺傳病等以基因測(cè)序?yàn)榛A(chǔ)的大數(shù)據(jù)質(zhì)量控制技術(shù),夯實(shí)生物計(jì)量和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新基礎(chǔ)。
(二)轉(zhuǎn)化應(yīng)用平臺(tái)
1、建設(shè)抗體偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)平臺(tái)針對(duì)抗體偶聯(lián)藥物產(chǎn)業(yè)化過程中偶聯(lián)鏈構(gòu)建、連接反應(yīng)、制劑等關(guān)鍵環(huán)節(jié)對(duì)技術(shù)、環(huán)境、檢測(cè)及質(zhì)控要求嚴(yán)格,資金投入巨大等現(xiàn)狀,依托有能力的生物藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)企業(yè),同步國(guó)際前沿研發(fā)趨勢(shì),建立和完善抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)生產(chǎn)一體化服務(wù)平臺(tái),將重組抗體制備、化學(xué)藥物與抗體的偶聯(lián)反應(yīng)、抗體偶聯(lián)藥物的制劑與質(zhì)控等環(huán)節(jié)集成在同一平臺(tái),確??贵w偶聯(lián)藥物的安全性及有效性。推動(dòng)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)研發(fā)新的抗體偶聯(lián)技術(shù),加速追趕甚至超越國(guó)際領(lǐng)先的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,不斷提升中國(guó)生物制藥在國(guó)際上的實(shí)力與地位。加速抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)速度,降低研發(fā)成本,使國(guó)內(nèi)外患者有更多不僅有效,而且價(jià)格相對(duì)低廉的藥物可以選擇,從而改善治療效果、減輕患者家庭負(fù)擔(dān)。
2、建設(shè)醫(yī)學(xué)影像信息庫(kù)網(wǎng)絡(luò)
針對(duì)影像信息的產(chǎn)生、存儲(chǔ)、傳輸、共享和診斷環(huán)節(jié)中存在的“信息不共享、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、存儲(chǔ)時(shí)間短、智能化程度低”等問題,建立一套統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)。在此基礎(chǔ)上,建立醫(yī)學(xué)影像信息庫(kù),整合不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的疾病影像數(shù)據(jù),建立影像數(shù)據(jù)共享機(jī)制,通過小范圍的試點(diǎn),建立并推廣區(qū)域典型疾病醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)庫(kù),爭(zhēng)取到2020年覆蓋大部分典型疾病。通過醫(yī)學(xué)影像信息庫(kù)的建立,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間影像學(xué)數(shù)據(jù)的互認(rèn),減少患者不必要的重復(fù)性檢查。利用高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)影像大數(shù)據(jù),逐步建立典型疾病影像學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn),提升影像學(xué)診斷質(zhì)量,減少誤診率,減小不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間及地區(qū)之間的影像學(xué)診斷水平差異,為醫(yī)學(xué)影像大數(shù)據(jù)分析、影像學(xué)智能診斷技術(shù)的發(fā)展打造堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
3、建設(shè)農(nóng)作物分子育種平臺(tái)
為促進(jìn)我國(guó)分子育種技術(shù)應(yīng)用,提升農(nóng)作物育種效率和技術(shù)水平,實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)常規(guī)育種向現(xiàn)代化精確分子育種轉(zhuǎn)變,完善以分子育種為核心的農(nóng)業(yè)種業(yè)技術(shù)體系,突破全基因組選擇、基因組編輯、航天生物工程等分子育種關(guān)鍵技術(shù)與裝備,形成一批現(xiàn)代分子育種創(chuàng)新平臺(tái),加快建設(shè)主要農(nóng)作物品種高通量單核苷酸多態(tài)性(SNP)芯片分子檢測(cè)與基因分型、覆蓋主要生態(tài)類型的主要農(nóng)作物育種材料和組合田間測(cè)試網(wǎng)點(diǎn),以及田間表型性狀信息采集系統(tǒng),為種業(yè)企業(yè)、科教單位、政府品種與市場(chǎng)監(jiān)管單位等機(jī)構(gòu)提供技術(shù)共享服務(wù),帶動(dòng)和促進(jìn)生物種業(yè)行業(yè)的快速發(fā)展。
(三)檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)
1、建設(shè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)檢測(cè)平臺(tái)
針對(duì)仿制藥參比物質(zhì)來源困難和臨床評(píng)價(jià)資源嚴(yán)重不足的現(xiàn)狀,在產(chǎn)品原料、雜質(zhì)、原研制劑等多方面建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)物和表征數(shù)據(jù)信息庫(kù),在10家非臨床機(jī)構(gòu)試點(diǎn)設(shè)立專業(yè)生物等效性評(píng)價(jià)服務(wù)平臺(tái)。重點(diǎn)構(gòu)建符合國(guó)際規(guī)范的生物樣品分析實(shí)驗(yàn)室,配備與國(guó)際水平接軌的硬件、軟件、管理流程,構(gòu)建對(duì)健康受試者可能出現(xiàn)臨床事件的處置能力和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范體系,配備專業(yè)醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)和接受嚴(yán)格臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范培訓(xùn)的研究人員,嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范開展健康受試者的生物等效性評(píng)價(jià)研究工作,完善配套監(jiān)管制度,建立第三方倫理委員會(huì)監(jiān)管機(jī)制。從總體上提升我國(guó)仿制藥質(zhì)量水平,提高優(yōu)質(zhì)仿制藥可及性,加強(qiáng)我國(guó)仿制藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
2、建設(shè)生物藥質(zhì)量及安全測(cè)試技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)
針對(duì)我國(guó)生物藥質(zhì)量及安全檢測(cè)技術(shù)落后、檢測(cè)手段匱乏、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不完善等問題,以企業(yè)為主體,建立生物藥質(zhì)量及安全測(cè)試技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái),充分借助分子生物學(xué)、生物信息學(xué)等先進(jìn)生物技術(shù),開發(fā)病毒、支原體等污染物的創(chuàng)新檢測(cè)方法,同時(shí)提高已有檢測(cè)方法的敏感性、縮短檢測(cè)周期、降低檢測(cè)成本。提升重組單克隆抗體、血漿衍生物、疫苗等復(fù)合生物制品的質(zhì)量水平及安全性,促進(jìn)我國(guó)實(shí)施更徹底、更全面的生物安全監(jiān)控策略,對(duì)迅速涌入我國(guó)的各類進(jìn)口生物制品實(shí)行有效監(jiān)管。
3、建設(shè)農(nóng)產(chǎn)品安全質(zhì)量檢測(cè)平臺(tái)
為強(qiáng)化我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、流通和進(jìn)出口環(huán)節(jié)的有效監(jiān)管,構(gòu)建以快速、智能、經(jīng)濟(jì)為核心的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)技術(shù)平臺(tái),開發(fā)快速檢測(cè)技術(shù)及產(chǎn)品,重點(diǎn)研發(fā)基于新型生物識(shí)別材料和現(xiàn)代分子生物學(xué)方法的農(nóng)產(chǎn)品安全快速精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù),開發(fā)系列高特異性或高通量的前處理產(chǎn)品、速測(cè)產(chǎn)品和裝備,基于相同生物效應(yīng)的類檢篩查技術(shù)和產(chǎn)品,新型重點(diǎn)污染物高通量篩查技術(shù)及產(chǎn)品,構(gòu)建科學(xué)完善的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全評(píng)價(jià)技術(shù)體系,提升我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全大數(shù)據(jù)分析能力和監(jiān)管能力,促進(jìn)我國(guó)大宗及優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)加工產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
4、建設(shè)生物質(zhì)能檢驗(yàn)檢測(cè)及監(jiān)測(cè)公共服務(wù)平臺(tái)
為健全我國(guó)生物質(zhì)能技術(shù)、產(chǎn)品及其聯(lián)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)及監(jiān)測(cè)體系,滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展公共服務(wù)需求,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化發(fā)展,重點(diǎn)完善生物質(zhì)能技術(shù)、產(chǎn)品及其聯(lián)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系,建設(shè)檢驗(yàn)檢測(cè)及產(chǎn)業(yè)監(jiān)測(cè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)、在線監(jiān)控平臺(tái)以及公共服務(wù)平臺(tái)體系。建立生物質(zhì)能技術(shù)、產(chǎn)品及其聯(lián)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)公共實(shí)驗(yàn)室,通過檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,形成檢驗(yàn)檢測(cè)公共服務(wù)系統(tǒng)與能力?;?ldquo;互聯(lián)網(wǎng)+”模式,建立生物質(zhì)資源、設(shè)備及產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)和產(chǎn)業(yè)監(jiān)測(cè)大數(shù)據(jù)平臺(tái),形成設(shè)備運(yùn)行在線監(jiān)控與產(chǎn)品可追溯體系。建立生物質(zhì)能及其附產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、監(jiān)測(cè)和發(fā)布機(jī)制,提供資源評(píng)價(jià)、技術(shù)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)、產(chǎn)業(yè)監(jiān)測(cè)等公共服務(wù)。
六、構(gòu)建行業(yè)管理新規(guī)制
針對(duì)制約生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制度障礙,進(jìn)一步推進(jìn)行業(yè)準(zhǔn)入、市場(chǎng)應(yīng)用和市場(chǎng)監(jiān)管等領(lǐng)域的重大改革,加快構(gòu)建適應(yīng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的新體制,加強(qiáng)全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)建設(shè),全面清理妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)的規(guī)定和做法,持續(xù)激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力。
(一)市場(chǎng)準(zhǔn)入政策
全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,加強(qiáng)審評(píng)隊(duì)伍建設(shè),招聘有國(guó)際審評(píng)審批經(jīng)驗(yàn)的專家學(xué)者,加大政府購(gòu)買審評(píng)服務(wù)力度。公開受理、審批相關(guān)信息,增加審批透明度,嚴(yán)格控制市場(chǎng)供大于求、低水平重復(fù)的產(chǎn)品審批,加快臨床急需的創(chuàng)新藥物醫(yī)療器械審批。加快制定新型診療技術(shù)的臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范。完善創(chuàng)新產(chǎn)品和罕見病藥物優(yōu)先審查和快速審評(píng)機(jī)制。加快推廣藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。探索建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)機(jī)制。探索制定孤兒藥獨(dú)占制度。進(jìn)一步完善轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品行業(yè)準(zhǔn)入管理,完善轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物推廣種植和上市審批制度。研究修訂《農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)口關(guān)稅配額管理暫行辦法》,取消國(guó)營(yíng)貿(mào)易配額和非國(guó)營(yíng)貿(mào)易配額雙軌制,為生物制造企業(yè)原料來源提供公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,提升產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
(二)價(jià)格醫(yī)保政策
按照政府調(diào)控和市場(chǎng)調(diào)節(jié)相結(jié)合原則,堅(jiān)持分類管理,強(qiáng)化價(jià)格、醫(yī)保、采購(gòu)政策銜接,加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品價(jià)格監(jiān)管,促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格合理形成。積極穩(wěn)妥推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革,堅(jiān)持調(diào)放結(jié)合、政策聯(lián)動(dòng),合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,逐步建立分類管理、動(dòng)態(tài)調(diào)整、多方參與的價(jià)格形成機(jī)制,降低大型醫(yī)用設(shè)備檢查檢驗(yàn)價(jià)格,合理提升體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價(jià)關(guān)系。根據(jù)醫(yī)?;鸪惺苣芰?,及時(shí)將符合條件、臨床必須、安全有效、價(jià)格合理、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品、醫(yī)療器械和診療項(xiàng)目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。堅(jiān)持鼓勵(lì)創(chuàng)新和使用適宜技術(shù)相結(jié)合的原則,及時(shí)受理新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目,高效辦理,促進(jìn)新技術(shù)進(jìn)入臨床使用。加快建立多種形式的大病救助體系,大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)。
(三)招標(biāo)采購(gòu)政策
打破產(chǎn)品市場(chǎng)分割和地方保護(hù),提高創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械在政府采購(gòu)中的比重。改革招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制,落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材采購(gòu)主體地位,允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)和組團(tuán)采購(gòu),加快將藥品招標(biāo)采購(gòu)納入公共資源交易平臺(tái)。推動(dòng)藥品、高值醫(yī)用耗材采購(gòu)編碼標(biāo)準(zhǔn)化。制定完善各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配備標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格控制財(cái)政性資金采購(gòu)不合理的超標(biāo)準(zhǔn)、高檔設(shè)備。實(shí)行分類采購(gòu),科學(xué)設(shè)置評(píng)審因素,注重產(chǎn)品的綜合評(píng)估。嚴(yán)格按照《政府采購(gòu)法》規(guī)定,對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品能夠滿足要求的,政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平。加快落實(shí)《可再生能源法》,促進(jìn)符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的生物質(zhì)燃?xì)?、熱力和燃料納入燃?xì)狻崃褪弯N售體系。
(四)行業(yè)監(jiān)管政策
完善醫(yī)藥產(chǎn)品上市后的不良事件監(jiān)測(cè)、召回、退出制度,建立守信企業(yè)“綠色通道”和失信企業(yè)“黑名單”,加大對(duì)失信企業(yè)的聯(lián)合懲戒力度。以推行新版GMP為契機(jī),加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量動(dòng)態(tài)監(jiān)管。健全藥品供應(yīng)保障制度。加強(qiáng)臨床研究的規(guī)范性建設(shè)和監(jiān)管,規(guī)范和促進(jìn)我國(guó)人類遺傳資源的保護(hù)和利用。加強(qiáng)生物遺傳資源保護(hù)和監(jiān)管,規(guī)范生物遺傳資源的獲取、利用和惠益分享活動(dòng)。完善轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的上市監(jiān)管,進(jìn)一步加強(qiáng)生物安全管理。加快修訂《農(nóng)作物種質(zhì)資源管理辦法》,支持我國(guó)優(yōu)勢(shì)種業(yè)國(guó)際化發(fā)展。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家環(huán)保相關(guān)政策,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)環(huán)保運(yùn)行監(jiān)管和配套設(shè)施建設(shè),確保達(dá)到相關(guān)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。
七、開拓要素支撐新途徑
充分發(fā)揮市場(chǎng)在配置資源的決定性作用和更好發(fā)揮政府引導(dǎo)作用,為生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供以資金、人才等要素為核心的全方位支撐。
(一)加大財(cái)政投入
加大對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化支持力度。相關(guān)領(lǐng)域確需中央財(cái)政支持的技術(shù)研發(fā)工作,納入國(guó)家科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金等)體系,由中央財(cái)政科技預(yù)算等渠道統(tǒng)籌考慮支持。統(tǒng)籌財(cái)政資源,創(chuàng)新財(cái)政資金使用方式,提高資金使用效率。繼續(xù)開展首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn),支持符合條件的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用。加大對(duì)生物制造產(chǎn)品的采購(gòu)鼓勵(lì),實(shí)施生物制造產(chǎn)品財(cái)政補(bǔ)貼。推動(dòng)各地建立健全生物質(zhì)燃?xì)?、液體燃料、熱力生產(chǎn)財(cái)政補(bǔ)貼政策。
(二)完善稅收支持
根據(jù)現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、長(zhǎng)周期等特點(diǎn),結(jié)合國(guó)家稅制改革方向,落實(shí)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、固定資產(chǎn)加速折舊、高新技術(shù)企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)所得稅等優(yōu)惠政策,落實(shí)醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)稅收優(yōu)惠政策。
(三)創(chuàng)新金融服務(wù)
鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)投資基金、創(chuàng)業(yè)投資基金、專項(xiàng)建設(shè)基金支持創(chuàng)新型中小企業(yè)發(fā)展。加快發(fā)展商業(yè)保險(xiǎn),帶動(dòng)中高端醫(yī)藥產(chǎn)品消費(fèi)。積極推動(dòng)開展融資租賃、擔(dān)保質(zhì)押、投資保險(xiǎn)(風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償)等創(chuàng)新型金融支持方式。在國(guó)家規(guī)定的范圍內(nèi),充分發(fā)揮亞洲基礎(chǔ)設(shè)施投資銀行、絲路基金、中投公司等投融資平臺(tái)作用,支持企業(yè)開拓海外市場(chǎng),開展海外貿(mào)易和并購(gòu)。
(四)打造人才隊(duì)伍
創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式,加強(qiáng)人才培養(yǎng)能力建設(shè),建立多層次人才培養(yǎng)基地,重點(diǎn)培養(yǎng)生物領(lǐng)域企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理人才、原始創(chuàng)新人才、工程化開發(fā)人才、高技能人才等各類人才。繼續(xù)實(shí)施“千人計(jì)劃”等引智工程,積極創(chuàng)造條件引進(jìn)國(guó)外優(yōu)秀的行業(yè)領(lǐng)軍人才和技術(shù)團(tuán)隊(duì)來華創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新。鼓勵(lì)大型生物技術(shù)企業(yè)設(shè)立博士后工作站。鼓勵(lì)通過校企合作等方式,聯(lián)合培養(yǎng)高技能人才;支持鼓勵(lì)企業(yè)與高校、科研院所通過各類合作機(jī)制共建研究基地和創(chuàng)新平臺(tái)。建立健全技術(shù)、技能等要素參與的收益分配機(jī)制,鼓勵(lì)通過設(shè)立技術(shù)股等形式,充分調(diào)動(dòng)人才的積極性和創(chuàng)造性。以提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力為核心,積極開展多種形式的生物技術(shù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理人員培訓(xùn),培育一批領(lǐng)軍型企業(yè)家。支持高校畢業(yè)生進(jìn)入生物產(chǎn)業(yè)企業(yè)就業(yè)。鼓勵(lì)生物產(chǎn)業(yè)各類人才到中西部地區(qū)就業(yè)創(chuàng)業(yè)。
八、打造協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)新局面
加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)、行業(yè)協(xié)同、區(qū)域協(xié)調(diào),利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)兩種資源,激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力,形成共同推進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的新格局。
(一)加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)
加強(qiáng)部門配合,完善細(xì)化政策措施,形成加快生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的合力。加強(qiáng)規(guī)劃與國(guó)家相關(guān)科技專項(xiàng)的銜接,強(qiáng)化規(guī)劃對(duì)年度計(jì)劃執(zhí)行和重大項(xiàng)目安排的統(tǒng)籌指導(dǎo)。發(fā)揮行業(yè)組織在企業(yè)和政府之間的橋梁紐帶作用,支持行業(yè)組織承擔(dān)政府職能轉(zhuǎn)移,完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟和企業(yè)的溝通機(jī)制。建立中央與地方信息溝通平臺(tái),形成高效協(xié)同機(jī)制。各地區(qū)要根據(jù)當(dāng)?shù)乇容^優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況,科學(xué)確定生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位,出臺(tái)配套政策措施,加強(qiáng)生物產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)和監(jiān)測(cè)體系建設(shè),優(yōu)化調(diào)整產(chǎn)業(yè)布局,強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈分工和區(qū)域協(xié)作配套。
(二)發(fā)展行業(yè)組織
圍繞促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)中高端和國(guó)際化發(fā)展的戰(zhàn)略需求,發(fā)展一批服務(wù)行業(yè)企業(yè)發(fā)展的公益組織。在基因檢測(cè)、細(xì)胞治療、生物能源等前沿生物技術(shù)領(lǐng)域,加快組建行業(yè)聯(lián)盟,促進(jìn)行業(yè)內(nèi)部及與其他產(chǎn)業(yè)在技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面的合作,推動(dòng)制定產(chǎn)業(yè)的行業(yè)、國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量檢測(cè)等體系的建立和完善,反映行業(yè)政策建議與訴求,促進(jìn)行業(yè)企業(yè)與監(jiān)管部門的緊密聯(lián)系與協(xié)調(diào)。在開展生物技術(shù)對(duì)外合作的重點(diǎn)領(lǐng)域,支持企業(yè)形成合力,建立企業(yè)走出去聯(lián)盟,開展多種形式的國(guó)際交流與合作,發(fā)展與國(guó)外相關(guān)組織、企業(yè)的聯(lián)系和交流,維護(hù)中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)利益、形象,積極應(yīng)對(duì)國(guó)際糾紛與政策協(xié)調(diào)。
(三)打造產(chǎn)業(yè)高地
充分發(fā)揮各地方的積極性,依托現(xiàn)有生物產(chǎn)業(yè)基地、園區(qū)和集群,有步驟、有重點(diǎn)地推動(dòng)若干生物經(jīng)濟(jì)集群建設(shè),促進(jìn)人才、技術(shù)、資金等資源向優(yōu)勢(shì)區(qū)域集中,引導(dǎo)生物產(chǎn)業(yè)特色化、集聚化發(fā)展,使生物產(chǎn)業(yè)在地方促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中發(fā)揮引領(lǐng)作用。組織開展生物產(chǎn)業(yè)基地評(píng)估工作,探索建立生物產(chǎn)業(yè)基地動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。支持地方開展體制機(jī)制改革的先行先試,積極推動(dòng)有條件的地區(qū)率先開展生物產(chǎn)品應(yīng)用示范。
(四)加強(qiáng)國(guó)際合作
鼓勵(lì)企業(yè)充分利用兩種資源兩個(gè)市場(chǎng),加快整合配置全球創(chuàng)新要素和創(chuàng)新資源。在“一帶一路”沿線國(guó)家重點(diǎn)開展國(guó)際產(chǎn)能合作,推動(dòng)國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)能走出去。積極推進(jìn)種業(yè)、基因檢測(cè)等領(lǐng)域具有比較優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品“走出去”,帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)搶占國(guó)際市場(chǎng)。進(jìn)一步擴(kuò)大中藥在國(guó)際市場(chǎng)(特別是東南亞地區(qū))的影響力和市場(chǎng)份額。推動(dòng)有競(jìng)爭(zhēng)力的生物技術(shù)企業(yè)開展境外并購(gòu)和股權(quán)投資、創(chuàng)業(yè)投資,建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系,獲取新產(chǎn)品、關(guān)鍵技術(shù)、生產(chǎn)許可和銷售渠道,加快融入國(guó)際市場(chǎng),創(chuàng)建一批具有國(guó)際影響力的知名品牌。鼓勵(lì)企業(yè)積極參與國(guó)際公共衛(wèi)生領(lǐng)域合作。積極參與有關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制訂和修訂工作,進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)制和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際接軌。完善投資環(huán)境,加強(qiáng)配套體系建設(shè),加大“引進(jìn)來”力度,推動(dòng)跨國(guó)公司在華建設(shè)高水平的研發(fā)中心、生產(chǎn)中心和采購(gòu)中心,加快產(chǎn)業(yè)合作由加工制造環(huán)節(jié)向研發(fā)設(shè)計(jì)、市場(chǎng)營(yíng)銷、品牌培育等高附加值環(huán)節(jié)延伸,提高國(guó)際合作水平。
(五)促進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)
完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策和反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)政策,鼓勵(lì)大企業(yè)對(duì)中小企業(yè)的兼并收購(gòu)。加強(qiáng)創(chuàng)業(yè)培訓(xùn),鼓勵(lì)和引導(dǎo)生物科技人才創(chuàng)業(yè),加快構(gòu)建貫穿整個(gè)創(chuàng)新鏈條的生物科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺(tái),形成設(shè)備、人員、技術(shù)、資金等專業(yè)化配套體系,推動(dòng)龍頭骨干企業(yè)、高校、科研院所建設(shè)一批高水平、專業(yè)性的生物產(chǎn)業(yè)眾創(chuàng)空間,在有條件的地區(qū)建設(shè)生物產(chǎn)業(yè)“雙創(chuàng)”基地。